2
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..................................................5
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.................................10
1.1. Методы радиационной стерилизации, применяемые
в биологии и медицине.....................................10
1.2. Влияние радиационной стерилизации на структуру
и физико-механические свойства биоматериалов..............18
1.3. Морфологические основы перестройки
и замещения соединительнотканных трансплантатов...........23
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 28
2.1. Методика подготовки биоматериалов.
Режимы стерилизации выбранных видов трансплантатов........28
2.2. Методы бактериологического исследования..............29
2.3. Методы морфологического исследования.................30
2.4. Методы биомеханического исследования.................33
2.5. Материалы и методы экспериментальноморфологического исследования трансплантатов..............35
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ..............................................37
3.1. Результаты бактериологического исследования трансплантатов............................................37
3.2. Влияние различных способов радиационной стерилизации на структуру трансплантатов..............................39
3.2.1. Влияние радиационной стерилизации на структуру трансплантатов сухожилия.................................39
3.2.2. Влияние радиационной стерилизации на структуру трансплантатов твердой мозговой оболочки.................50
3.2.3. Влияние радиационной стерилизации на структуру трансплантатов дермы.....................................60
3.3. Влияние радиационной стерилизации на механические свойства биоматериалов...................................72
3.4. Экспериментальные данные по пересадке трансплантата твердой мозговой оболочки, стерилизованной
радиационным излучением..................................79
ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ 86
ВЫВОДЫ...................................................97
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ.........................99
ПРИЛОЖЕНИЯ
12
позволяет также остановить действие излучения в нужный момент. Таким образом, радиационная стерилизация удобна для непрерывного, полностью автоматизированного процесса, при котором необходимо регулировать только один параметр - время облучения. Паровая и химическая стерилизация, кроме того, что они используются только для отдельных партий продукции, требуют контроля большого числа параметров (температуры, времени, давления, влажности, концентрации). В-пятых, универсальность метода: он может быть использован для стерилизации инъекционных растворов в полимерных и стеклянных ампулах, трансплантатов естественного и искусственного происхождения, искусственной крови, фармацевтических препаратов, медицинского оборудования и т.д. (Рябухин Ю.С., Шальнов A.B. 1980).
Радиационная гибель микроорганизмов существенно зависит от их радиоуязвимости, а также от окружающей среды. Поражение может последовать от непосредственной ионизации биомолекул или из-за воздействия на них химически активных продуктов радиолиза клеточной воды. В отличие от тепловой стерилизации, где происходит немедленная гибель микроорганизмов из-за разрушения белка, после облучения они обычно существуют еще несколько часов. Экспериментально установлено, что рост неспорообразующих микроорганизмов различных видов прекращается при дозе, не превышающей 0,5-1 Мрад, большинство спорообразующих бактерий при дозе не более 1,5-2Мрад (Самойленко И.И. 1989). Общепринятый критерий качества стерильности составляет в 10 6, т.е. допускается одно нестерильное изделие на миллион изделий, в особо ответственных случаях 10*8 т.е. одно на сто миллионов. Как правило, для
1 3
выполнения этого условия необходимо 2,5 Мрад (Вашков В.ИЛ973). Однако, в ряде случаев это значение может быть изменено с учетом требуемой степени стерильности и других факторов.
Радиационной стерилизации, помимо медицинских изделий одноразового пользования (шприцы, иглы, хирургические принадлежности, имплантируемые материалы и ткани и т.п.), подвергаются также некоторые фармацевтические препараты, упаковочный материал. В ряде стран разрешено проведение этого вида стерилизации для твердых лекарственных препаратов, мазей и суспензий, фармацевтического сырья. Этот метод используется также для стерилизации органов и тканей человека и животных, применяемых в хирургии (Phillips G.O. 1994). Большие перспективы имеет и радиационная стерилизация косметических материалов (бентонита, желатина, крахмала и т. п.) (Reid B.D., Wilson В.K. 1993).
Стерилизующая доза, принятая во многих странах, равна 2,5 Мрад. В скандинавских странах она заметно выше - 3,5 Мрад для электронного облучения и 3,2 Мрад для гамма-излучения (McLaughlin W.L., Boud A.W., Chadwick K.N. 1989). В ряде государств (в частности, в США и Канаде) не существует фиксированной стерилизующей дозы, она определяется исходным количеством микроорганизмов в стерилизуемом продукте, их природой и чувствительностью к действию излучения, и может колебаться от 1 до 4 Мрад (Рудой В.A., Путилов A.B. 1983). Доза может быть снижена путем тщательного контроля за условиями производства медицинских изделий. В России доза, применяемая для стерилизации, равна 1,5 - 2,5 Мрад (Пономарев В.H., Носкова Т.Н. 1993). Указанные дозы сравнительно высоки, поэтому параллельно со стерилизацией необходимо решать
- Київ+380960830922