Ви є тут

Розробка складу, технології та методів аналізу таблеток "Ноотрил", тіотриазоліну і пірацетаму

Автор: 
Кучеренко Людмила Іванівна
Тип роботи: 
Дис. канд. наук
Рік: 
2003
Артикул:
0403U003624
129 грн
Додати в кошик

Вміст

Розділ 2.ХАРАКТЕРИСТИКА МАТЕРІАЛІВ ТА МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕННЯ. РОЗРОБКА МЕТОДИК ІДЕНТИФІКАЦІЇ І КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ПІРАЦЕТАМУ І ТІОТРИАЗОЛІНУ В ТАБЛЕТКАХ "НООТРИЛ"
382.1Об'єкти і методи досліджень382.1.1 Характеристика лікарських і допоміжних речовин382.2 Характеристика методів дослідження392.3Розробка методик якісного і кількісного визначення пірацетаму і тіотриазоліну в таблетках "Ноотрилу"
402.3.1Контроль якості таблеток "Ноотрилу"402.3.2Кількісне визначення пірацетаму та тіотриазоліну в таблетках "Ноотрилу"
422.4Газо-хроматографічний метод кількісного визначення пірацетаму
472.5Газохроматографiчне визначення тiотриазолiну в таблетках50Висновки52Роздiл 3.РОЗРОБКА ОПТИМАЛЬНОГО СКЛАДУ I ТЕХНОЛОГIЇ ТАБЛЕТОК НА ОСНОВI ПIРАЦЕТАМУ ТА ТIОТРИАЗОЛIНУ
533.1Вибiр допомiжних речовин з метою отримання таблеток пiрацетаму з тiотриазолiном
533.2Вивчення впливу кiлькiсних факторiв на властивостi таблеток-ядер "Ноотрилу"
653.3Оптимізація складу і технології таблеток-ядер "Ноотрилу"703.4Дослідження впливу режимів роботи установки псевдозрідженого шару на стирання таблеток-ядер "Ноотрил"
763.5Дослiдження і створення плiвкоутворюючого розчину для покриття таблеток "Ноотрил" полiмерною плiвкою
79Висновки98Роздiл 4. ОПТИМIЗАЦIЯ СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГIЇ ТАБЛЕТОК ТIОТРИАЗОЛIНУ
1004.1Оптимiзацiя складу i технологiї таблеток методом вологої грануляцiї
1004.1.1Вибiр допомiжних речовин для отримання таблеток тiотриазолiну
1014.1.2Дослiдження впливу кiлькiсних факторiв на властивостi таблеток тiотриазолiну
1114.2Оптимiзацiя технологiї таблеток тiотриазолiну методом прямого пресування
118
4.2.1Вибiр допомiжних речовин для отримання таблеток тiотриазолiну прямим пресуванням
118Висновки130Роздiл 5.ОПТИМIЗАЦIЯ ТЕХНОЛОГIЇ ТАБЛЕТОК ПIРАЦЕТАМУ ПО 0,4 г З ПОЛIМЕРНОЮ ОБОЛОНКОЮ
1315.1Розробка складу i технологiї таблеток-ядер пiрацетаму по 0,4 г методом вологої грануляцiї
1315.2Вивчення кількісних факторів на властивості таблеток-ядер пірацетаму по 0,4 г
1355.3Покриття таблеток пiрацетаму захисною полiмерною оболонкою в установцi псевдозрiдженого шару
138Висновки147ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ149ЛІТЕРАТУРА151ДОДАТКИ173
ВСТУП
Актуальність теми. Однiєю з актуальних проблем сучасної медицини є лікування iшемiчного ураження тканин головного мозку. Клiнiчнi спостереження показали високу ефективність одночасного використання пiрацетаму, що нормалiзує бiоенергетичнi процеси в iшемiчних тканинах, з тiотриазолiном - реактиватором антиоксидантного захисту, як в гострому перiодi iшемiї мозку, так i в перiод реабiлiтацiї. В експериментальних дослiдженнях на ішемізованій тканині мозку така комбінація показала високу ефективність. Доклінічними дослідженнями доведено доцільність створення комбінованого лікарського засобу на підставі пірацетаму і тіотриазоліну.
Тiотриазолiн - високоефективний лiкарський засiб з антиоксидантною, мембраностабiлiзуючою, протиiшемiчною, протизапальною, гепатопротекторною та іншими діями. При розробці складу і технології таблеток тіотриазоліну О.В. Дуєвою (1987) був запропонований склад і технологія таблеток методом прямого пресування. При апробацiї технології таблеток тiотриазолiну в заводських умовах було встановлено, що отримати таблетки вказаним методом неможливо через низьку їх механiчну мiцнiсть. При виробництві таблеток тіотриазоліну методом вологої грануляції теж не була вирішена проблема механічної міцності і вони руйнувалися при фасуванні та зберіганні.
Пiрацетам широко використовується в медицинi як ноотропний засiб майже 40 років. Рекомендацiї клiнiцистiв щодо призначення 0,4, 0,8 i 1,2 г пiрацетаму на один прийом спонукало закордонні фармацевтичнi фiрми створювати таблетки з вищевказаним вмiстом дiючої речовини. З позицiї фармакоекономiки доцiльно створити таблетки пiрацетаму з вмiстом 0,4 г дiючої речовини, так як до цього часу в нашiй країнi, пiдприємства випускають таблетки пiрацетаму з цукровою оболонкою по 0,2 г.
Зв'язок роботи з науковими програмами, планами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом проблеми "Фармація" МОЗ України і є фрагментом комплексної науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького (№ державної реєстрації 197U000589, шифр теми ІН 10.06.0001.96.).
Метою наших дослiджень є створення оптимального складу i технологiї таблеток пiрацетаму з тiотриазолiном (робоча назва "Ноотрил"), нового складу i технологiї таблеток тiотриазолiну та оптимізація складу таблеток пiрацетаму по 0,4 г з полiмерною оболонкою.
Для цього необхiдно вирiшити наступнi завдання:
1. Розробити оптимальний склад i технологiю таблеток-ядер "Ноотрилу".
2. Створити плiвкоутворюючий розчин та вивчити процес нанесення полiмерної оболонки на таблетки "Ноотрил" в установцi псевдозрiдженного шару.
3. Розробити оптимальний склад i технологiю таблеток-ядер пірацетаму по 0,4 г, а також умови нанесення захисної полiмерної оболонки на таблетки в установці псевдозрідженого шару.
4. Оптимiзувати склад i технологiю таблеток тiотриазолiну.
5. Розробити методики якісного і кількісного визначення пiрацетаму i тiотриазолiну в таблетках.
6. Вивчити стабiльнiсть i встановити термiн придатностi таблеток "Ноотрилу", пiрацетаму та тiотриазолiну.
7. Розробити проект АНД на таблетки "Ноотрил".
Об'єктами дослідження були тіотриазолін і пірацетам; допоміжні речовини різних технологічних груп.
Предметом дослідження стали якісні та кількісні показники готових таблеток-ядер, таблеток вкритих оболонкою; показники якості таблеток "Ноотрил", тіотриазоліну і пірацетаму по 0,4 г з полімерною оболонкою.
Методи дослідження. Технологiчнi методики отримання таблеток (одержання таблеток методом вологої грануляцiї, прямим пресуванням, покриття таблеток полiмерною оболонкою в псевдозрiдженому шарi); методики якiсного та кiлькiсного аналiзу тiотриазолiну та пiрацетаму в таблетках (методика