РОЗДІЛ 2
Матеріали та методи дослідження
Програмно-цільова структура дослідження наведена на рис. 2.1 Виконання
дослідження проводилось за 7 напрямками: бібліосемантичним (аналіз літературних
джерел та термінів, пов’язаних ЦД2Т та діяльністю КП, у т.ч. з ФО); системним
(використання послідовності методів дослідження, які доповнюють один одного);
клініко-фармакологічним (аналіз даних про безпеку та ефективність ЛЗ, що
пов’язані з особливостями фармакодинаміки та фармакокінетики);
клініко-фармацевтичним (аналіз даних про біофармацевтичні особливості ЛЗ, що
пов’язані з видом лікарської форми); маркетинговим; фармакоекономічним
(визначення вартості нераціональної ФТ); моделювання (опрацювання моделі
діяльності КП). Програма дослідження сформована із дотриманням вимог етапності
наукового пошуку. Науковою базою дослідження були: Львівський національний
медичний університет імені Данила Галицького (ЛНМУ), поліклінічне відділення
4-ої міської клінічної комунальної лікарні м. Львова, а також 1-е, 2-е
неврологічні та 1-е, 2-е нейрохірургічні відділення Львівської міської
клінічної комунальної лікарні швидкої медичної допомоги.
Статистичну обробку результатів анкетування та оцінки лікозалежних проблем:
середнє значення, стандартне відхилення, стандартна помилка середнього значення
(SEM), довірчий інтервал (confidence interval, СІ), здійснено на базі
комп’ютерної програми GraphPad Prism 5.00.288, компанії GraphPad Software Inc.
Проведення маркетингового аналізу роздрібного сегменту фармацевтичного ринку
України щодо групи цукрознижуючих засобів проведено при порівнянні двох
періодів: 06.2005-05.2006 у порівнянні з 06.2006-05.2007 рр. При цьому
використано аналітичну базу даних «Бізнес Кредит», що дозволило виконати
дослідження на рівні міжнародних непатентованих назв у вартісному та
натуральному показниках.
І етап
Вивчення вітчизняного та зарубіжного інформаційних потоків щодо надання
медичної та фармацевтичної допомоги
хворим на цукровий діабет 2 типу
міжнародний досвід щодо епідеміології, діагностики та принципів лікування
цукрового діабету 2 типу
вітчизняний підхід до надання медичної допомоги хворим на цукровий діабет 2
типу
міжнародний досвід щодо залучення клінічного провізора до процесу
фармакотерапії хронічних хворих
науковий пошук складових фармацевтичної опіки, їх систематизація
ІІ етап
Маркетинговий аналіз роздрібного сегменту фармацевтичного ринку України щодо
цукрознижуючих засобів
група А10: 61 лікарський засіб за період 2005-2007 рр.
вивчено сегмент фармацевтичного ринку України щодо групи цукрознижуючих
засобів. Проаналізовано структуру основної групи цих засобів – похідних
сульфонілсечовини, що дозволило визначити найчастіше застосовувані ліки
ІІІ етап
Клініко-фармакологічне та клініко-фармацевтичне обґрунтування раціонального
вибору цукрознижуючих засобів
глібенкламід (манініл® 5), гліклазид MR (діабетон® MR), глімепірид (амарил®)
сформульовано загальні принципи вибору пероральних цукрознижуючих засобів на
підставі порівняння фармакокінетичних та фармакодинамічних властивостей
IV етап
Біофармацевтичне обґрунтування раціонального вибору цукрознижуючих засобів
модифіковані лікарські форми пероральних цукрознижуючих засобів, сучасні
аналоги людського інсуліну
обґрунтовано вплив модифікації лікарської форми на оптимізацію
фармакокінетичних параметрів лікарських засобів та їх взаємозв’язок із
підвищенням комплаєнсу хворого (попередження лікозалежних проблем)
V-VI етапи
Опрацювання моделі діяльності клінічного провізора в наданні медичної допомоги
хворим на цукровий діабет 2 типу
амбулаторний рівень
стаціонарний рівень
100 анкет хворих на цукровий діабет 2 типу, які перебувають під
амбулаторно-поліклінічним спостереженням
3172 експертних оцінок анкетного матеріалу
343 призначення у 68 листках лікарських призначень хворих неврологічного
профілю
визначено основні фактори, які зумовлюють виникнення лікозалежних проблем у
амбулаторних хворих з цукровим діабетом 2 типу
опрацьовано методику експертної оцінки якості фармакотерапії на прикладі класу
хвороб
208 лікозалежних проблем
157 призначень у 44 листках лікарських призначень хворих з інфарктом мозку
ідентифіковано та систематизовано лікозалежні проблеми за пріоритетністю їх
вирішення та визначення цільової групи, на яку в першу чергу буде скерована
фармацевтична опіка клінічного провізора
виявлено та систематизовано зауваження до листків лікарських призначень хворих
з інфарктом мозку, встановлено пріоритетність їх вирішення та визначено цільову
групу, на яку в першу чергу буде скерована фармацевтична опіка клінічного
провізора
амбулаторний рівень
стаціонарний рівень
208 втручань клінічного провізора
182 зауваження до листків лікарських призначень хворих з інфарктом мозку
опрацьовано методику експертної оцінки якості фармакотерапії на прикладі класу
хвороб; опрацьовано проект фахової документації клінічного провізора щодо
фармацевтичної опіки
опрацьовано проект фахової документації клінічного провізора щодо
фармацевтичної опіки
25 зауважень до листка лікарських призначень хворого на ЦД2Т з інфарктом мозку
проведено фармакоекономічну оцінку нераціональної складової фармакотерапії.
Визначено економічну ефективність фармацевтичної опіки клінічного провізора
Клінічна ефективність моделі діяльності клінічного провізора в наданні медичної
допомоги
хворим на цукровий діабет 2 типу
виявлено та частково усунено 208 лікозалежних проблем
встановлено
- Киев+380960830922