РАЗДЕЛ 2
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материал исследования
Объектом изучения было состояние репродуктивного здоровья, течение беременности и родов на фоне ГВИ у 140 пациенток, их биологические субстраты (кровь, моча, соскоб из цервикального канала, отделяемое из влагалища). Работа проведена на базе Областного центра планирования семьи областной клинической больницы г. Одессы, исследования выполнены в лицензированном отделении клинической лабораторной диагностики областной клинической больницы г. Одессы (№ 000596 от 30.07.2002 г., № РО - 349/2006 от 15.09.2006г.). Наблюдаемые пациентки были объединены в клинические группы наблюдения:
- Клиническая группа наблюдения І - небеременные пациентки, страдающие невынашиванием беременности на фоне герпесвирусной инфекции, схема прегравидарной подготовки которых включала сочетанное применение препаратов гевиран и протефлазид (60 пациенток).
- Клиническая группа наблюдения ІІ - беременные пациентки с герпесвирусной инфекцией и невынашиванием беременности в анамнезе, схема лечения которых включала препараты протефлазид и гевиран (40 пациенток).
Пациентки клинической группы ІІ были разделены на подгруппы:
- ІІа - беременные пациентки с ГВИ и невынашиванием в анамнезе с прегравидарной подготовкой и лечением во время настоящей беременности (20 пациенток);
- ІІb - беременные пациентки с ГВИ и невынашиванием в анамнезе без прегравидарной подготовки, но с лечением протефлазидом и гевираном во время настоящей беременности (20 пациенток).
- ІІІ - группа сравнения: беременные пациентки с ГВИ и невынашиванием в анамнезе без прегравидарной подготовки и без специфического противовирусного лечения во время настоящей беременности, получающие общепринятые лечебно-профилактические мероприятия (20 пациенток).
- Контрольная группа наблюдения - практически здоровые беременные с физиологическим течением беременности и благополучным акушерско-гинекологическим анамнезом (20 пациенток).
Обследуемые пациентки были в возрасте от 19 до 35 лет, беременные пациентки в сроке гестации 6-37 недель.
Для выяснения структуры причин невынашивания беременности в Одесском регионе использованы данные отчета Одесского областного центра планирования семьи по проблеме невынашивания с 2003 по 2005 года.
2.2. Методы исследования
2.2.1. О б щ е к л и н и ч е с к и е м е т о д ы и с с л е д о в а н и я. У всех наблюдаемых женщин был собран и изучен анамнез жизни, заболевания, аллергологический, акушерско-гинекологический анамнез (количество и особенности течения предыдущих беременностей, родов, абортов, самопроизвольных абортов, замерших беременностей, рождение маловесных детей, наличие гинекологических заболеваний, экстрагенитальной патологии, получаемое лечение, особенности менструальной функции), наследственный анамнез [57].
Особое внимание обращали на характер течения, длительность заболевания, клинические формы ГВИ, локализацию высыпаний, частоту и длительность рецидивов, результативность лечения, влияние ГВИ на течение и исход настоящей беременности (многоводие, маловодие, плацентарная дисфункция, ЗВУР, низкая масса плода, угроза прерывания настоящей беременности и др.).
Все пациентки были обследованы согласно приказа МОЗ Украины №503 от 28.12.02 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в Україні":
- анамнез (при постановке на учет, в динамике наблюдения);
- методы объективного обследования (измерение роста, массы тела, измерение окружности живота, высоты стояния дна матки, размеров таза, оценивали характер распределения подкожно-жировой клетчатки, состояние кожных покровов: цвет, тургор, высыпания, угри, пигментации и др.);
- клиническое обследование по органам и системам, обследование молочных желез;
- измерение артериального давления, пульса, температуры;
- определение группы крови и резус-фактора;
- акушерско-гинекологический статус оценивали с учетом данных осмотра наружных половых органов, осмотра влагалища в зеркалах, бимануального исследования;
- параклинические исследования: анализ крови общий, анализ мочи общий, бактериоскопический анализ выделений, кольпоцитологическое исследование, обследование крови на сифилис, HBS-антиген, ВИЧ;
- скрининг-тест на альфа-фетопротеин, хорионический гонадотропин, эстриол (16-18 недель);
- УЗИ органов малого таза, в 9-11 нед., 16-21 нед., 32-36 нед. беременности;
- консультация смежных специалистов, медико-генетическое консультирование [58].
Также проводился ретроспективный анализ данных гистологических исследований соскобов матки (произведенных после самопроизвольного прерывания беременности).
Все лабораторные и клинические исследования проводились согласно правилам, предусмотренных в "Международных рекомендациях к проведению медико-биологических исследований", Европейской комиссией по контролю за проведением лабораторных и других исследований [99]. Все женщины были информированы о методах исследований, согласны на обследование и лечение.
Полученные данные заносились в специально разработанную индивидуальную карту наблюдения.
2.2.2. С е р о л о г и ч е с к и е м е т о д ы и с с л е д о в а н и я : - метод иммуноферментного анализа (ELISA-метод). Полученный материал обрабатывался специальной тест-системой. Метод основан на определении антигена с помощью моноклональных антител. Положительным является объективный учет (изменение окраски пробы) реакции антиген - антитело с помощью спектрофотометра, длительность реакции около 5 часов. Позволяет выявлять титр специфических антител классов М, G и А в сыворотке крови пациентки:
IgM - свидетельствуют об остром процессе; появляются через 2 недели после заражения и определяются до 2-х месяцев при условии отсутствия обострения процесса.
IgG - маркер следовой реакции, выявляется при хронических воспалительных процессах. Появляются через 2 недели после инфицирования, макс
- Київ+380960830922