РАЗДЕЛ 2
ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Решение поставленных задач осуществлялось с помощью экспериментальных,
клинических и лабораторных методов исследования.
Было проведено обследование 150 женщин, у 40 из которых были обнаружены
различные изменения на слизистой оболочке полости рта, связанные с
гипоэстрогенным состоянием.
В экспериментальных исследованиях были использованы 110 самок белых крыс линии
Вистар, у которых моделировали состояние гипоэстрогении и проводили коррекцию
выявленных изменений.
Препараты – объекты исследования:
1. Препарат ЕКСО содержит до 2 мг/г изофлавонов генистеина и дайдзеина (в виде
гликозидов), (выпускается НПА «Одесская биотехнология», Украина);
Субстанция ИФСО, содержит до 20 мг/г изофлавонов в агликоновой форме
(лабораторный препарат, выпускается НПА «Одесская биотехнология», Украина);
Эксодент-1, лечебно-профилактический зубной эликсир из семян сои, экстракта
мяты, цитрата кальция и ментола (НПА «Одесская биотехнология», Украина);
Микрофоллин - коммерческий эстрогенный препарат этинилэстрадиол («Gedeon
Richter»).
Гранулы кверцетина - лечебно-профилактическая лекарственная форма Р-витаминного
комплекса кверцетина и пектина яблочного (Борщаговский ХФЗ, Украина).
Обьектами исследования служили сыворотка крови, слизистая оболочка ротовой
полости, подчелюстные слюнные железы и матка белых крыс; ротовая жидкость и
буккальный эпителий слизистой оболочки полости рта женщин.
Общий объем клинико-экспериментальных исследований представлен в табл 2.1.
Всего обследовано 40 человек с гипоэстрогенией.
Таблица 2.1
Объем клинико-экспериментальных исследований
Объекты исследования
Наименование проведенных исследований
Количество наблюдений
Клинические исследования
Практически здоровые женщины
Клиническое обследование.
Исследование ротовой жидкости до и после лечения, изучение электрокинетической
подвижности ядер буккального эпителия.
Тест на кристализацию слюны
10
Больные женщины с двусторонней овариоэктомией, получавшие базисную терапию
(контроль)
10
Больные женщины с двусторонней овариоэктомией, получавшие базисную терапию +
ЕКСО + эликсир Эксодент-1
10
Больные женщины с физиологическим климаксом, получавшие базисную терапию
(контроль)
10
Больные женщины с физиологическим климаксом, получавшие базисную терапию + ЕКСО
+ эликсир Эксодент-1
10
Всего:
50
Продолж. табл. 2.1
Экспериментальные исследования
Белые крысы
Изучение влияния препаратов фитоэстрогенов на биохимические показатели
слизистой оболочки полости рта после овариоэктомии
70
Радиоизотопное изучение влияния препаратов фитоэстрогенов на ткани слизистой
оболочки полости рта
40
Всего:
110
2.1. Клинические методы исследования
Клиническое обследование и лечение больных женщин проводилось в отделе
терапевтической стоматологии Института стоматологии АМН Украины (зав. отделом –
д. мед. наук, проф. В.Я. Скиба). Автор выражает огромную благодарность
коллективу отдела за помощь в работе над диссертацией.
Обследование больных с гипоэстрогенией проводилось в гинекологическом отделении
родильного дома № 5 г. Одессы (зав. отделением – канд. мед. наук В.С.
Лебеденко). Автор выражает глубокую благодарность коллективу отделения за
оказанную помощь в проведении исследований.
Проведение клинических исследований включали в себя анализы состояния слизистой
оболочки полости рта и оценки качества проводимого лечения. Обследование
больных начинали со сбора анамнеза, оценки общего состояния организма,
детального осмотра слизистой оболочки полости рта и выявления патологических
изменений на видимых кожных покровах.
Опрос больных состоял из выяснения жалоб, данных о начале проявления
заболевания, характере его развития и течения. Анамнез включал сведения о
физическом развитии, сопутствующих заболеваниях, наследственной патологии.
Обследование больных при необходимости проводили совместно с гинекологом.
Во время клинического осмотра ротовой полости у больных отмечали состояние
слизистых оболочек полости рта и изменение больших слюнных желез.
При визуальном осмотре слизистой оболочки языка определяли цвет, увлажненность,
наличие налета, элементов поражения, изменения сосочков, отечность,
скадчатость.
При осмотре больших слюнных желез оценивали состояние протоков, консистенцию
выделяемой слюны.
Диагноз заболевания слизистой оболочки полости рта ставили в соответствии с
классификацией Н.Ф. Данилевского, (2001) [ 82 ].
Критерием для включения пациенток в группы исследования являлась двусторонняя
овариоэктомия и физиологический климакс, а также наличие элементов поражения на
слизистой оболочке полости рта. Все пациенты были разделены на 4 группы: 1 –
контрольная с двусторонней овариоэктомией (срок после операции – 2 года)
получавшая базисную терапию; 2 – основная с двусторонней овариоэктомией,
получавшая базисную терапию, препарат ЕКСО и которым назначали ежедневную
обработку слизистой оболочки полости рта зубным эликсиром Эксодент – 1; 3 -
женщины с физиологическим климаксом получавшие базисную терапию назначаемую
врачом - гинекологом (контроль); 4 – женщины с физиологическим климаксом
(возраст 45-55 лет) получавшие базисную терапию, препарат ЕКСО и эликсир
Эксодент – 1; 5 - контрольную группу составили 10 практически здоровых женщин в
возрасте 25-35 лет.
Применение препарата ЕКСО и эликсира Эксодент – 1 больными проводилось с
письменного согласия больных.
Препарат ЕКСО прошел доклиническое исследование, является не токсичным, не
выявляет аллергизирующих эффектов и применяется уже в различных областях
медицины [5, 35, 58, 6
- Київ+380960830922