Физико-химические методы в анализе водорастворимых витаминов (сравнительная оценка)

<
I
ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений и обозначений.............................. 6
ВВЕДЕНИЕ..................................................... 9
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ........................................... 13
1. Номенклатура и строение водорастворимых витаминов.................................................. 13
2. фармакопейный анализ лекарственных средств водорастворимых витаминов................................. 18
2.1 Источники информации............................... 18
2.2 Общая информация о фармакопейных водорастворимых витаминах............................................. 18
2.3 Фармакопейные требования к качеству субстанций водорастворимых витаминов............................. 21
2.4 Фармакопейные требования к качеству препаратов водорастворимых витаминов............................. 25
3. НЕФАРМАКОПЕЙНЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВОДОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ.................................. 29
3.1 Химические реакции................................. 29
3.2 Физико-химические методы........................... 30
4. Современные физико-химические методы..................... 35
4.1 Инфракрасная спектроскопия......................... 35
4.2 Ближная инфракрасная спектроскопия................. 36
4.3 Ультрафиолетовая спектроскопия..................... 40
4.4 Тонкослойная хроматография......................... 41
4.5 Высокоэффективная жидкостная храматография......... 42
5. выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием
СОВРЕМЕННЫХ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ......................... 45
5.1 Проблема фальсификации лекарственных средств....... 45
5.2 Подходы к обнаружению фальсифицированных
2
лекарственных средств................................ 47
ВЫВОДЫ ПО ЛИТЕРАТУРНЫМ ДАННЫМ................................ 50
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЕНАЯ ЧАСТЬ..................................... 51
6. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.......................... 51
6.1 Объекты исследования................................ 51
6.2 Оборудование и условия испытаний.................... 53
7. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВОДОРАСТВОРИМЫХ
ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ ИК-СПЕКЗ РОСКОПИИ....................... 57
7.1 Задачи исследования................................. 57
7.2 Методика пробоподготовки............................ 57
7.3 Атлас стандартных ИК-спектров
водорастворимых витаминов............................ 62
7.4 ИК-спектры лекарственных средств
водорастворимых витаминов............................ 64
7.5 Выводы по главе..................................... 72
8. Анализ лекарственных средств водорастворимых
ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ БИК-СПЕКТРОСКОПИИ....................... 74
8.1 Задачи исследования................................. 74
8.2 Материалы исследования.............................. 74
8.3 Методика анализа лекарственных средств водорастворимых витаминов............................... 75
8.4 Идентификация и дискриминация кислоты аскорбиновой с использованием
метода БИК-спектроскопии............................ 76
8.5 Количественное определение кислоты аскорбиновой с использованием
метода БИК-спектроскопии............................ 82
8.6 Выводы по главе.................................... 86
9. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВОДОРАСТВОРИМЫХ
з
Фармацевтическая
субстанция
Структурная формула
Химическое название, примечание
Пиридоксина
гидрохлорид
Pyridoxine
Hydrochloride
XX
он
HjC^N НО
Фолиевая кислота Folic acid
Аскорбиновая кислота Ascorbic acid
. на
н со2н
со2н
4,5-бис(гидроксиметил)-
2-метилпиридин-З-ола
гидрохлорид
CeHnNOyHC!
М.м. 205.6
М-{п-[(2-амид-4-гидрокси-окси-6-птеридинил)мегил] -амино}-бензоил-1_ глутаминовая кислота C1SH19N7O6 М м. 441.4
(5R)-5-[(1S)-1,2-
дигидрокси-этил]-2,3-
дигидроксифуран-
2(5Н)-он
СвН8Об
М.м. 176,1
Номенклатура витаминных препаратов на Российском фармацевтическом рынке по данным государственного реестра [10] составляет 559 наименования, причем из них на долю многокомпонентных приходится 239 наименования. В табл. 3 приведены лекарственные формы зарегистрированных моновитаминых препаратов в РФ (на июнь 2010г. [10]).
16
Табл. 3. Лекарственные формы зарегистрированных моновитаминых препаратов в РФ (на июнь 2010г. [10]).
мнн Лекарственные формы
Тиамин -Таблетки -Таблетки покрытые оболочкой -Капсулы -Раствор для внутримышечного введения
Рибофлавин -Таблетки -Раствор для внутримышечного введения
Пиридоксин -Таблетки -Раствор для инъекций
Аскорбиновая кислота -Драже -Капли для приема внутрь -Капсулы пролонгированного действия -Порошок для приготовления раствора для приема внутрь -Порошок для приема внутрь -Таблетки -Таблетки жевательные -Таблетки жевательные (клубничные) -Таблетки жевательные (лимонные) -Таблетки жевательные (мятные) -Таблетки шипучие -Таблетки шипучие (апельсиновые) -Таблетки шипучие (вкус красного апельсина) -Таблетки шипучие (лимонные) -Таблетки вагинальные -Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения -Раствор для внутривенного введения -Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
17