Розділ 2
ПРОГРАМНО МЕТОДОЛОГІЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ
2.1 Загальні положення
Методологія та методика досліджень мають велике, а іноді основне значення в
вирішенні завдань дослідження. Враховуючи характер мети та завдання даного
дисертаційного дослідження було розроблено програмно-методологічне
забезпечення, що ґрунтується на критеріях та принципах доказової медицини, а
саме обґрунтуванні обсягу дослідження, контрольованої рандомізації, ефективної
методології та адекватної методики статистичного аналізу фактичного матеріалу.
2.2 Розрахунок необхідного розміру виборки
Враховуючи загально визначені положення у галузі медико-біологічних наук про
необхідний та достатній масив обсягу досліджень, нами було проведено розрахунок
обсягу дослідження відповідно до закону великих чисел. Масив, який підпадає під
вибірку, повинен складатись з випадків, що мають усі типові характеристики
генеральної сукупності. Розрахунок необхідного та достатнього масиву вивчення
має проводитися згідно методиці, яка використовується в медико-статистичних
обстеженнях [114] із застосуванням наступних формул
t 2 * у 2
n = ––––––– (2.1)
2
де t - довірливий коефіцієнт Ст’юдента,
у - дисперсія теоретичного ряду розподілу,
? - максимально допустима помилка.
Травматична хвороба є альтернативно-варіаційною ознакою, тобто підкоряється
закону диз’юнкції, що визначає максимально можливу дисперсію розподілу
величиною у = 0,5.
Максимально допустиму помилку можна представити у вигляді:
Д = t * m (2.2)
де m - середня помилка інтенсивного показника.
Таким чином, формулу розрахунків можна представити в наступному вигляді:
t 2 * у 2 0.25 * t 2 0,25
n = –––––––– = –––––––––– = –––––– (2.3)
?2 t 2 * m 2 m 2
При проведенні досліджень, аналогічних цьому, прийнято визначити довірчий
коефіцієнт Ст’юдента рівний 2, що відповідає рівню довірчої вірогідності Р =
0,9554 (95,54 %). Виходячи із задач дослідження, рівня довірливої вірогідності,
а також об’єму генеральної сукупності, з котрої робиться вибірка, доцільно
визначити максимально допустиму помилку в 10% або 0,10. Таким чином, середня
помилка інтенсивного показника визначається так:
? 0,10
m = –– = ––– = 0,05 (2.4)
t 2
або 5,0%, що в даному випадку треба розглядати як помилку методу, яку можна
застосувати для всіх показників, що розраховуються (можлива погрішність).
Виходячи з вищевикладеного, мінімальний, необхідний і достатній об'єм вибірки
може бути визначений в 100 випадків, тому в нашій роботі об’єм вибірки
становить 128 випадків. Таким чином, вимоги закону великих чисел виконані,
обсяг дослідження є достатнім для проведення аналізу та отримання вірогідних
результатів.
2.3 Характеристика клінічної бази дослідження
Український науково-практичний центр екстреної медичної допомоги та медицини
катастроф є комплексною науковою й лікувально-профілактичною установою для
надання в стаціонарі цілодобової невідкладної медичної допомоги населенню при
гострих захворюваннях, нещасних випадках та отруєннях, а також є базою
підвищення кваліфікації лікарів та середнього медичного персоналу, базою
проходження інтернатури з хірургії. Основними функціями УНПЦ ЕМД та МК є:
– цілодобове надання своєчасної та високопрофесійної невідкладної медичної
допомоги хворим із гострими захворюваннями та нещасними випадками, незалежно
від місця проживання;
– розвиток та удосконалення організаційних форм та методів надання невідкладної
допомоги населенню, впровадження передового досвіду роботи
лікувально-профілактичних установ, наукової організації праці, підвищення
якості та культури медичного обслуговування;
– координація, спадкоємність та взаємодія лікувально-профілактичних установ
міста по наданню негайної медичної допомоги населенню, надання консультативної
та організаційно-методичної допомоги, розробка відповідних заходів по
оптимізації медичної допомоги на всіх етапах;
– матеріально-технічне забезпечення лікувально-діагностичного процесу,
впровадження сучасних медичних технологій, організація лікувально-охоронних
режимів у лікарні та ефективне використання трудових, фінансових та
матеріальних ресурсів;
– розробка та виконання заходів по соціальному розвитку колективу;
– проведення конференцій та нарад по оцінці спадкоємності догоспітального етапу
в наданні негайної допомоги, по розгляду діагностичних помилок і дефектів у
тактиці лікування хворих і постраждалих.
Центр політравми є одним із функціональних підрозділів УНПЦ ЕМД та МК. Він
створений на базі відділення політравми Київської міської клінічної лікарні
швидкої медичної допомоги і надає невідкладну, кваліфіковану та спеціалізовану
медичну допомогу постраждалим із поєднаною травмою. На ліжковому фонді центру
політравми відбувається науково-практична та навчальна діяльність аспірантів та
клінічних ординаторів Українського науково-практичного центру екстреної
медичної допомоги та медицини катастроф і, відповідно укладеному договору,
слухачів кафедри військової хірургії Української військової медичної академії
Міністерства оборони України.
2.4 Формування бази даних
Для вивчення клінічних та епідеміологічних показників постраждалих з ВТАТ
проводився збір інформації з статистичних карт хворих, які вибули зі стаціонару
(Ф.066/У), аналізувалися медичні карти стаціонарного хворого (Ф.003/У),
супровідні листи карет швидкої медичної допомоги (Ф.114/У), журнали
стаціонарних хворих (Ф.114/0).
- Київ+380960830922