Розділ 2
Обґрунтування напряму, загальної методики та методів дослідження
2.1. Обґрунтування напрямків та об’єктів досліджень
Очевидна актуальність проблеми суттєвого покращання забезпечення населення
лікарськими засобами в Україні потребує принципово нових теоретико-прикладних
підходів та завдань щодо її вирішення. Підґрунтям вибору напрямків та завдань
наукових досліджень був комплексний підхід до складових проблеми – організації
лікарського забезпечення та аптечної справи, і системи обігу ЛЗ. Це дало змогу
провести структуризацію проблеми та сформулювати необхідні напрямки та завдання
для її вирішення, а потім здійснити систематизацію одержаних
результатів. Першочерговим завданням було проведення аналізу форм та методів
розвитку лікарського забезпечення населення в світі та Україні. З використанням
системно-аналітичного та історичного методів було визначено рівень розробки
проблеми організації лікарського забезпечення населення у вітчизняній та
зарубіжній літературі, а також з’ясовані об’єкти дослідження.
Наступне завдання полягало у дослідженні сучасних проблем та методів
регулювання рецептурного відпуску ЛЗ в Україні в порівнянні з міжнародними
нормами, зокрема з практикою деяких країн ЄС.
Встановлено, що основною проблемою, яка призвела в Україні до порушення
рецептурного відпуску ліків і, як наслідок, до безпідставного зростання
безрецептурного відпуску та самолікування, є законодавча норма ст. 21 Закону
України „Про лікарські засоби”, згідно з якою викладено принцип регулювання
реалізації безрецептурних ЛЗ. Це є головним протиріччям міжнародним та
європейським нормам, внаслідок такої неадекватної норми рецепт, як найважливіша
категорія системи лікарського забезпечення населення, перестав виконувати перш
за все юридичну та соціальну функцію. Будь-яка помилка в рецепті може мати
вкрай негативні наслідки для пацієнтів.
З метою дослідження стану рецептурного відпуску було проведено вибіркове
анкетування лікарів та системного аналізу основних помилок, які допускаються
при виписуванні рецептів.
Дослідження проводилось на прикладі м. Харкова та області, до якого були
залучені 15 центральних, районних та міських аптек, які здійснюють відпуск
наркотичних, психотропних ЛЗ і прекурсорів, а також відпуск ліків безоплатно
або на пільгових умовах (це складає понад 10% сукупності, що забезпечує
репрезентативність вибірки).
Аналіз помилок проводився згідно із запропонованою нами методикою шляхом
викопіювання рецептів, що зберігаються в аптеці, з наступним зведенням і
угрупованням виявлених порушень за територіальною ознакою та групою помилок. У
зв’язку з тим, що у вибірці зустрічалися рецепти з двома та більше помилками,
паралельно з їх відсотком, використовувався показник кількості на 100 таких
рецептів. Для аналізу було використано методи поглибленого порівняльного та
структурно-функціонального аналізу рецептів, (було відібрано 20406), які були
виписані й за ними відпущені ЛЗ протягом трьох років (з 1 січня 2003 р. до 31
грудня 2005 р).
З метою перевірки негативної тенденції у порушенні рецептурного відпуску, та
вивчення думки споживачів ЛЗ щодо надання якісної та доступної фармацевтичної
допомоги з боку аптек м. Харкова було проведено повторне дослідження з
15.06.2006 р. по 30.06.06 р. уже з використанням анкетного опитування
відвідувачів аптек. Дослідження мало системний характер й охоплювало 90 аптек
п’яти районів міста в яких спостерігався найбільший рівень конкуренції.
Респондентам (922 опитаних), було запропоновано відповісти на 10 актуальних
запитань організації фармацевтичної допомоги, в тому числі ті, що стосуються
умов придбання ліків (за рецептом чи ні), рівня та якості обслуговування,
доступності за рівнем цін на ліки, достатністю асортименту ЛЗ та ВМП та ін.
Додатково також були поставлені запитання стосовно віку людини, та
середньомісячного статку.
Найбільш негативним наслідком проблеми рецептурного відпуску ліків стало
порушення відпуску наркотичних і психотропних лікарських засобів та поширення
наркоманії. Визначенню соціальних чинників, що впливають на медичну та
фармацевтичну допомогу хворим на наркозалежність було присвячене анонімне
опитування, яке було проведено серед осіб, я що звернулися до наркологічного
кабінету Люботинської центральної міської лікарні Харківської області. З
використанням методу анонімного анкетування було опитано 149 осіб (10% груп
ризику, що підтверджує репрезентативність дослідження).
Наступними напрямками досліджень, було фармакоекономічне обґрунтування
стандартів фармакотерапії, що використовуються в практиці сімейних лікарів, а
також моделювання соціально-економічних показників доступності ЛЗ та їх
споживання сім’ями в регіонах України. В межах цих завдань об’єктом дослідження
була сім’я, як головний осередок суспільства та соціальної держави згідно з
Конституцією України.
Для реалізації зазначених завдань нами обґрунтована методологія, яка
базувалась на послідовному вирішенні низки поставлених питань, головним серед
яких є визначення напрямків підвищення доступності та якості фармацевтичної
допомоги за умов сімейної медицини.
Першочергово нами досліджувались такі поняття, як:
стандарт лікування (протокол) – нормативний документ, який гарантує необхідний
обсяг лікарського забезпечення пільгових груп населення та категорій хворих;
фармакоекономічні дослідження – вивчення ефективності лікарських засобів при
певній технології фармакотерапії;
формуляр – погоджені й прийняті практичні рекомендації лікування з урахуванням
раціональної фармакотерапії;
витрати – ефективність (cost-effectiveness analysis) –
- Київ+380960830922