ЗМІСТ
СПИСОК СКОРОЧЕНЬВСТУП
РОЗДІЛ 1. СУЧАСНІ ТЕХНОЛОГІЇ ВИДІЛЕННЯ ТА ОЧИЩЕННЯ ФЕРМЕНТІВ, ЩО ВИЯВЛЯЮТЬ ГІАЛУРОНІДАЗНУ АКТИВНІСТЬ (ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ)1.1. Гіалуронідаза : характеристики, історія досліджень1.2. Препарати гіалуронідази на ринку України1.3. Мікроорганізми - продуценти гіалуронідази1.4. Сучасні методи виділення та очищення ферментів1.5. Сучасні методи стабілізації ферментів1.6. Методи контролю ферментних препаратів
1.6.1. Методи вимірювання гіалуронідазної активності
1.7. Огляд сучасних технологій отримання гіалуронідази
1.7.1. Спосіб отримання гіалуронідази з сім'яних залоз великої рогатої худоби
1.7.2. Спосіб отримання гіалуронідази з молок лососевих риб
1.7.3. Спосіб отримання гіалуронідази з підщелепних залоз собак
1.7.4. Спосіб отримання гіалуронідази з плаценти людини
1.7.5. Спосіб отримання гіалуронідази з тканин п'явок Hirudinariinae
1.7.6. Спосіб отримання гіалуронідази зі штаму Streptomyces actinocidus
ВИСНОВКИ
РОЗДІЛ 2. ОБ'ЄКТИ І МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1. Обгрунтування концепції досліджень
2.2. Об'єкти та предмети досліджень
2.3. Методи досліджень
2.3.1. Фізико-хімічні методи
2.3.2. Біофармацевтичні методи
2.3.3. Мікробіологічні методи
РОЗДІЛ 3. ФІЗИКО-ХІМІЧНІ, БІОФАРМАЦЕВТИЧНІ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЩОДО РОЗРОБКИ СУБСТАНЦІЇ ГІАЛУРОНІДАЗИ3.1. Вибір штаму-продуценту
3.1.1. Субстратна селективність
3.1.2. Доступність штаму
3.1.3. Склад поживного середовища
3.1.4. Активність продукування ферменту
3.2. Оптимізація умов культивування3.3. Розробка технології процесу виділення та очищення гіалуронідази
3.4. Фізико-хімічні та біохімічні властивості ферменту3.5. Результати доклінічного токсико-фармакологічного дослідження гіалуронідази
3.5.1. Визначення LD на мишах
3.5.2. Визначення специфічної гіалуронідазної активності препаратів in vivo на мамчурах
3.6. Порівняльна характеристика хроно-економічних витратВИСНОВКИ
РОЗДІЛ 4. НАУКОВЕ ОБГРУНТУВАННЯ СКЛАДУ, СТАНДАРТИЗАЦІЯ ТЕХНОЛОГІЇ І МЕТОДІВ АНАЛІЗУ СУБСТАНЦІЇ ТА ЛІКАРСЬКОЇ ФОРМИ ГІАЛУРОНІДАЗИ
4.1. Обгрунтування складу препарату
4.2. Розробка аналітичної нормативної документації
4.2.1. Розробка аналітичної документації
4.2.2. Валідація методів контролю якості препарату
4.2.2.1. Валідація методики кількісного визначення гіалуронідази
4.2.2.2. Валідація методики визначення питомої активності гіалуронідази
4.3. Схема валідації технологічного процесу
4.3.1. Опис виробничого процесу
4.3.2. Контроль критичних етапів та проміжної продукції, пропоновані точки контролю
4.3.3. План відбіру проб. Методи реєстрації та оцінки результатів. Часовий графік
4.3.4. Відбракування і повторне використання матеріалів
4.4. Стандартизація технологічного процесу
4.4.1. Дослідження стабільності препарату протягом терміну зберігання
ВИСНОВКИЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИСПИСОК
- Київ+380960830922