Розділ 2. МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1 Загальна характеристика дії препарату Тахокомб та техніка його
застосування
В основі даної роботи лежать експериментальні дослідження щодо вивчення
особливостей загоювання хірургічних ран нирок та сечового міхура в умовах
використання багатокомпонентного біологічного раневого покриття. Характерним
представником такого засобу є ТАХОКОМБ, який складається із колагенової
пластини ТАХОТОП, з одного боку покритої висококонцентрованим фібриногеном,
тромбіном і апротиніном, забарвленої рибофлавіном жовтого кольору, що зазначає
клейку поверхню. (Рис. 2.1)
1 кв. см. ТК – пластина товщиною 0.5 см – містить:
кінський колаген 1.3 - 2.0 мг
покритий:
людським фібриногеном 4.3 - 6.7 мг
бичим тромбіном 1.5 - 2.5 МЕ
бичим апротиніном 0.055 - 0.087 фарм. євр. од.
рибофлавіном (для зазначення
клейкої поверхні) 7 - 26 мкг
Розміри пластини : 9.5Ч4.8Ч0.5см або 4.8Ч4.8Ч05см
ТК пакується в герметичні упаковки. В зовнішній упаковці знаходиться мішечок,
який містить 3г силікагеля (речовина, що поглинає вологу). В цій упаковці ТК
стерилізується з допомогою гамма-променів.
При контакті ТК з поверхнею, що кровоточить, чи рідинами організму фактори
згортання крові, які містяться в покритті, звільняються і викликають зв'язок
колагенової пластини з раневою поверхнею, а також призводять до здійснення
останньої фази згортання крові.
Тромбін перетворює фібриноген в мономер фібрину при відділенні пептидів А і Б.
Мономер фібрину зразу ж полімеризується в нитки фібрину, які вільно з'єднані
водневими зв'язками. При цьому утворюється липкий і еластичний згорток.
Апротинін інгібує фібриноліз і стабілізує згорток фібрину до того моменту, поки
сполучна тканина не замістить його.
Колагенова пластина стимулює агрегацію тромбоцитів і стає перепоною для
змивання активних складових частин, які згортуються навіть при профузній
кровотечі.
Полімеризація викликає тісне сполучення раневої поверхні з колагеновою
пластиною. Під час цього процесу (3 – 5 хвилин) ТК має бути притисненим до
раневої поверхні. (Рис. 2.2)
Всі компоненти ТК (ТАХОТОП, людський фібриноген, бичачий тромбін, бичачий
апротинін, рибофлавін) застосовуються в медичній практиці як роздільні
субстанції. Численні дослідження підтверджують надзвичайну надійність і
здатність переносити ці компоненти.
Людський фібриноген, який застосовується для виробництва препарату,
виробляється із плазми здорових донорів, при дослідженні якої отримали
негативний результат на вміст антитіла гепатиту В та антитіл ВІЛ. Для
додаткової надійності визначають рівень АЛТ плазми.
Фібриноген нагрівається до 60° С в водневому розчині протягом 20 годин.
Експерименти показали, що додані DNS віруси (цитомегалія, простий герпес) і RNS
(епідемічний паротит, краснуха, поліомієліт) інактивувались за допомогою цього
методу. Дезактивація експериментально доданих вірусів гепатиту В цим методом
була доведена в дослідах на приматах.
Опромінення ТК гама-променями додатково знижує ризик інфекції.
Взагалі колагени є слабкими імуногенами. Виникнення клітинної та гуморальної
реакції було досліджено у морських свинок після відповідного застосування
пластини ТАХОТОПу. Навіть в критичних умовах не спостерігали ані клітинної, ані
гуморальної імунної реакції. Із клінічного досвіду витікає, що подібні реакції
ми також можемо чекати і у людини. Протягом 15 років застосування препарату в
ФРН в більш ніж 500000 випадків не зареєстровано виникнення побічних реакцій.
Колагенова пластина
Фібриноген
Тромбін
Апротинін
Рибофлавін
Рис. 2.1 Компоненти Тахокомбу.
Застосування препарату:
ТК можна застосовувати зразу ж після відкриття стерильної упаковки.
Поверхня, вкрита фібриновим клеєм, помічена жовтим кольором.
ТК накладається на рану стороною, яка помічена жовтим кольором, і притискується
протягом 3-5 хвилин з допомогою вологої рукавички або вологого тампону. Тому
при сухих ранах або з сухими ділянками рекомендується перед застосуванням
зволожити ТК фізіологічним розчином. Таким чином досягається краща здатність
приймати будь-яку форму і досягнути надійного з'єднання.
Зволожену пластину ТК потрібно накласти негайно.
ТК повинен заходити за краї рани мінімум на 1 см. Пластина може бути відрізана
будь-яких розмірів.
Після притиснення тампон або рукавичку необхідна акуратно забрати.
Якщо з будь-якої причини пластина ТК не утримується на рані після притиснення ,
її необхідно видалити та замінити іншою. Як правило, в цьому випадку з'єднання
проходить нормально.
Якщо при значних ранах необхідно застосувати декілька пластинок ТК, то вони
накладаються одна на одну подібно до „черепиці”.
ТК необхідно використовувати зразу ж після того, як розірвали алюмінієву фольгу
(так як внутрішня упаковка не захищає від проникнення водяної пари, то при
тривалому зберіганні поза алюмінієвим пакетом може виникнути перетворення
фібриногену в фібрин).
ТК є простим в використанні і готовим до термінового застосування. Це особливо
важливо в екстренних випадках.
ТК накладається на раневу поверхню зі сторони з клейким шаром (поміченим жовтим
кольором) і притискується протягом 3-5 хвилин. Це притискування добре фіксує
фібриновий клей до моменту необхідного ступеня склеювання з раневою поверхнею
навіть при сильно кровоточивих ранах і є перепоною для змивання згортувальних
складників.
Високоякісний матеріал може бути розтягнутий та стиснутий. Навіть при таких
умовах гарантується зупинка кровотечі.
ТК також створює можливість для повітронепроникного закриття раневої поверхні
при хірург