ГЛАВА 2
КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Общая характеристика больных
Было обследовано 90 женщин, больных раком грудной железы в возрасте от 35 до 65 лет, 49 из которых составили исследуемую группу, и 41 - контрольную. Пациентки находились на стационарном лечении в клинике Института медицинской радиологии им. С.П. Григорьева АМН Украины. Диагноз рака грудной железы у больных устанавливался по клиническим данным, маммографии, УЗИ с пункционной биопсией с последующим цитологическим исследованием пунктата. У всех выбранных для исследования больных была установлена II стадия заболевания, благодаря чему программа лечения у всех пациенток была одинаковой. Выбор для исследования пациенток со II стадией заболевания обусловлен тем, что она устанавливается в 65 % случаев впервые выявленного РГЖ [41,42]. Распределение больных РГЖ в зависимости от возраста представлены в табл. 2.1, а по системе TNM - в табл. 2.2.
Таблица 2.1
Распределение больных раком грудной железы в зависимости от возраста
Возраст больных (г.)
Статистич.
показательКоличество больныхисследуемая группаконтрольная группа35-40n
Р ± р5
10,20 ± 4,32 %4
9,76 ± 4,63 %41-45n
Р ± р7
14,29 ± 5,00 %6
14,63 ± 5,52 %
Продолжение табл. 2.1Возраст больных
(г.)Статистич.
показательКоличество больныхисследуемая группаконтрольная группа46-50n
Р ± р9
18,37 ± 5,53 %8
19,51 ± 6,19 %51-55n
Р ± р10
20,41 ± 5,76 %9
21,95 ± 6,46 %56-60n
Р ± р13
26,53 ± 6,31 %10
24,39 ± 6,71 %61-65n
Р ± р5
10,20 ± 4,32 %4
9,76 ± 4,63 %Всегоn4941
Как видно из табл. 2.1, распределение больных по возрасту в обеих группах больных было идентичным, а большинство случаев заболевания впервые выявлено в возрасте от 46 до 60 лет.
При распределении больных по системе TNM выявлено, что большинство случаев заболевания относится к T2 N0 M0 и T2 N1 M0.
Таблица 2.2
Распределение больных раком грудной железы по системе TNM
Стадия заболеванияСтатистич.
показательКоличество больныхисследуемая группаконтрольная группаT1 N1 M0n
Р ± р9
18,37 ± 5,53 %6
14,63 ± 5,52 %T2 N0 M0n
Р ± р18
36,73 ± 6,89 %18
43,90 ± 7,75 %
Продолжение табл. 2.2Стадия заболеванияСтатистич.
показательКоличество больныхисследуемая группаконтрольная группаT2 N1 M0n
Р ± р22
44,90 ± 7,11%17
41,47 ± 7,69 %Всегоn4941
У всех включенных в исследование пациенток с опухолью, классифицируемой по системе TNM как T2 N0 M0, локализация образования была во внутренних квадрантах грудной железы.
Таким образом, основные клинические показатели у больных в исследуемой и контрольной группах были сходными, следовательно, их сравнение корректно.
Все обследованные получали комбинированное лечение по следующей программе: лечение начиналось с предоперационной лучевой терапии на аппарате РОКУС-М на грудную железу фракциями по 5 Гр ежедневно в течение 5 дней, суммарная очаговая доза составляла 25 Гр. У некоторых больных доза облучения подводилась однократно в дозе 13 Гр (данные дозы изоэквивалентны). Разовая очаговая доза на подмышечные лимфоузлы составляла 4 Гр ежедневно в течение 5 дней, суммарная очаговая доза - 20 Гр или однократное облучение в дозе 10 Гр (дозы также изоэквивалентны).
По окончании предоперационной лучевой терапии больным проводилось хирургическое лечение в объеме радикальной мастэктомии по Пейти-Диссону.
Спустя 2-3 недели после операции, по заживлению послеоперационной раны, проводили курс дистанционного облучения на пути регионарного лимфооттока фракциями по 2 Гр ежедневно 5 раз в неделю - 20 сеансов. Суммарная очаговая доза составляла по 40 Гр на каждый лимфоколлектор.
На фоне послеоперационной лучевой терапии больным проводилась антиэметическая терапия. Назначали церукал или метаклопрамид. Некоторые пациентки получали навобан.
Больные исследуемой группы (49 пациенток) получали в схеме сопроводительной терапии препарат "Амниокор" - комплекс физиологически активных веществ с молекулярной массой до 15 000 д. Препарат представляет собой лиофилизированный порошок в ампулах по 25 мг. Растворителем служит вода для инъекций. Препарат зарегистрирован Фармацевтическим комитетом Украины (№ регистрации Р/98/17/22) как радиопротекторное средство. Амниокор назначали внутримышечно с 3-4-го дня после операции в дозе 25 мг через день на протяжении 1,5 недели (5 инъекций). После этого делали перерыв во введении препарата до начала послеоперационной лучевой терапии. Затем, после перерыва, на протяжении послеоперационного курса лучевой терапии препарат вводили в дозе 25 мг внутримышечно 3 раза в неделю. Суммарная доза препарата составляла 350 мг (14 инъекций).
Препарат "Амниокор" применяли внутримышечно во второй половине дня (с 14 до 17 часов).
Выбор временного интервала введения препарата обусловлен тем, что изучалось его воздействие и на показатели системы иммунитета онкологических больных. Общеизвестным является то, что во второй половине дня и до утра происходит снижение уровня глюкокортикоидов, обладающих лимфолитическим действием, до минимума.
Пациентки контрольной группы (41 больная раком грудной железы) амниокор не получали.
Обследование больных РГЖ проводили трижды - до начала лечения, на 2-3-и сутки после операции и в конце послеоперационной лучевой терапии.
Программа лечения всех больных была одинаковой, а проведение сопроводительной терапии у пациенток исследуемой группы начиналось с 3-4-х суток после операции. Благодаря этому, все клинико-лабораторные данные больных РГЖ как до лечения, так и в раннем послеоперационном периоде представлены единой группой.
Общее состояние обследованных больных в процессе проводимого лечения оценивалось по шкале ВОЗ [5] (табл. 2.3).
Таблица 2.3
Характеристика общего состояния больного по шкале ВОЗ
СтепеньСодержание0-яАктивный образ жизни, такой же, как и до болезни1-яНе может выполнять работу, требующую значительных физических усилий, но может заниматься легким трудом. Не требует по