ГЛАВА 2
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Для выполнения поставленных задач в работе был использован комплекс методов
эпидемиологического анализа, серологические, информационные и статистические
методы исследования.
Объектами исследования были эпидемический процесс, система эпидемиологического
надзора, показатели заболеваемости, распространенности ГВ и ГС, маркеры
инфицирования вирусами парентеральных гепатитов, образцы сывороток и/ или
плазмы крови различных групп населения г. Запорожья.
Материалами для изучения многолетней динамики, тенденций развития и основных
движущих сил эпидемического процесса ГВ и ГС в Украине и в Запорожской области
служили данные официальной статистической отчетности об отдельных инфекционных
и паразитарных болезнях, утвержденные МЗ Украины, а также соответствующие
отчетные материалы Запорожской областной санитарно-эпидемиологической станции
(СЭС) за 1987-2002 годы. Была проанализирована следующая медицинская учетная
документация:
Форма 1 – ”Звіт про окремі інфекції і паразитарні захворювання” (ежемесячная);
Форма 2 – “Звіт про окремі інфекції і паразитарні захворювання” (годовая);
Форма 5 – “Звіт про профілактичні щепленння” (за полгода и за год);
Форма 6 – “Звіт про контингент дітей і підлітків, яким здійснено щеплення проти
інфекційних захворювань” (годовая);
Форма 40-здоров – “Звіт про роботу санітрано-епіднміологічної станції”;
Зведений звіт про профщеплення (ежемесячная);
Форма 209/0 – Результаты аналіза;
Форма 259/0 – Журнал регистрации серологических исследований;
Форма 245/0 – Анализ крови на маркеры вирусних гепатитов;
Форма 274/0 – Журнал регистрации проб и выдачи результатов исследований с
объектов окружающей среды;
Форма 276/0 – Журнал учета серологических исследований проб с объектов
окружающей среды;
Форма 322/0 – Журнал регистрации проб и выдачи результатов исследований;
Форма 403/0 – Журнал серологических исследований материала от людей;
Форма 401/0 – Результат серологического исследования.
Истинный уровень распространенности ГВ и ГС определяли по результатам
сероэпидемиологического исследования 8461 лиц, относящихся к различным группам
населения. В их числе: 1035 здоровых детей и взрослых (доноров крови),
проживающих в г. Запорожье; 1693 больных специализированных ЛПУ и отделений
многопрофильных стационаров (559 – отделений гастроэнтерологии, 180 – Центра
трансплантации органов, 375 – отделений гематологии, 278 – эндокринологического
диспансера, 198 – наркологического диспансера, 103 – туберкулезного диспансера
г. Запорожья); 472 больных с диагнозом «хронический гепатит» и «цирроз печени»;
661 человек, контактировавший с больными ВГ в семейных очагах инфекции; 177
потребителей инъекционных наркотических препаратов, не состоящих на учете в
наркологическом диспансере; 423 медицинских работника.
В образцах сывороток указанных лиц методом радиоиммунного (РИА) и
иммуноферментного анализа (ИФА) определяли наиболее значимые с
эпидемиологической точки зрения маркеры инфицирования HBV (HBsAg и анти-HBc
суммарные), HCV (анти-HCV суммарные) и HDV (анти-HDV) с подтверждением первично
положительных результатов исследований. Сыворотки крови, в которых содержались
HBsAg и/или анти-HBc тестировали на наличие анти-HBc IgM, а образцы, позитивные
в отношении анти-HCV – на анти-HCV core IgM. Для оценки напряженности
поствакцинального иммунитета в образцах сывороток крови медицинских работников
определяли анти-HBs. При постановке ИФА использовали тест-системы производства
АОЗТ НПК «ДиаПроф Мед» (Украина), НПО «Диагностические системы» (Россия),
«Hoffman-La Roche» (Швейцария), «Sanofi Diagnostics Pasteur» и «Bio Rad»
(Франция).
Учет результатов ИФА осуществляли с помощью компаратора оптического
микропроцессорного «КОМП-01» в соответствии с инструкциями к применяемым
тест-системам. Обработка результатов производилась с помощью встроенной в
компаратор микро-ЭВМ.
При постановке РИА использовали наборы реактивов для индикации маркеров
производства предприятия «Радиопрепарат» (Узбекистан). Для подавления
избыточных импульсов за счет неспецифической сорбции на полимере к раствору
изотопа I125 добавляли стерильную нативную сыворотку крупного рогатого скота из
расчета 0,1 мл сыворотки на 5,0 мл изотопа. Учет результатов исследований в РИА
проводили на установке для радиоиммунологических исследований «Гамма-12» (ТУ
641388685, производства ПО «Медаппаратура», г. Киев).
Результаты обследования доноров крови рассматривали в качестве критерия
распространения актуальных маркеров инфицирования вирусами гепатитов с
парентеральным путем передачи среди других групп населения.
Для расчетов параметров заболеваемости ГВ в г. Запорожье применяли методический
подход, предложенный Ю.М. Фельдманом [48,92], основанный на трансформировании
результатов маркерного анализа, данных официальной регистрации и
демографических показателей с использованием формул:
М = Р2/Р1 х 100 000, (2.1)
- где М – число переболевших ГВ на 100 тыс. населения, Р1 – распространенность
хронического носительства HBsAg среди переболевших ГВ (%), Р2 –
распространенность носительства HBsAg среди населения по результатам маркерного
анализа (%);
P = M/L, (2.2)
- где Р – средний уровень годовой заболеваемости ГВ, М – число переболевших ГВ
на 100 тыс. населения, L – средний возраст населения;
L = I x f/F, (2.3)
- где L – средний возраст населения, I – средневзвешенный возраст в каждой
возрастной группе, f – численность населения в каждой возрастной группе, F –
общая численность населения;
С = Рi/Рm, (2.4)
- где C – соотношение безжелтушных и манифестных форм болезни, Рi –
заболеваемо
- Київ+380960830922