Обоснование состава и разработка методов стандартизации противоязвенного лекарственного средства на основе облепихового масла

2'
ОГЛАВЛЕНИЕ
Стр
ВВЕДЕНИЕ 6
СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДИССЕРТАЦИИ 14
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
ГЛАВА 1. Характеристика компонентов комбинированной лекарственной субстанции 15
1.1. Облепиховое масло 16
1.1.1 .Химический состав облепихового масла , 16
1.1.2. Фармакологические свойства облепихового масла 19
1.2. Витамин и (метилметионинсульфония хлорид) 23
1.3. Магния оксид 24
1.4. Циклодекстрины и их использование в фармации 24
1.5. Методы контроля качества облепихового масла, магния оксида и витамина и . 31
1.5.1. Облепиховое масло 31
1.5.2. Витамин и 32
1.5.3. Магния оксид 32
1.6. Характеристика противоязвенных лекарственных
средств 33
1.6.1. Терапия антацидными препаратами 33
1.6.2. Антисекреторные препараты в комплексной терапии язв 35
1.6.2.1. Блокаторы Н2-рецепторов гистамина 35
1.6.2.2. Блокаторы протонной помпы 37
1.6.2.3. Гастропротекторы в терапии гастродуоденальных язв 37 Выводы по главе 1 38
3
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ОБЪЕКТЫ, РЕАКТИВЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛАВА 2. Анализ исходных продуктов (облепихового масла, метилметионинсульфония хлорида, магния оксида)
2.1. Физико-химические характеристики облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.1. Определение плотности облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.2. Определение показателя преломления облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.3. Определение содержания каротиноидов
2.1.4. Определение кислотного числа облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.5. Жирно-кислотный состав облепихового масла
2.2. Анализ метилметионинсульфония хлорида
2.3. Анализ магния оксида Выводы по главе 2
ГЛАВА 3. Получение и исследование соединений включения облепихового масла и концентрата облепихового масла с р -циклодекстрином
3.1. Сравнительная оценка методов получения соединений включения
3.1.1. Получение соединений включения методом соосажде-ния
3.1.2. Получение соединений включения методом растирания
3.2. Изучение соединений включения концентрата облепихового масла
3.2.1. Изучение ИК - спектров соединений включения концентрата облепихового масла
40
41
42
42
42
44
44
48
49
53
54
55
56
56
56
59
61
61
12
-результаты качественного и количественного анализа разработанной лекарственной субстанции;
-результаты исследования стабильности основных компонентов лекарственной субстанции;
-результаты предварительного фармакологического исследования полученной лекарственной субстанции.
Апробация и публикации результатов исследования. Основные положения диссертационной работы доложены на региональных научно-практических конференциях по фармакологии, фармации и подготовке кадров (город Пятигорск, 2002 г., 2003 г., 2004 г.). По материалам диссертации опубликовано 6 научных работ.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 136 страницах машинописного текста, содержит 42 таблицы, 10 рисунков, состоит из введения, обзора литературы (1 глава) и 6 глав экспериментальной части, общих выводов, списка литературы, включающего 203 источника, в том числе 57 иностранных.
В первой главе диссертации обобщены сведения по общей характеристике, химическому составу и применению в медицине облепихового масла, метилметионинсульфония хлорида и магния оксида. Приведены литературные сведения по некоторым сложным противоязвенным лекарственным препаратам.
Во второй главе проведен анализ исходных продуктов: облепихового масла, метилметионинсульфония хлорида, магния оксида. Одновременно приведены результаты изучения физико — химических характеристик облепихового масла и его концентрата.
В третьей главе представлены результаты разработки способов получения и исследования СВ облепихового масла и концентрата облепихового масла с р - ЦД. Приведены основные характеристики СВ концентрата облепихового масла с Р - ЦД и разработана методика его анализа.
13
В четвертой главе обоснован состав противоязвенной лекарственной субстанции (возможность сочетания СВ концентрата облепихового масла с метилметионинсульфония хлоридом и магния оксидом). Определены оптимальные соотношения СВ концентрата облепихового масла, метилметионинсульфония хлорида и магния оксида.
В пятой главе приведены результаты исследования по разработке методик анализа предложенной лекарственной субстанции. Представлены результаты количественного определения р-каротина, метилметионинсульфония хлорида, магния оксида.
В шестой главе приводятся результаты изучения стабильности действующих веществ в лекарственной субстанции. Приведены данные по условиям и срокам хранения разработанной лекарственной субстанции.
Седьмая глава посвящена изучению фармакологической активности полученной лекарственной сбстанции. Проведено определение безопасности ее применения. Изучена противовоспалительная, регенеративная активность и противоязвенное действие капсул полученной лекарственной субстанции.