РОЗДІЛ 2
МАТЕРІАЛ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ
Матеріалом для дослідження стали результати обстеження та лікування 570 хворих. При виконанні роботи проведено комплекс медико-статистичних, клінічних, рентгенологічних, біохімічних, патоморфологічних та експериментальних досліджень. Всі пацієнти перебували на обстеженні та лікуванні з приводу пошкоджень гомілковостопного суглоба та післятравматичного ОА даного суглоба на базах кафедри травматології та ортопедії НМУ імені О.О. Богомольця в період часу з 1991 по 2007 роки (ДУ "Інститут травматології та ортопедії АМН України", клінічна лікарня м.Києва № 9, дорожна клінічна лікарня № 1 ст. Київ). Анатомо-біомеханічне дослідження проведено на базі лабораторії кафедри нормальної анатомії НМУ імені О.О. Богомольця та випробовувального центру "Науково-випробовувальний центр "Надійність" Національного технічного університету України "КПІ". Експериментальне дослідження на тваринах проведено на базі експериментального відділу НМУ імені О.О. Богомольця МОЗ України. Біохімічні та патоморфологічні дослідження виконані на базі лабораторій біохімії та патоморфології ДУ "Інститут травматології та ортопедії АМН України", а також лабораторії біохімії ДУ "Інститут медицини праці АМН України".
Клінічний, анатомічний та експериментальний розділи виконані із дотриманням вимог та положень Гельсинської декларації про права людини (2000р.), включаючи перегляд EC-GCP, Конституції України, основ законодавства України про охорону здоров'я (1992 р.), всіх етичних норм щодо проведення клінічних досліджень. Протокол досліджень схвалений Комітетом нагляду за дослідженнями на лабораторних тваринах і комісією з питань етики Національного медичного університету імені О.О. Богомольця (протокол № 22 від 26.09.2007 р.).
2.1. Ретроспективний медико-статистичний аналіз, клініко-рентгенологічне дослідження
На першому етапі дослідження були систематизовані та проаналізовані причини незадовільного лікування переломів в ділянці гомілковостопного суглоба 570 хворих, у 179 з яких (31,4%) в подальшому розвинувся післятравматичний ОА ІІ - IV стадії. Для цього були використані такі методи: вивчення та аналіз історій хвороб, протоколів оперативних втручань; рентгенометричний аналіз. Враховуючи різноплановість факторів, що впливають на розвиток ОА, перед нами стояло завдання оцінити характер та вираженість впливу визначених причин на розвиток післятравматичного ОА гомілковостопного суглоба. Для реалізації даного завдання використано багатофакторний кореляційно-регресійний аналіз з визначенням коефіцієнтів парціальної кореляції (КПК) та коефіцієнтів детермінації (КД) по кожному регресору, а також загальний КД та множинний коефіцієнт кореляції (МКК).
Розподіл хворих за статевим та віковим складом представлено на рисунку 2.1. Переважали хворі жіночої статі (56,6%), середніх вікових груп (від 30 до 50 років - 61%).
Рисунок 2.1. Розподіл всіх хворих за віком та статтю.
За типом первинного пошкодження гомілковостопного суглоба згідно класифікації переломів кісточок гомілки AO/ASIF переважали переломи типу В (64,0%), а серед них - В2 (34,0% всіх травм). На другому місці за частотою були переломи типу С (27,0%), зокрема типу С2 (21,0%). Найменше зустрічалися переломи типу А2 (9,0% серед всіх травм) (рис.2.2).
Рисунок 2.2. Розподіл хворих за типом перелому кісточок (класифікація АО/ASIF).
До клінічного спостереження увійшли 70 хворих на післятравматичний ОА гомілковостопного суглоба ІІ - ІІІ стадії за Kellgren&Lawrence, які були розділені на 2 групи. Вік хворих складав від 20 до 60 років. Всім хворим проводилося комплексне лікування, спрямоване на збереження функції суглоба.
Основна група налічувала 45 хворих до яких застосовувався розроблений комплексний метод лікування. Суть методу полягала у виконанні оперативного втручання спрямованого на відновлення конгруентності в гомілковостопному суглобі (реконструктивно-відновна коригуюча остеотомія дистального епіметафізу кісток гомілки) в поєднанні з застосуванням хондроїтину сульфату та тіотриазоліну за розробленою нами методикою. Розподіл хворих основної групи за віком та статтю представлено у таблиці 2.1. та на рисунку 2.3. Переважали пацієнти жіночої статі, середньої та старшої вікової групи (жінок- 26 (58,0%); чоловіків- 19 (42,0%).
До контрольної групи входило 25 хворих до яких застосовувалося загальновідоме лікування. Суть лікування полягала у виконанні ідентичного оперативного втручання, спрямованого на відновлення конгруентності в гомілковостопному суглобі в поєднанні з застосуванням виключно хондроїтину сульфату. За статевим та віковим складом контрольна група була ідентична основній. Розподіл хворих контрольної групи за віком та статтю представлено у таблиці 2.1. та на рисунку 2.4.
Таблиця 2.1
Розподіл хворих за віком та статтю
Стать
хворихВік хворих (повних років)
21-30
31-40
41-50
51-60Всьогоабс.%Основна групаЧоловіча13871942,0Жіноча249112658,0Всього: абс.37161945%7.015,036,042,0100Контрольна групаЧоловіча-1461144,0Жіноча22551456,0Всього: абс.2391125%8,012,036,044,0100Загалом: абс.510253070Загалом %7,014,036,043,0100Рисунок 2.3. Розподіл хворих основної групи за віком та статтю.
Рисунок 2.4. Розподіл хворих контрольної групи за віком та статтю.
Розподіл хворих основної групи за стадіями остеоартрозу згідно Kellgren&Lawrence представлено на рисунку 2.5. Так, ІІ стадія ОА спостерігалася у 36 паієнтів (80 %). Після переломів кісточок типу В за класифікацією AO/ASIF було 24 пацієнта. Відповідно тип В1 (ізольований перелом малогомілкової кістки) у 6 пацієнтів, тип В2 (перелом малогомілкової кістки з пошкодженням медіальних структур) у 14, тип В3 (перелом малогомілкової кістки з пошкодженням медіальних структур та заднього краю великогомілкової кістки) у 4.