Глава 2. Материал и методы исследования
2.1. Постановка исследования (выдвижение гипотезы).
Как известно, результаты лечения онкологических больных, прежде всего, зависят от стадии заболевания, в которой начато лечение. Пятилетняя выживаемость в 1-2 стадиях (Н.П.Напалков, 1989) составила 95-85 %, в 3 стадии снижается до 15-20 %. Поэтому улучшение исходов обусловлено ранней диагностикой рака и началом своевременной терапией.
В настоящее время существует два основных направления обеспечения ранней диагностики: профосмотры и система скрининга.
Во-первых, выявление онкологических заболеваний на профилактических осмотрах является мало эффективным, так как, охват обследованного населения на Украине - весьма не полный.
Во-вторых, - наружные локализации (кожа, молочная железа), а главное - профосмотры предназначены в основном для организованного населения, то есть для людей молодого и среднего возраста. Поэтому в этих случаях совершенно выпадают из профосмотров люди старшей возрастной группы, наиболее подверженной онкологическим заболеваниям.
Основное принципиальное направление ранней диагностики злокачественных процессов состоит в развитие программ скрининговой системы, которые предусматривают тотальное обследование людей (тотальный скрининг), и скрининг выборочный, при котором для обследования отбираются пациенты определенного риска
Причины, которые препятствуют созданию скрининга ? организационные, обусловлены недостаточно четким представлением задач скрининга сотрудниками, которые призваны заниматься этой программой, в том числе составлением анкет, их анализом, формированием групп больных для последующего обследования.
В общей цепи скрининга злокачественных процессов, центральное звено принадлежит составлению опросных анкет, по информации которых и должны формироваться группы риска появления заболевания, однако, при составлении анкет возникает ряд трудностей, требующих соответствующей коррекции:
? анкета должна содержать ограниченное число вопросов,
? вопросы должны быть понятными для самих пациентов,
? вопросы и ответы должны отражать как можно больше специфической информации,
? по-видимому, не целесообразно составлять анкету, однозначную для всех видов онкопатологии.
К настоящему времени не разработана программа скрининга, применительно к раку желудка, именно программа анкетная, которая была бы первым звеном отбора больных для последующего обследования и постановки диагноза на ранних стадиях злокачественного процесса. Одна из причин отсутствия такой программы ? нет чётко сформированных вопросов, отражающих максимум информации, а также суть (целесообразность) таких вопросов. Это связано, в свою очередь, с недостатком методических подходов к составлению вопросов, чем и объясняется субактивность и низкая информативность самих анкетах-опросниках. Сказанное позволяет обосновать гипотезу, что перспектива эффективности скрининга рака желудка может быть достигнута лишь внедрением новой технологией в создание скрининга, позволившей максимально объективно отобрать вопросы, дать им количественную и ранговую оценку для последующего построения анкет.
Второй этап исследования предполагает апробацию разработанного скрининга на группах пациентов, а так же определение линии (предварительно) целесообразности новой разработки.
Принципиально планируемое исследование предусматривало сравнительную оценку соответствующих параметров (факторов) в двух альтернативных группах, сформированных с учётом рандомизации. При этом формировалось две группы пациентов: - первая группа - это больные, страдающие различными заболеваниями желудочного тракта или другой соматической патологией, с достоверным исключением злокачественного процесса ("условно здоровые") - 312 человек; - вторая группа больных, характеризовалась наличием достоверно установленного рака желудка - 302 человека.
Согласно общепринятым в научной литературе данным, выделено 22 известные фактора риска возникновения рака желудка по 117 параметрам. Путём сравнения частоты отобранных факторов, в обеих группах устанавливалась информативная ценность каждого из них, что и являлось основой для дальнейшего анализа, формирования групп по степеням риска.
Высказано предположение, что полученные таким образом результаты после соответствующей обработки, могли бы быть положены в основу новой или усовершенствованной скрининговой системы по раннему распознаванию рака желудка; с другой стороны, возможно, появились бы определённые направления в проведении профилактических мероприятий заболевания.
2.2 Материал исследования.
(Распределение наблюдений, то есть составление групп больных с учётом поставленных задач).
В общей сложности для исследования использовались клинические наблюдения у 614 больных, из них : - 312 больных с различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта с исключением злокачественных процессов. Данная группа составлена (отобрана) из пациентов, находившихся на диспансерном наблюдении в районной поликлинике № 26, этим больным проводилось ежегодное обследование, амбулаторное или стационарное лечение, у которых злокачественный процесс был исключен (от первичного обращения - до многих месяцев наблюдения - с 1995 по 2005 гг.). У некоторых пациентов наблюдалась сочетанная патология. Всего контрольная группа составила - 312 человек.
Вторая группа больных 302 человека - все страдали раком желудка. Этот контингент больных сформирован в ХОКОД в период с 1995 по 2005 гг. Больные второй (основной), группы получали различные виды лечения от радикального до паллиативного. Однако с учётом поставленных задач нашего исследования, результаты лечения анализу не подлежали.
Сравнительная оценка (репрезентативность) групп проведена в последующих главах.
2.3. Методы исследования.
Проведенная работа, явилась ретроспективным, клиническим исследованием, где целенаправленно были изучены факторы, в большей или меньшей степени, влияющие на развитие рака желудка. Эти факторы были подразделены
- Київ+380960830922