РОЗДІЛ 2
ЗАГАЛЬНА МЕТОДИКА І ОСНОВНІ МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1. Об’єкти досліджень
В цьому розділі представлені об’єкти та методи досліджень, які в своїй
сукупності найповніше відображають суть і характер проведеної роботи по
розв’язанню завдань даної проблеми. Матеріали викладені згідно з послідовністю
проведених досліджень.
2.1.1. Характеристика основних речовин
До основних речовин, що використовувались в роботі відносяться речовини для
проведення синтезу цеоліту типу NaA та біологічно - активні речовини, які
іонним обміном залучались в кристалічну структуру цеоліту для створення на їх
основі комплексних лікарських засобів. А саме:
розчин натрію силікату – рідке скло (содове), ГОСТ 13078, являє собою прозору
рідину, без механічних включень та домішок, які виявляються неозброєним оком,
що характеризується показниками:
* масова частка диоксиду кремнію, % 24,8ё8 34,3;
* масова частка оксидів заліза та алюмінію,
% не більше 0,25;
* масова частка оксиду кальцію, % не більше 0,12;
* масова частка оксиду натрію, % 9,0ё12,9;
* силікатний модуль 2,7ё2,9;
* щільність, кг/м3 1360 – 1500;
алюмінію гідроксид, ГОСТ 11841, марки "Ч", являє собою дрібнокристалічний
порошок білого кольору, який вміщує:
* Al2O3, % не менше 95;
* SiO2, % 0,25;
* SO42-, % 0,05;
* Cl-, % 0,01;
* Fe, % 0,005;
* лужні і лужноземельні метали (у вигляді
сульфатів), % 1,0;
натрію гідроксид, чистий, лускоподібний – ГОСТ 4328, марки "Ч", що вміщує:
* основна речовина, % не менше 95;
* азот (загальний), % 0,001;
* SiO2, % 0,1;
* SO42-, % 0,025;
* Cl-, % 0,025;
* Fe, % 0,002;
* PO43-, % 0,01;
* Al, % 0,01;
* Na2CO3, % 3,0;
* важкі метали сірководневої групи, (Ag), % 0,003;
вода очищена – ФС 42-2619-89;
декаметоксин – ФС 42-1814-88;
1,10 – декаметилен – біс (N,N – диметилметоксікарбонілметил) амонію дихлорид
Препарат являє собою білий дрібнокристалічний порошок із слабким характерним
запахом. Легко розчинений у воді, зазнаючи гідролізу як сіль сильної кислоти і
слабкої основи, що підтверджується значенням pH водного розчину від 4 до 6 у
залежності від концентрації. Має порівняно високу температуру розкладання -
159°С, що дає можливість варіювати температурні умови іонного обміну не
викликаючи розкладання препарату.
стрептоміцину сульфат – ФС 42У-3-102-96;
N-метил-a-L-глюкозамідо-b-2-стрептозидострептидин сульфат. Антибіотик
утворюються у процесі життєдіяльності променевих грибів –Streptomyces
globisporus streptomycini , або інших споріднених мікроорганізмів. Являє собою
порошок білого кольору, без запаху, гіркуватий на смак, гігроскопічний. Легко
розчинний у воді, практично нерозчинний у спирті та ефірі. Стійкий у слабко
кислому середовищі, але легко руйнується у розчинах сильних кислот і лугів при
підігріванні.
Стрептоміцину сульфат має широкий спектр антимікробної дії, виявляє активність
до більшості грамнегативних і деяких грампозитивних (стафілококи)
мікроорганізмів. Менш активний по відношенню до стрептококів, не діє на
анаероби та віруси.
Стрептоміцину сульфат має бактерицидну дію, ефект якої пов’язаний з
пригніченням синтезу білку на рівні рибосом у мікробній клітині.
тетрацикліну гідрохлорид – УЗ 2002.р2016;
В основі хімічної побудови молекули тетрацикліну гід рохлориду лежить
конденсована чотирьох циклічна система:
Тетрацикліну гідрохлорид - жовтий, кристалічний порошок, гіркий на смак,
розчинний у 10 частинах води і 100 частинах 95% спирту. Легко руйнується у
розчинах кріпких кислот та лугів. При зберіганні на світлі темніє.
Гігроскопічний. Тетрацикліну гідрохлорид є антимікробною речовиною з широким
спектром дії. активний у відношенні грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Виробляється Streptomyces aurefaciens, або іншими порідненими організмами.
Застосовується тетрацикліну гідрохлорид внутрішньо і зовнішньо для лікування
інфекційних захворювань.
еритроміціну фосфат – ФС 42У-176-885-00;
Гігроскопічний порошок або порувата маса білого кольору, без запаху. Легко
розчинний у воді та спирті. Виявляє активність по відношенню до грампозитивних
і грамнегативних мікроорганізмів(стафілококи, пневмококи, стрептококи,
генококи). Діє на ряд грампозитивних бактерій. Слабко, або зовсім не діє на
більшість грамнегативних бактерій, дрібні та середні віруси, гриби. Має
бактеріостатичну дію, застосовується для лікування інфекційних захворювань.
доксицикліну гідрохлорид – ТФС 42У-3/37-649-98.
6 – дезоксі – 5 – оксітетрацикліну гідрохлорид.
Жовтий кристалічний порошок. Повільно розчинено в 3-х частинах води.
Характеризується широким спектром антимікробної дії. Має активність по
відношенню до багатьох грам позитивних та грам негативних мікроорганізмів.
2.1.2. Характеристика допоміжних речовин
При розробці складу та технології таблеток на основі синтетичного
алюмосилікогеля та таблеток з комбінованої субстанції "Декацеол"
використовували дозволені для медичного застосування такі допоміжні речовини:
Крохмаль картопляний (ГОСТ 7699-78) – білий ніжний порошок без запаху і смаку
або куски неправильної форми, які при розтиранні легко розсипаються в порошок.
Нерозчинений у холодній воді, спирті, ефірі.
Аеросил (ГОСТ 14922-77) - колоїдний двооксид кремнію, білий з блакитним
відтінком високодисперсний мікронізований порошок (розмір часток 4-40мкм)
сферичної або майже сферичної форми, з великою питомою поверхнею – 50-400м2/г.
Кальцію стеарат (ТУ 6-09-4233-76) – білий дрібнокристалічний порошок без
запаху, легко збивається в групи, нерозчинений у воді.
Для мікробіологічних досліджень, як тест-культури були використанні штами
мікроорганізмів:
* S. aureus АТСС 25923;
* E. coli АТСС 25922;
* B. subtilis АТСС 6633;
* P.
- Київ+380960830922