2
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ.....................................................9
ЧАСТЬ I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ...................................15
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПРИНЦИПЫ И СРЕДСТВА
ФАРМАКОТЕРАПИИ И ФАРМАКОПРОФИЛАКТИКИ
ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ.............................15
1.1. Современные представления об этиологии и патогенезе повреждений органов мочеполовой системы............................16
1.2. Лекарственные растительные средства в профилактике и лечении заболеваний мочеполовой системы........................24
1.3. Анализ номенклатуры, состава лекарственных средств растительного происхождения и биологически активных добавок к пище, применяемых при заболеваниях мочеполовой системы...........29
1.3.1. Современные подходы к разработке лекарственных средств и биологически активных добавок к пище...................29
1.3.2. Номенклатура, состав, показатели качества растительных лекарственных средств, применяемых при заболеваниях мочеполовой системы........................................33
1.3.3. Номенклатура, состав биологически активных добавок к пище, рекомендуемых для профилактики мочеполовой системы.....38
1.4. Современные аспекты технологического процесса производства сухих экстрактов, гранул, таблеток.........................40
1.4.1. Сухие экстракты......................................40
1.4.2. Гранулы в фармацевтическом производстве..............42
1.4.3. Таблетки.............................................47
Выводы в главе 1............................................50
ЧАСТЬ И. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ............................51
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ....................51
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ - ЧАЙ «БАЙКАЛЬСКИЙ-6».........................................60
3.1. Обоснование состава растительной смеси..........................60
3.2. Выбор оптимального соотношения компонентов исходной растительной композиции........................................65
3.3. Разработка технологической схемы получения......................68
3.4. Изучение внешних признаков......................................71
3.5. Микроскопическое исследование чая «Байкальский-6»...............72
3.6. Товароведческий анализ растительной смеси.......................86
3.7. Фитохимическое изучение чая «Байкальский-6».....................88
3.7.1. Идентификация основных биологически активных веществ..........88
3.7.2. Идентификация веществ методом бумажной и тонкослойной хроматографии..................................................89
3.7.3. Идентификация веществ фенольной природы методом ВЭЖХ..........92
3.7.4. Идентификация аминокислот методом ВЭЖХ........................93
3.8. Разработка методик количественного определения основных групп действующих веществ............................................97
3.8.1. Изучение УФ-спектров водного и водно-спиртовых извлечений чая.97
3.8.2. Подбор условий для разработки методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на ГСО рутина.......101
3.8.3. Количественное определение фенологликозидов методом УФ-спектрофотометрии.............................................107
3.8.4. Определение содержания рутина и арбутина методом ВЭЖХ........111
Выводы к главе 3....................................................112
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА И ТАБЛЕТОК ИЗ ЧАЯ «БАЙКАЛЬСКИЙ -6», И ИХ СТАНДАРТИЗАЦИЯ......................................................113
4.1. Подбор оптимальных параметров экстрагирования..................113
34
биологической активности около 1200 химических соединений, выделенных из растений, с полностью или частично расшифрованной структурой, относящихся к различным классам природных веществ. В этой связи в последние годы возрастают требования к оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных растительных средств (ЛРС). Нами проведен анализ номенклатуры, состава, показателей качества и количественного определения ЛРС, применяемых при профилактике и лечении заболеваний мочеполовой системы по последним данным до 2003 г. [77], которые представлены в приложении 1.
Анализируя приведенные данные приложения 1, при лечении заболеваний почек и других органов мочеполовой системы в Г осу дарственном реестре [77] и по частным Фармакопейным статьям, вышедшим в последние годы, ЛРС представлены около 50 наименованиями. По качественному составу и форме применения готовых лекарственных средств (ГЛС) следует отметить ограниченность применения как самих лекарственных растений, так и их лекарственных форм, особенно сборов (табл. 1.3.2.1).
Таблица 1.3.2.1
Растения и готовые лекарственные средства используемые при заболеваниях ночек и мочеполовой системы
Рас- тения Сборы Пасты Масла Воды аром. Экстракты На- стойки
Сухие табл. Сухие Капе. Густые Жидкие
15 8 1 7 5 5 2 2 5
Широко применяемые части растений: березовые почки, березовые листья, брусники листья, василька синею цветки, горца птичьего трава, лопуха корни, толокнянки листья, трава эрвы шерстистой. Количественный анализ в данных растениях проводится но действующим веществам в основном спектрофотометрическим методом [78], а некоторые растения (земляники листья, крапивы листья, трава хвоща полевого) не имеют методик количественного определения действующих веществ [78].
35
В связи с тем, что номенклатура комплексных растительных средств используемых при заболеваниях мочеполовой системы незначительна, перспективным направлением представляется разработка многокомпонентных растительных сборов, имеющих ряд преимуществ перед монопрепаратами. В частности, благодаря комплексному, хорошо сбалансированному химическому составу, фитосборы оказывают многостороннее действие на организм: с одной стороны непосредственно воздействуют на очаг поражения, с другой обеспечивают фармакологическую регуляцию функциональных систем, а также повышают резистентность организма в целом. Кроме того, при применении растений в сборах часто проявляется синергизм, позволяющий усилить полезные свойства ингредиентов, входящих в состав [16,89,118,162].
Сборы - одна из традиционных форм переработки растительного сырья, популярная в отечественной медицинской практике. Согласно данным таблицы 1.3.2.1. их количество представлено всего 8 наименованиями. Это брикеты сборов «бруснивер», «бруснивер Т», «беквороин круглый», сборы в пачках и в фильтр-пакетах «элекасол», «бруснивер», применяемые как антимикробные, противовоспалительные, диуретические средства, а также мочегонные сборы: «гербафоль», «урологический», «мочегонный №2» [77]. Качество сборов регламентируется общей статьей «Сборы» [78]. Технология получения сборов в промышленных условиях довольно проста, но требует современного оснащения. Установлено, что размер частиц сырья оказывает значительное влияние на качество водных извлечений [78,118]. Для приготовления сборов используется сырье, соответствующее требованиям нормативной документации (НД). Нормативная документация: проекты фармакопейных статей (ФСП) [78] содержат разделы - состав, внешние признаки (размер частиц), микроскопия (визуальная оценка, отбор проб, пробоподго-товка), качественные реакции, УФ-спектры, хроматография в тонком слое сорбента, числовые показатели, количественное определение, упаковка, маркировка, условия хранения, срок годности и его практическое применение
- Київ+380960830922