Розробка інтегрованої системи управління якістю ISO 9001:2000/GMP на фармацевтичному підприємстві

ЗМІСТ
ПЕРЕЛІК УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ
ВСТУП
РОЗДІЛ
ТЕОРЕТИЧНЕ ОБГРУНТУВАННЯ ЗНАЧЕННЯ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ В ДІЯЛЬНОСТІ
ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВ
1.1. Аналіз тенденцій розвитку систем управління якістю
в Україні та за рубежем
1.2. Аналіз сучасних систем управління якістю, міжнародних
стандартів якості та належних практик
1.3. Теоретичні засади створення інтегрованих систем
якості на фармацевтичному підприємстві
Висновки
РОЗДІЛ
ОБГРУНТУВАННЯ ЗАГАЛЬНОЇ КОНЦЕПЦІЇ ТА МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1. Обґрунтування загальної методології і напрямів дослідження
2.2. Методи дисертаційних досліджень
Висновки
РОЗДІЛ
НАУКОВО-ПРАКТИЧНІ ЗАСАДИ РОЗРОБКИ ІНТЕГРОВАНОЇ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ НА
ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ ПІДПРИЄМСТВІ
3.1. Дослідження сучасного стану впровадження систем управління якістю на
фармацевтичних підприємствах
3.2. Порівняльний аналіз вимог та принципів міжнародного
стандарту ISO : та правил GMP
3.3. Обґрунтування алгоритму впровадження інтегрованої системи управління
якістю на фармацевтичному підприємстві
3.4. Методичні засади формування процесної моделі
управління фармацевтичним підприємством в умовах
інтегрованої системи управління якістю
3.5. Обґрунтування документованого забезпечення
інтегрованої системи управління якістю на фармацевтичному
підприємстві
Висновки
РОЗДІЛ
ОПРАЦЮВАННЯ МОДЕЛІ УПРОВАДЖЕННЯ ІНТЕГРОВАНОЇ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ НА
ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ ПІДПРИЄМСТВІ
4.1. Розробка методики оцінки ступеня готовності фармацевтичного підприємства
до упровадження інтегрованої системи управління якістю
4.2. Упровадження процесної моделі управління на
фармацевтичному підприємстві ТОВ «НВФК «ЕЙМ»
4.3. Розробка документації в умовах упровадження
інтегрованої системи управління якістю на ТОВ «НВФК «ЕЙМ»
4.4. Удосконалення технологічних процесів в умовах
інтегрованої системи управління якістю на ТОВ «НВФК «ЕЙМ»
Висновки
РОЗДІЛ
ОРГАНІЗАЦІЯ ОСВІТНЬОЇ СИСТЕМИ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ПІДПРИЄМСТВА В УМОВАХ ПОБУДОВИ
ІНТЕГРОВАНОЇ СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
5.1. Обґрунтування структури освітньої системи фармацевтичного підприємства в
умовах впровадження інтегрованої системи управління якістю
5.2. Обґрунтування ефективних форм і методів навчання
персоналу в умовах упровадження інтегрованої системи
управління якістю
5.3. Розробка навчально-методичного забезпечення для
системи підготовки і перепідготовки персоналу
5.4. Організаційна побудова процесу самоінспекції
освітньої системи фармацевтичного підприємства
5.5. Контроль і оцінювання результативності заходів
з навчання персоналу фармацевтичного підприємства
Висновки
ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ
ДОДАТКИ
СПИСОК