РОЗДІЛ 2
КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦІЄНТІВ,
МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
Роботу виконано у відділенні анестезії Київської міської клінічної лікарні
швидкої медичної допомоги. Клінічний матеріал склали 147 пацієнтів – європейці
(108 жінок і 39 чоловіків), фізичний статус яких відповідав I-II класу ASA, що
були рандомізовані в 13 груп. Співвідношення чоловіки/жінки складає 2,8/1,0. Це
пояснюється особливостями захворювань, більш характерними для жіночої статі, з
приводу чого виконувалися оперативні втручання. 1-у клінічну групу склали
хворі, яким було введено мідазолам і визначено ЕДМ. У пацієнтів 2-ї клінічної
групи, що отримали пропофол, визначали ЕДП. В 3-й і 4-й клінічних групах
вивчали інтеракцію мідазоламу та пропофолу при різних їх поєднаннях і,
відповідно, визначали ЕДП0,25М і ЕДП0,5М. 5-у клінічну групу склали хворі, яким
було введено тіопентал-натрій і визначено ЕДТ. В 6-й і 7-й клінічних групах
вивчали взаємодію мідазоламу та тіопентал-натрію при різних їх комбінуваннях і,
відповідно, визначали ЕДТ0,25М і ЕДТ0,5М. У хворих 8-ї групи, що отримали
кетамін, визначали ЕДК. В 9-й і 10-й клінічних групах вивчали інтеракцію
мідазоламу та кетаміну при різних їх поєднаннях і, відповідно, визначали
ЕДК0,25М і ЕДК0,5М. В 11-й клінічній групі вивчали взаємодію мідазоламу та
буторфанол-тартрату і визначали ЕДМБ. В 12-й клінічній групі у 2 хворих і 8
практично здорових добровольців досліджено характеристику гіпнотичного ефекту
буторфанол-тартрату при введенні ЕДБТ. У хворих 13-ї клінічної групи вивчали
інтеракцію клофеліну та кетаміну і визначали ЕДККл. Клінічні характеристики
пацієнтів наведено у табл. 2.1. Розбіжностей між групами по віку, МТ і індексу
МТ не було.
Таблиця 2.1
Клінічні характеристики пацієнтів, що включені до дослідження (M±m)
№ групи
Число
пацієнтів
Чоловіки/
жінки
Вік,
роки
МТ,
кг
Індекс МТ, кг/м2
10
0/10
40,9±3,3
69,5±5,3
26,4±1,4
16
9/7
40,5±3,1
67,2±4,4
23,7±1,2
10
5/5
35,6±2,6
70,8±1,8
24,9±0,8
10
5/5
32,8±2,3
71,1±4,2
24,3±0,9
11
0/11
40,5±4,3
74,6±3,7
27,8±1,1
10
4/6
38,9±2,1
71,5±3,6
25,8±1,3
10
2/8
37,3±2,3
62,3±2,2
23,1±1,1
18
0/18
44,0±2,5
74,9±1,8
28,4±0,6
10
1/9
42,2±1,4
71,9±4,5
28,2±1,6
10
10
3/7
37,1±2,4
65,6±2,2
24,5±0,8
11
10
0/10
40,4±3,1
73,2±4,6
27,7±1,4
12
10
6/4
33,0±2,3
79,0±4,7
25,7±1,2
13
12
4/8
44,4±3,3
72,7±2,8
25,2±1,1
Дослідження інтеракції препаратів, які використовуються в сучасній практиці для
ТІВА проводили у пацієнтів без премедикації перед операціями. Захворювання, з
приводу яких були виконані оперативні втручання: жовчнокам’яна хвороба – 78
(56,1%); виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки – 19 (13,7%); травма
кісток – 13 (9,4%); варикозна хвороба вен нижніх кінцівок – 9 (6,4%); кила – 5
(3,6%); фіброміома матки – 3 (2,2%); вакуум-регуляція – 3 (2,2%); гострий
апендицит – 3 (2,2%); кісти черевної порожнини – 2 (1,4%); повторна обробка
післяопераційної рани – 2 (1,4%); нефроптоз – 1 (0,7%); геморой – 1 (0,7%).
Для визначення так званої повної гіпнотичної ЕД анестетиків залучено критерії,
що характеризують стан хворого як “без свідомості” – утрата відповідної реакції
на команду “Заплющити – розплющити очі!” [36, 105, 127] та рефлексу з повіки
[21].
Перелік препаратів, що застосовувалися в дослідженнях наведено в табл. 2.2.
Таблиця 2.2
Перелік препаратів для ТІВА, інтеракцію яких досліджували
Препарат
Виробник
Формат
флормідал (мідазолам)
Galenika (Югославія)
ампули, 3 мл – 15 мг
каліпсол (кетамін)
Гедеон Ріхтер А.О.
(Угорщина)
флакони, 10 мл – 500 мг
кетанест (кетамін)
Parke Devis
(Німеччина)
ампули, 2 мл – 100 мг
кетамін
Фармак (Україна)
ампули, 2 мл – 100 мг
морадол
(буторфанол-тартрат)
Galenika (Югославія)
ампули, 1 мл – 2 мг
діпріван (пропофол)
Zeneca (Канада)
флакони, 100 мл – 1000 мг
ампули, 20 мл – 200 мг
тіопентал-натрію
Київмедпрепарат (Україна)
флакони, 500, 1000 мг
клофелін
Укрмедбиопром, Львовфарм (Україна)
ампули, 1 мл – 0,1 мг
Для введення препаратів користувалися апаратом, що точно дозує – Lineomat.
Завод-виготовлювач: член зареєстрованого Об’єднання підприємств, що випускають
продукцію під товарним знаком МЛВ (медична, лабораторна та вагова апаратура), –
VEB MLW INJECTA KLINGENTHAL; заводський № 61060 (Німеччина).
Lineomat являє собою універсальний медичний прецизійний ін’єкційний насос для
подовженого внутрішньовенного вливання з об’ємною подачею. Він забезпечує точну
інфузію одним або двома шприцами об’ємом 10, 20 або 50 мл кожний. Канюля шприца
з'єднується з венозним портом за допомогою пластикового катетера, об’єм якого
складає 1,5 мл. Lineomat має: кнопку вмикання/вимикання й відповідний
світлоіндикатор, акустичну й світлову системи сигналізації, що спрацьовують у
випадку спустошення зарядного устрою (камери шприца). На передній торцевій
панелі є вікно, що дозволяє візуально контролювати роботу мотора апарату. На
задній торцевій панелі розташовано гніздо, що в процесі роботи змушує рухатися
поршень шприца. На верхній панелі знаходиться устрій, що служить для фіксації
камери шприца. На фронтальній панелі розташовані два тумблери, за допомогою
яких здійснюється регуляція швидкості інфузії. При стандартному об’ємі камери
шприца (20 мл) швидкість інфузії регулюється в діапазоні від 1 до 40 мл за одну
годину. На задній панелі знаходиться таблиця, що дозволяє коректувати положення
тумблерів, для регулювання темпу інфузії при нестандартних об’ємах камер
шприців (5, 10, 50 мл).
Моніторинг під час досліджень і оперативних втручань здійснювався за допомогою
мультифункціонального пристрою Datascope “Accutorr Plus” (Datascope Corporation
Paramus, NJ 07653, США); заводський № PV: 998-00-0117-04 SN: A53445-H7. Фізичні
параметри, що в
- Киев+380960830922