ГЛАВА 2
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследования проведены на материале отделения офтальмоонкологии и лаборатории
патоморфологии Института глазных болезней и тканевой терапии им. В.П.Филатова
АМН Украины. Объектом исследования служили больные с меланомами увеального
тракта, а также опухолевая ткань, полученная в результате энуклеации глазных
яблок с увеальной меланомой после проведения органосохранных методов лечения.
Основными методами статистической обработки материала явились методы
многофакторного анализа (дискриминантный анализ, множественная регрессия,
непараметрический анализ, построение кривых выживания по Каплан-Мейер),
наиболее широко используемые в современной офтальмоонкологии и рекомендованные
к применению международной организацией офтальмоонкологов (COMS).
2.1. объем и методы исследований в клинике
Для проведения многофакторного анализа была сформирована база данных, в которой
регистрировали клинические и морфологические показатели, полученные в
результате обследования больных, выраженные абсолютными или относительными
величинами. Например, размер меланомы выражался в миллиметрах, возраст – в
годах. Часть качественных признаков (степень пигментации, степень инвазии
склеры и т.д.) были формализованы с градацией в соответствии с биологическим
значением изменения признака. Всего учитывалось 52 клинических и
гистоморфологических признаков из них Сорок признаков, используемых в настоящем
исследовании, наиболее важные клинические признаки; пол, возраст, локализация,
пораженный глаз, первоначальный размер опухолевого очага (протяженность,
выстояние, объем), размер опухоли на момент окончания наблюдения
(протяженность, выстояние, объем), скорость изменения размера (протяженность,
выстояние, объем) опухоли после начала лечения, скорость изменения размера
(протяженность, выстояние, объем) опухоли за период всего наблюдения за
больным, длительность наблюдения за больным, «Латентный» период (период, во
время которого не отмечается существенного изменения размера меланомы после
проведенного курса лечения), количество курсов лечения (фотокоагуляция,
брахитерапия, комбинированное лечение), Суммарная доза поглощенной ионизирующей
энергии, Наличие осложнений, Эффективность лечения (1- уменьшение опухоли, 2-
стабилизация размера, 3- увеличение размера) опухоли, исход заболевания (1-
жив, 2- умер), причина смерти (1- от метастазов, 2- от общих заболеваний, 3-
неизвестна) и т.д. Из наиболее важных морфологических признаков, клеточный тип
меланомы, степень и уровень инвазии меланомой оболочек глаза и орбиты, степень
дистрофических изменений паренхимы опухоли, степень некротических изменений
паренхимы опухоли, наличие и интенсивность инфильтрации паренхимы меланомы
иммунокомпетентными клетками.
Для проведения многофакторного анализа была сформирована система управления
базой данных. В этой базе регистрировали данные относительно клинических и
морфологических особенностей увеальных меланом, выраженные абсолютными или
относительными величинами.
Всего было учтено 52 признака, включая данные динамического длительного
наблюдения за больными. Сформированная таким образом база данных, включающая, в
общей сложности, 4025 больных (энуклеация- 2637; фотокоагуляция- 744;
комбинированное лечение- 644), явилась основой базой исследования. Естественно,
что в зависимости от поставленной задачи, количество изученных больных
отличалось. Это определялось критериями отбора больных для того или иного
анализа. Например, при исследовании показателей выживания с использованием
дискриминантного анализа, в исследование вводились больные, наблюдаемые после
начала лечебного воздействия не менее 5 лет.
В зависимости от поставленной задачи, количество изученных больных отличалось.
Это определялось критериями отбора больных для того или иного анализа (табл. 2.
1).
Таблица 2.1.
Количество изученных больных, в зависимости от решения конкретной задачи
Задача исследования
Изучение показателей выживания больных, которым проведена только энуклеация
2637
Изучение показателей выживания больных после фотокоагуляции
744
Изучение показателей выживания больных после комбинированного воздействия
644
Изучение прогностического значения скорости изменения размера меланомы после
фотокоагуляции
395
Изучение прогностического значения скорости изменения размера меланомы после
комбинированного воздействия
426
Изучение структурных изменений после комбинированного воздействия
140
Изучение осложнений комбинированного лечения при локализации меланом в переднем
отделе глаза
51
Ультраструктурные исследования
2.2. Методы изучения скорости изменения размера меланомы после лечебного
воздействия (фотокоагуляция, комбинированное лечение)
При изучении типа реакции опухоли на фотокоагуляцию (регрессия, продолженный
рост), скорости изменения размера опухоли, изучено 395 больных. Основными
критерием отбора больных для этого анализа явилось наличие длительного
наблюдения (не менее 5 лет) за больным и постоянная регистрация размера
меланомы в динамике клинического наблюдения. При исследовании динамики
изменения размера меланомы при комбинированном лечении (фотокоагуляция +
брахитерапия) изучению подвергнуто 426 больных.
Методика лечебного воздействия сводилась к следующему. Облучение опухоли
световой энергией осуществлялось ксеноновым фотокоагулятором фирмы “Оптон” за
2-3 суток перед воздействием ионизирующей энергией. Суммарная поглощенная доза
ионизирующей энергии составляла 2256,6 ± 250,0 Грей. в ряде наблюдений,
бета-облучение производили спустя различный период времени после неэффективной
фотокоаг
- Київ+380960830922