Технология и стандартизация многокомпонентных гомеопатических препаратов

2
ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ........................................ 7
ВВЕДЕНИЕ................................................. 8
Глава 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ
РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛОГИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ
НАСТОЕК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ И
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 14
1.1. Получение активных гомеопатических субстан- 14
ций......................................
1.2. Стандартизация матричных настоек............. 20
1.2.1. Барбарис обыкновенный........................ 20
1.2.1.1. Использование препаратов барбариса в медицине................................................. 20
1.2.1.2. Состав биологически активных веществ барбариса .............................................. 21
1.2.1.3. Фармакологическое действие алкалоидов групп
протоберберина, бисбензилизохинолина и апор-фина.......................................... 25
1.2.1.4. Методы анализа алкалоидов барбариса.......... 26
1.2.1.5. Стандартизация препаратов барбариса.......... 28
1.2.2. Календула лекарственная...................... 32
1.2.2.1. Состав биологически активных веществ календулы .............................................. 32
1.2.2.2. Стандартизация сырья и препаратов календулы.. 37
1.2.2.3. Проблема консервации свежего лекарственного
растительного сырья........................... 40
1.2.3. Бриония белая и бриония двудомная............ 42
1.2.3.1. Применение брионии в медицине................ 42
3
1.2.3.2. Состав биологически активных веществ брионии ................................................ 43
1.2.3.3. Методы стандартизации препаратов, содержащих кукурбитацины................................... 46
1.2.4. Чилибуха рвотная и чилибуха Игнация.......... 50
1.2.4.1. Состав биологически активных веществ чилибухи рвотной и чилибухи Игнация..................... 50
1.2.4.2. Методы получения гомеопатических матричных настоек чилибухи рвотной и чилибухи Игнация . 54
1.2.4.3. Методы анализа алкалоидов чилибухи......... 54
1.2.5. Фитолакка американская....................... 62
1.2.5.1. Применение фитолакки в медицине............ 62
1.2.5.2. Состав биологически активных веществ фитолакки .............................................. 63
1.2.5.3. Стандартизация препаратов фитолакки американской 65 -
Заключение.......................................... 68
Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ...................... 71
Глава 3. РАЗРАБОТКА МЕТОДОЛОГИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ
ТЕХНОЛОГИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ НАСТОЕК............................ 74
3.1. Получение гомеопатических настоек из сухого сырья. Разработка принципов стандартизации настоек, содержащих алкалоиды (настойка барбариса обыкновенного)...................................... 74
3.2. Разработка подходов к получению и стандартизации гомеопатических и аллопатических настоек в зависимости от вида используемого сырья............. 97
Продолжение таблицы 1.5
1 2 3 4 5
Описание матричной настойки Не приводится Не приводится Матричная настойка - от темно-желтого до красновато- коричневого цвета жидкость, с терпким пряным запахом. Жидкость от желтокоричневого до красно-коричневого цвета, без запаха, горького вкуса.
Подлинность 1. 1 качественная реакция (р-р аммония молибдата + кислота серная) 2. Метод тех ПФ: этанол - аммиак (100:15); обнаружение p-в Драгендорфа Не приводится 1. 2 качественные реакции (р-р хлорамина Т в присутствии кислоты соляной; р-р едкого натра + кислота соляная) 1. Метод ТСХ ПФ: кислота муравьиная безводная - вода - этилаиетат (10:10:8); обнаружение: УФ-свст (254 и 365 нм), р-в Драгендорфа 1. 2 качественные реакции (р-р калия йодида; р-р хлорамина Т + кислота соляная) 2. Метод ТСХ ПФ: кислота уксусная ледяная - бутанол - вода (10:40:10); обнаружение: дневной свет, УФ-свет (365 нм), p-в Драгендорфа
Содержание спирта 47,0-51,0% (по объему) 55% (по объему! Не нормируется 50-60% (по объему)
pH 5,7-6,9 Нет Нет Нет
?стах 255 и 335 Нет Нет Нет
Плотность 0.908 - 0,938 Не указана 0,890-0,910 Не нормируется
Количественное определение Her Нет Не меиее 0,18 и не более 0,60 % берберина Нет
Сухой остаток Не менее 0,65% Не приводится Не менее 1,2% Не менее 0,90%
32
1.2.2. Календула лекарственная
1.2.2.1. Состав биологически активных веществ календулы
Календула лекарственная (Calendula officinalis L., сем. астровых -Asteraceae) - однолетнее травянистое растение, культивируется в России и других государствах СНГ [6, 33]. В медицинской практике препараты календулы применяют как дезинфицирующие и бактерицидные средства [62, 70, 157, 164, 267, 301], они проявляют противовоспалительное [247], успокаивающее действие, используются при лечении органов желудочно-кишечного тракта, при терапии злокачественных новообразований [117]. Календула широко используется в различных лекарственных формах, в том числе мазях [126], пластырях [239].
Гомеопатическая настойка имеет широкий спектр действия: она применяется при плохо заживающих ранах, повышенной раздражительности, ревматоидных болях, пузырьковых высыпаниях и воспалительном набухании подчелюстной железы, миндалин и лимфатических узлов, при женских заболеваниях [21, 106]. Применяются как моно-, так и многокомпонентные препараты в различных лекарственных формах [37, 74, 99, 150].
Календула изучалась и продолжает изучаться многими специалистами ввиду того, что содержит биологически активные вещества (БАВ) различных классов, чем объясняется широкий спектр ее применения [111, 189, 299, 331, 332]. В цветочных корзинках и листьях найдено 15 кароти-ноидов: p-каротин, у-каротин, о-каротин, ликопин, неуроспорин, фитоен, фитофлуин, рубиксангин, ксантофил (лютеин), зеаксантин, виолаксангин, флавохром, цитроксантин (мутатохром), флавоксантин, хризантемаксатин [78, 232, 306]. Каротиноиды по своей химической структуре представляют собой тетратерпены и являются производными ликопина (рис. 1.1). Наиболее богаты каротиноидами язычковые цветки, в трубчатых цветках их примерно в два раза меньше, в листьях - совсем мало. В сортах календулы