РОЗДІЛ 2
ОБ'ЄКТИ І МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
Виходячи з мети і задач роботи, наше дослідження включало два основних розділи: експериментальний і клінічний.
2.1. Склад вітчизняного фотополімерного матеріалу
"КРОМЛАЙТ-Р"
Науково-виробничою фірмою "КРОМ ДЕНТАЛ", Україна, в 1994 році розроблений вітчизняний фотополімерний матеріал, що одержав назву "КРОМЛАЙТ-Р" ("CROMLIGHT-R") та був запатентований [88].
Номер Свідоцтва про державну реєстрацію 1418/2002 (Додаток А).
Матеріал "КРОМЛАЙТ-Р" - високонаповнений мікрогібридний композит із загальним вмістом неорганічного наповнювача 75 мас. % і середнім розміром часток наповнювача 0,4-0,7 мкм, здатний отверджуватись під впливом світла в межах довжин хвиль 400-500 нм. Матеріал для дентину комплектується 10 відтінками за шкалою "VITA". Матеріал для ріжучого краю характеризується високою прозорістю, властивістю "хамелеона" і представлений двома основними відтінками: INL - (світлий); ING - (сірий). До комплекту матеріалу входить фотополімерна прайм-бонд система "УНІБОНД" і гель для травлення на основі 37%-ної ортофосфорної кислоти. "УНІБОНД" проявляє високу проникаючу здатність і здійснює міцне з'єднання з тканинами зуба за рахунок утворення гібридного шару. У фотополімерного адгезива "УНІБОНД" високий рівень спорідненості з тканинами зуба завдяки хімічній формулі близькій до складу колагенових волокон дентину зуба, що дозволяє використовувати його з мінімальною кількістю прокладочного матеріалу (рис.2.1.1). Стандартний набір матеріалу "CROMLIGHT-R" містить:
Рис.2.1.1. Вітчизняний фотополімерний матеріал "КРОМЛАЙТ-Р ".
матеріал для дентину - А1, А2, А3, А3.5, А4, В2, В3, С2, D2, D3; матеріал для емалі та ріжучого краю INL, ING; адгезивну систему "УНІБОНД", травильний гель; пасту для фінішного полірування матеріалу, аксесуари. Набір матеріалу "CROMLIGHT-R" "ЕКО" містить: матеріал для дентину А2, А3.5, В2; матеріал емалі і ріжучого краю ING, адгезивну систему "УНІБОНД", травильний гель, пасту для фінішного полірування, аксесуари.
В основу рецептури фотополімерного матеріалу "КРОМЛАЙТ-Р" закладені компоненти, які забезпечують у майбутньому належність матеріалу до класу високоміцних і високоестетичних мікрогібридних матеріалів. У зв'язку з цим рецептура матеріалу "КРОМЛАЙТ-Р" має наступний вигляд:
Уретандиметакрилат 19,88%
Фотоініціююча ситема 0,08%
Перекис бензоїлу 0,04%
Дентальне полікомпонентне скло, модифіковане органосиланом,
розмір частинок скла 0.7 мкм 30%
Дентальне полікомпонентне скло, модифіковане органосиланом,
розмір частинок скла 0.4 мкм 49,5%
Аеросил 0,5%
Барвники 9,9%
Уретандиметакрилати являються одними з найбільш перспективних олігомерів при створенні композитних матеріалів. Це пов'язано з їх високою стійкістю до стирання, високою ударною міцністю і міцністю на злом полімерів на їх основі. Наявність у складі матеріалу аліфатичного уретандиметакрилату в порівнянні з ароматичними аналогами забезпечує підвищений рівень світлостійкості, що являється вирішаючим фактором у реставраційній стоматології.
До складу матеріалу входить сучасна фотоініціююча система, що забезпечує високий рівень отвердженості матеріалу та високу швидкість його твердіння. Доведено [82,89,91], що ступінь отвердіння фотополі-мерного матеріалу впливає на початковий рівень його властивостей, швидкість процесів старіння і довговічність експлуатації матеріалу в цілому. Використання такої фотоініціюючої системи дозволяє досягнути необхідних полімеризаційних властивостей матеріалу, визначаючих високий рівень його експлуатаційних властивостей.
Загальновідомо, що міцність фотополімерних матеріалів визначається наявністю в їх складі неорганічного наповнювача [22, 30, 32, 71, 84, 166].
Більш того, найкращі результати в досягненні максимальних механічних характеристик одержуються при введенні наповнювача з середнім розміром частинок 0,01-1,0 мкм у кількості 75-80 мас.%. У зв'язку з цим до складу матеріалу "КРОМЛАЙТ-Р" входить суміш неорганічних наповнювачів, один із яких має середній розмір частинок 0,7 мкм, другий - 0.4 мкм та мікронаповнювач. Таке співвідношення наповнювачів забезпечує оптимальні фізико-механічні і технологічні властивості матеріалу. Для збільшення адгезії між наповнювачем і полімером поверхню наповнювача модифікують спеціальними біфункціональними речовинами (органосила-нами), які мають властивість зв'язуватись хімічно одночасно з функціо-нальними групами поверхні наповнювача і полімеру. У випадку з матеріалом "КРОМЛАЙТ-Р" застосовували диетоксиметилметакрилат-силан. Важливу роль у складі матеріалу відіграють барвники: кадмій червоний, кадмій жовтий, вохра червона і жовта, сажа, диоксид титату, які формують широку гаму відтінків "КРОМЛАЙТ-Р".
У процесі лабораторних досліджень проводились всебічні випробування числених варіантів розроблених композицій вітчизняного фотополімерного матеріалу "КРОМЛАЙТ-Р". При цьому велика увага в дослідженнях зверталась на його токсикологічні та фізико-механічні властивості.
2.2. Методи доклінічних досліджень
Експериментальні доклінічні санітарно-хімічні та токсикологічні дослідження фотополімерного матеріалу "КРОМЛАЙТ-Р" виконані у лабораторії відділу токсикології Інституту хімії високомолекулярних сполук Національної Акадімії Наук України, згідно керівних Методичних матеріалів по токсико-гігієнічних дослідженнях полімерних матері