РОЗДІЛ 2
МАТЕРІАЛ І МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ
Відповідно до поставленої мети і задач нами було обстежено 90 жінок, що були розділені на три групи:
І група - 30 жінок із клімактеричним синдромом на фоні гіпотиреозу, які отримували загальноприйняті лікувально-профілактичні заходи;
ІІ група - 30 жінок із клімактеричним синдромом на фоні гіпотиреозу, які отримували запропоновану нами методику;
Контрольну групу склали 30 жінок із клімактеричним синдромом, які мали супутню фонову патологію, але без гіпотиреозу.
Проведені дослідження носили поетапний характер, що полягали у вивченні порівняльних аспектів клімактеричного синдрому в жінок з гіпотиреозом і без нього. Надалі була проведена клініко-лабораторна і функціональна оцінка різноманітних варіантів корекції клімактеричних порушень: І група - замісна гормональна терапія й ІІ група - поєднання замісної гормональної терапії з препаратом "АТФ-лонг".
Для замісної гормональної корекції використано препарат "Клімонорм" (фірма "Шерінг") - І група, а в ІІ групі крім цього препарату додатково використано вітчизняний препарат "АТФ-лонг" (Борщагівський хімфармзавод, Україна). Тривалість замісної гормональної терапії коливалася від 9 до 12 місяців, а препарат "АТФ-лонг" протягом 1 року по такій схемі - 3 місяця прийом і 1 місяць перерва, тобто всього 4 курси. Добова доза препарату склала 30-60 мг. При необхідності тривалість корекції клімактеричних порушень могла бути продовжена індивідуально.
У зв'язку з тим, що нами вперше використано новий вітчизняний препарат для корекції клімактеричних порушень в жінок із гипотиреозом у комплексі із замісною гормональною терапією вважаємо за необхідне представити його докладну фармакологічну характеристику .
"АТФ-ЛОНГ" по своїй хімічній структурі є аденозин-5?-трифосфато-гістідинато-магній (ІІ) трикалієва сіль октагідрат з натрієм хлористим. Він відноситься до фармакологічної групи засобів, що впливають на процеси обміну речовин, що стимулюють метаболічні процеси. Це перший оригінальний лікарський препарат нового класу речовин - радіолігандних координаційних з'єднань з макроергічними фосфатами, молекула якого складається з аденозин-5?-трифосфата (АТФ), амінокислоти гістідину, магнію і калію. Препарат впливає на метаболічні процеси, має мембраностабілізуючу дію, нормалізує енергетичний обмін, активність іонтранспортних систем мембран клітин, показники ліпідного складу мембран, активність мембрано-зв?язуючих ферментів, що покращує антиоксидантну систему захисту організму, нормалізує концентрацію калію і магнію в тканинах, знижує концентрацію сечової кислоти.
Все це, в сукупності, дозволяє вважати даний препарат прийнятним для корекції клімактеричних порушень в жінок із гіпотиреозом.
У комплекс клініко-лабораторного і функціонального обстеження були включені такі моменти:
1. Клінічне обстеження:
* з'ясовування скарг і анамнезу;
* оцінка менопаузального індексу;
* загальний огляд: визначення індексу маси тіла, індексу об?єму талія/стегна, ступеня оволосіння, оцінка сухості шкіри і слизових;
* об'єктивне гінекологічне обстеження: оцінка сухості слизової оболонки піхви, ступеня диспауренії, огляд у дзеркалах і бімануальне обстеження;
2. Дослідження психосоціального статусу.
3. Лабораторне обстеження:
* визначення гормонів у сироватці крові: естрадіол, тестостерон, ФСГ, ЛГ, тиреотропний гормон (ТТГ), тироксин (Т4) та трийодтиронін (Т3).
* гемостазіограма: протромбіновий індекс (ПІ), тромбіновий час (ТЧ), вміст антитромбіну ІІІ (АТ ІІІ) і фібриногену (ФБ), визначення кількості тромбоцитів (Тр) та спонтанна агрегація тромбоцитів (САТр).
* Біохімічне дослідження крові: загальний білірубін (ЗБ), холестерин (ХЛ), ?-ліпопротеїди (ЛП), тригліцериди (ТГ) та лужна фосфатаза (ЛФ).
4. Апаратне функціональне обстеження:
* ультразвукова діагностика органів малого тазу на апараті:"Aloka" (вагінальний та абдомінальний датчик).
При загальноклінічному обстеженні оцінювався характер статури, тип розподілу жирової клітковини, стан шкіри і її дериватів, видимих слизових, серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту і сечовидільної системи.
Докладно вивчався анамнез гінекологічних захворювань, наявність оперативних втручань на статевих органах, що у свою чергу могли викликати гіпофункцію яєчників. За допомогою гінекологічного дослідження з'ясовували характер розвитку жіночих статевих органів: тип оволосіння, ступінь атрофічних змін зовнішніх і внутрішніх геніталей (вологість і складчастість слизової піхви, стан шийки матки, рухливість і розміри матки і її придатків).
Для оцінки ступеня виразності ожиріння визначався індекс маси тіла (ІМТ) по формулі: ІМТ = маса тіла (кг) / ріст2 (м2).
У нормі ІМТ складає 19-25 кг/м2. Значення від 26 до 30 - свідчить про малу можливість розвитку метаболічних ускладнень; від 31 до 40 - про середній ступінь ризику і понад 40 - про високий ступінь ризику метаболічних ускладнень.
Для оцінки типу розподілу жирової клітковини в пацієнток проводилось визначення індексу "андрогенності": довжина обсягу талії (см) / довжина окружності стегон (см). Як відомо, при наявності гіперандрогенії в жінок із ожирінням жирова клітковина переважно розподіляється у верхній половині тіла, у тому числі і на животі, а при нормальному рівні андрогенів - переважно на стегнах і сідницях. При наявності індексу андрогенності більше 0,80 можна говорити про ожиріння по андроїдному типу.
Для оцінки тяжкості клімактеричного синдрому використовувався менопаузальний індекс (індекс Куппермана), при підрахунку якого виділяють симптоми захворювання у визначеній послідовності: припливи жару, пітливість, парестезія, безсоння, болі в м'язах, суглобах і кістках, стомлюваність, головні болі, збуджуваність, запаморочення, депресія, серцебиття й емоційна лабільність. Для кожного симптому вводиться так званий фактор конверсії, для приливів жару він дорівнює 4, для таких симптомів я