Ви є тут

Розробка складу і стандартизація технології парентеральних та рідких оральних лікарських засобів на основі амінокислот

Автор: 
Алмакаєва Людмила Григорівна
Тип роботи: 
Дис. докт. наук
Рік: 
2009
Артикул:
3509U000034
129 грн
Додати в кошик

Вміст

ЗМІСТ
С.
ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬВСТУП
РОЗДІЛ 1. СУЧАСНИЙ СТАН ПРОБЛЕМИ СТВОРЕННЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНИХ І ОРАЛЬНИХ РІДКИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА ОСНОВІ АМІНОКИСЛОТ
1.1. Роль амінокислот в організмі людини1.2. Обгрунтування необхідності розробки лікарських засобів на основі L-аргініну та його солей
1.2.1. Вплив L-аргініну на функціональні системи організму 1.2.2. Лікарські засоби на основі L-аргініну 1.3. Обгрунтування необхідності розробки лікарських засобів на основі солей кислоти аспарагінової
1.4.Обгрунтування необхідності розробки лікарських засобів на основі солей кислоти глутамінової
1.5.Обгрунтування необхідності розробки лікарських засобів на основі таурину
1.6. Обгрунтування необхідності розробки лікарських засобів на основі кислоти бурштинової
1.7. Сучасний стан технології отримання парентеральних і рідких оральних лікарських засобів
1.7.1. Значення рН середовища при створенні парентеральних і оральних рідких лікарських засобів
1.7.2. Застосування допоміжних речовин при створенні лікарських засобів
1.7.3. Упаковка для парентеральних і оральних рідких лиікарських засобів
Висновки
РОЗДІЛ 2. ОБ'ЄКТИ І МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ2.1. Вибір загальної методології досліджень2.2. Вибір об'єктів досліджень2.3. Фізико-хімічні властивості основної сировини для одержання парентеральних і оральних рідких ЛЗ на основі амінокислот
2.4. Фізико-хімічні властивості допоміжних речовин, використаних при розробці складу і технології парентеральних і оральних ЛЗ
2.5. Визначення показників якості парентеральних лікарських засобів на основі амінокислот
2.6. Визначення речовин у розчинах на основі амінокислот, що виявляються нінгідрином
2.7. Кількісне визначення діючих і допоміжних речовин у парентеральних розчинах на основі амінокислот
2.7.1. Кількісне визначення кислоти глутамінової і аргініну в лікарському засобі "Глутаргін(r)"
2.7.2. Кількісне визначення кислоти глутамінової і аргініну в лікаському засобі "Глутарсол(r)"
2.7.3. Кількісне визначення кальцію глюконату та таурину в лікарському засобі "Кальцію глюконат Н.С", розчин для ін?єкцій"
2.7.4. Кількісне визначення калій-іону, натрій-іону, хлорид-іонів в лікарському засобі " Глутарсол(r)"
2.7.5. Кількісне визначення діючих компонентів в лікарському засобі "Таурикам(r)", розчин для інфузій
2.7.6. Кількісне визначення вмісту D-сорбіту в ЛЗ "Таурикам(r)"та "Глутарсол(r)", розчини для інфузій
2.7.7. Кількісне визначення аргініну гідрохлориду в лікарському засобі "Тівортін(r)"
2.7.8. Кількісне визначення діючих речовин в лікарському засобі "Кардіоаргін-Здоров`я(r)", розчин для ін'єкцій
2.8. Визначення осмолярності та осмоляльності в лікарських засобах для інфузій
2.9. Методика визначення впливу фільтруючих матеріалів на парентеральні розчини на основі амінокислот
2 Визначення якості оральних розчинів на основі амінокислот2 Кількісне визначення діючих і допоміжних речовин в оральних розчинах на основі амінокислот
21. Кількісне визначення діючих і допоміжних речовин у лікарському засобі "Тівортін(r) аспартат", розчин для орального застосування
22. Кількісне визначення діючих речовин у лікарському засобі "Кардіоаргін-Здоров`я(r)", сироп
2 Визначення ефективності антимікробних консервантів в розчині "Тівортін(r) аспартат" та сиропі "Кардіоаргінін-Здоров?я(r)"
2 Визначення органолептичних показників якості в оральних розчинах на основі амінокислот
Висновки
РОЗДІЛ 3. ТЕОРЕТИЧНЕ ТА ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ПАРЕНТЕРАЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА ОСНОВІ СОЛЕЙ АМІНОКИСЛОТ З|із| КАТІОНАМИ МЕТАЛІВ (К +, Mg+|, Ca+|)
3.1. Дослідження фізико-хімічних і технологічних властивостей кислот аспарагінової|, глутамінової| та їх солей
3.1.1. Вивчення дисоціації кислот аспарагінової і глутамінової та можливі шляхи їх деструкції
3.1.2. Вивчення стабільності кислот аспарагінової та глютамінової в розчинах
3. Обґрунтування способу одержання парентеральних лікарських засобів на основі кислот |аспарагінової та глутамінової, вибір допоміжних речовин, що забезпечують стабільність лікарських засобів
3.2.1. Розробка кількісного складу лікарських засобів 3.2.2. Розрахунок ступеня дисоціації кислот аспарагінової та глутамінової у залежності від рН середовища
3.2.3. Розрахунок молярної концентрації неіонізованої форми кислоти глутамінової у водному розчині в залежності від рН середовища|
3.2.4.| |Дослідження впливу температури на процес солеутворення калію і магнію аспарагінатів та калію і магнію глутамінатів|
3.2.5. Вивчення гідролізу калію і магнію глутамінатів у водних ррозчинах
3.2.6. Вивчення стабільності розчину калію і магнію глутамінатів|.
3.2.7. Обгрунтування кількості таурину| для лікарського засобу "Таурикам(r)"
3.2.8. Вивчення стабільності розчину Таурикаму 3.2.9. Розрахунок осмолярності | |розчину Таурикаму| || 3.2 Дослідження таурину| в якості| допоміжної| речовини|3. Розробка і стандартизація технології одержання парентеральних лікарських засобів на основі амінокислот з катіонами металів (К+, Mg+, Са+)
3.3.1. Вивчення впливу технологічних параметрів приготування розчинів на їхню стабільність
3.3.2. Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для парентеральних розчинів
3.3.3. Дослідження і вибір режиму стерилізації розчинів 3.3.4. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості розчинів 3.3.5. Технологічний процес одержання|здобуття| розчину для ін'єкцій "Глутакам(r)" і "Кальцію глюконат Н.С."|
3.3.6. Технологічний процес одержання|здобуття| розчину для інфузій
"Таурикам(r)"|
Висновки
РОЗДІЛ 4. ТЕОРЕТИЧНЕ ТА ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБҐРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ТА ТЕХНОЛОГІЇ ПРИГОТУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА ОСНОВІ ОДНІЄЇ АБО ДЕКІЛЬКОХ АМІНОКИСЛОТ
4.1. Обґрунтування складу та способу отримання парентеральних лікарських засобів на основі аргініну гідрохлориду
4.1.1. Вибір оптимальних меж рН| розчину на основі аргініну гідрохлориду|
4.1.2. Розрахунок теоретичної осмолярності| інфузійного розчину аргініну гідрохлориду|
4.1.3. Вивчення технологічних параметрів приготування розчинів на основі аргініну гідрохлориду|
4.1. Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для очищення парентеральних розчинів на основі аргініну гідрохлориду|
4.1. Дослідження та вибір режиму стерилізації розчинів на основі аргініну гідрохлориду|
4.1. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості розчинів на основі аргініну гідрохлориду|
4.1. Вивчення стабільності аргініну гідрохлориду, концентрату для інфузій при інфузійній терапії
4.2. Обґрунтування складу і способу отримання| парентеральних лікарських засобів на основі аргініну і кислоти глутамінової|
4.2.1. Розробка складу аргініну глутамінату % розчину для ін'єкцій і % концентрату для інфузій
4.2.2. Вивчення технологічних параметрів приготування розчинів аргініну глутамінату
4.2.3. Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для очищення парентеральних розчинів на основі аргініну глутамінату|
4.2.4. Дослідження і вибір режиму стерилізації розчинів аргініну глутамінату % і %
4.2.5. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості розчинів аргініну глутамінату % і %
4.2.6. Вивчення стабільності аргініну глутамінату, % концентрату для інфузій при інфузійній терапії
4.2.7. Розробка складу Глутарсолу, розчину для інфузій 4.2.8. Розрахунок теоретичної осмолярності інфузійного розчину Глутарсолу
4.2.9. Вивчення технологічних параметрів приготування розчину Глутарсолу
4.2 Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для очищення розчину Глутарсолу для інфузій
4.2 Дослідження і вибір режиму стерилізації розчину Глутарсолу у пляшках
4.2. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості розчину Глутарсолу в пляшках
4. Технологічний процес отримання|здобуття| парентеральних розчинів на основі амінокислот
4.3.1. Технологічний процес отримання|здобуття| розчинів для ін'єкцій на основі амінокислот ("Аргініну гідрохлорид , %" , "Глутаргін(r) "
% та %)
4.3.2. Технологічний процес отримання|здобуття| розчинів на основі амінокислот для інфузій ("Тівортін(r)", "Глутарсол(r)")
4.4. Обгрунтування способу отримання| оральної| лікарської| форми| на основі| аргініну і кислоти аспарагінової|
4.4.1. Розрахунок ступеня| дисоціації| кислоти| аспарагінової| в|біля| залежності| від| рН| середовища|
4.4.2. Розрахунок кількості| амінокислот| для отримання| солі| аргініну| аспарагінату|
4.4.3. Дослідження впливу температури на процес солеутворення| аргініну аспарагінату|
4.4.4. Вібір допоміжних| речовин| для корекції| смаку і запаху 4.4.5. Вибір консерванту та вивчення його антимікробної ефективності
4.4.6. Дослідження впливу| первинного| пакування| на показники| якості| розчину| аргініну| аспарагінату|
4.4.7. Технологічний процес отримання|здобуття| орального розчину "Тівортін(r) аспартат" |
Висновки
РОЗДІЛ 5. ТЕОРЕТИЧНЕ ТА ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНЕ ОБГРУНТУВАННЯ СКЛАДУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА ОСНОВІ КАЛІЮ ТА МАГНІЮ АСПАРАГІНАТІВ|, АРГІНІНУ|, КИСЛОТ АСПАРАГІНОВОЇ ТА| БУРШТИНОВОЇ|Бурштин|
5.1. Розробка складу Кардіоаргініну, розчину для |здобуття| ін'єкцій і сиропу | 5.1.1. Обгрунтування складу лікарського засобу "Кардіоаргінін" у вигляді розчину для ін'єкцій і сиропу
5.1.2.Розрахунок кількості вихідних|вихідних| агентів для одержання|здобуття| солей|соль|5.2. Вибір оптимального значення рН| розчинів5.3. Вивчення впливу часового і температурного режимів на одержання діючих|здобуття| речовин лікарського засобу "Кардіоаргінін"
5.4. Вивчення технологічних параметрів приготування розчину Кардіоаргініну для ін'єкцій
5.4.1. Вивчення порядку|ладу| введення|вступу| компонентів в розчин Кардіоаргініну для ін'єкцій
5.4.2. Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для очищення розчину Кардіоаргініну для ін'єкцій
5.4.3. Дослідження і вибір режиму стерилізації розчину Кардіоаргініну
5.4.4. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості розчину Кардіоаргініну для ін'єкцій
5.4.5. Технологічний процес одержання|здобуття| лікарського засобу "Кардіоаргінін-Здоров'яO, розчин для ін'єкцій"
5.5. Вивчення технологічних параметрів приготування сиропу Кардіоаргініну
5.5.1. Вивчення порядку|ладу| введення|вступу| компонентів в сироп Кардіоаргініну
5.5.2. Вибір допоміжних речовин: антимікробних консервантів, коригентів| смаку і запаху
5.5.3. Вибір оптимального фільтруючого матеріалу для очищення сиропу Кардіоаргініну
5.5.4. Дослідження впливу первинного пакування на показники якості сиропу Кардіоаргініну
5.5.5. Технологічний процес одержання|здобуття| лікарського засобу "Кардіоаргінін-Здоров'яO, сироп"
Висновки
РОЗДІЛ 6. КОНТРОЛЬ МЕХАНІЧНИХ ВКЛЮЧЕНЬ В ПАРЕНТЕРАЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ
6.1. Підготовка зразків для проведення контролю механічних включень в парентеральних лікарських засобах
6.2. Дослідження зразків лікарських засобів візуальним методом 6.3. Дослідження зразків лікарських засобів інструментальним фотометричним методом.
6.4. Дослідження зразків лікарських засобів інструментальним мембранно-мікроскопічним методом.
Висновки ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ СПИСОК