розділ 2-4), загальних висновків, списку використаних джерел літератури, додатків. Ро-бота викладена на 133 сторінках машинопису, містить 22 таблиці, 28 рисун-ків та 17 додатків. Список використаної літератури містить 186 джерел, у то-му числі 53 іноземних авторів.
ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ
Тенденції розвитку світового фармацевтичного ринку
безрецептурних препаратів
Світовий фармацевтичний ринок має тенденцію неухильного зростання обсягів продажу препаратів (5,6% щорічно). Найбільшим ринком ОТС-ліків (препарат, що реалізується без рецепта і призначений для самолікування) є американський, на якому безрецептурні засоби складають третину. Частка ОТС-препаратів у країнах Європи становить 15-20%.
Унаслідок еволюції систем охорони здоров'я важливість і допустимість самолікування набули загального визнання, воно стало важливим аспектом охорони здоров'я. Самолікування - це використання лікарських засобів спо-живачем для лікування порушень і симптомів, які він сам може розпізнати.
Вивчення літератури щодо стану світового фармацевтичного ринку, ви-рішення питань, пов'язаних із класифікацією препаратів та їх відпуском на-селенню, дає можливість виділити напрямки розвитку ринку безрецептурних лікарських засобів. Позитивні моменти слід використати з урахуванням на-ціональних традицій при становленні вітчизняного фармацевтичного ринку.
Розробка основних принципів концепції самолікування
та безрецептурного відпуску лікарських засобів
Згідно зі статтею 19 Закону України "Про лікарські засоби" (1996) реа-лізація препаратів без рецепта лікаря здійснюється відповідно до правил тор-гівлі, що затверджуються Кабінетом Міністрів України, тобто фактично уза-конюється система ОТС-ліків в Україні. Однак втілення її в життя може бути здійснене тільки після попередньої підготовки й рішення МОЗ України. В умовах формування в Україні регульованого ринку ОТС-медикаментів ак-туальним є розробка концепції відповідального самолікування та безрецеп-турного відпуску лікарських засобів населенню, яка має бути заснована на таких принципах: чіткий розподіл препаратів на групи - рецептурні й безре-цептурні; ефективність і безпечність застосування ОТС-ліків у разі незнач-них порушень здоров'я. Розподіл ліків за категоріями відпуску можливий за умови дії в країні критеріїв віднесення препаратів до певної групи, а раціо-нальне й ефективне використання медикаментів для самолікування - за умо-ви забезпечення кожному пацієнтові належної якості фармацевтичної опіки.
Враховуючи вітчизняний досвід з обігом безрецептурних засобів та ви-моги Директиви Ради ЄС 92/26/ЕЕС, ми пропонуємо такі критерії віднесен-ня препаратів до групи безрецептурних:
- препарат застосовується переважно з метою самолікування, тобто для усу-нення симптомів захворювання, які пацієнт може визначити самостійно;
- лікарський препарат у разі його використання згідно з інструкцією не ста-новить загрози для здоров'я, до нього не розвивається звикання;
- активні речовини лікарських засобів у рекомендованих дозах використо-вуються в країні тривалий час, їхня побічна дія добре відома;
- призначається лише для перорального й зовнішнього застосування;
- кількість одиниць лікарської форми в упаковці обмежена, препарат розра-хований лише на усунення симптомів легкого нездужання.
Самолікування - складова частина системи охорони здоров'я, яка спря-мована на виховання у громадян почуття відповідальності за власне здо-ров'я, їх освіту в цій сфері та надання послуг фармацевтичними працівника-ми, які допомагають споживачам самостійно піклуватися про збереження здоров'я. У разі відпуску з аптеки лікарських засобів без рецепта план фар-
макотерапії визначається і регулюється провізором. Ученими НФАУ розроб-лено алгоритми бесіди провізора з хворим при виборі безрецептурних засо-бів для симптоматичної терапії найбільш поширених станів нездужання. На-ми запропоновано загальну схему рекомендацій провізора відвідувачу апте-ки при придбанні ним ліків без рецепта (на прикладі ННА і НПЗЗ). Однак для гарантованого забезпечення виконання процедури спілкування провізо-ра й споживача необхідні правила, затверджені наказом МОЗ України.
Важливою умовою ефективного самолікування є доступність інформа-ції про препарати і можливості самолікування для споживачів. На жаль, нині в Україні в інструкціях для медичного застосування ліків існують розбіжнос-ті в зазначенні способу реалізації для вітчизняних й іноземних препаратів. Наприклад, зареєстровані імпортні форми піроксикаму рекомендується від-пускати за рецептом, тоді як в анотації на піроксикам (ХФЗ "Червона зірка") зазначається, що препарат реалізується без рецепта; в інструкції на таблетки "Парацетамол-Дарниця" рекомендується відпускати їх за рецептом (Список Б), незважаючи на те, що парацетамол - безрецептурний препарат. Це нега-тивне явище ставить у скрутне становище працівників аптечної мережі, які фактично, з правового боку, порушують накази МОЗ України, а, з медичної точки зору, можуть завдати шкоди здоров'ю пацієнта.
Аналіз вітчизняного й зарубіжного досвіду застосування споживачами препаратів без рецепта підтверджує необхідність і доцільність розробки кон-цепції самолікування та безрецептурного відпуску лікарських засобів насе-ленню в Україні (рис. 1). Окремі положення концепції реалізовано в наказах МОЗ України №163, №185. Нами запропоновано МОЗ України "Тимчасове положення про організацію безрецептурних лікарських засобів в Україні (проект)" для використання при розробці нормативних документів.
Наприкінці слід зазначити, що реалізація лікарських засобів населенню в Україні пов'язана з великою кількістю проблем, тому потрібен перехідний період до гармонійного поєднання всіх нормативних актів, що регулюють даний процес, та їх виконання спеціалістами системи охорони здоров'я.
Моніторинг вітчизняного ринку безрецептурних препаратів
та оцінка ставлення працівників охорони здоров'я і населення
до самостійного лікування
Нині в Україні в зв'язк