ГЛАВА ІІ
ОБЪЕКТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Определение необходимого количества наблюдений
Для определения необходимого количества наблюдений и получения статистически достоверных данных мы определили необходимое количество пациентов.
Необходимый минимальный объем наблюдений определяется по формуле:
П = t2 · ? / ?2 ,
где: П - объем выборочной совокупности;
t - доверительный коэффициент, равняющийся 2, при котором достоверность соответствия выборочных данных данным генеральной совокупности составляет 95%;
? - среднеквадратическое отклонение, которое составляет 0,26 при распространенности исследуемого объекта свыше 20%;
? - граничная ошибка выборки, которая не превышает 0,3.
Таким образом: П = 22 х 0,26 : 0,32 = 11,5.
То есть минимальный объем наблюдений при распространенности зубочелюстных аномалий от 29% до 81% составляет 11-12 человек.
2.2. Характеристика групп исследуемых пациентов
Для решения поставленных в работе задач проведено клиническое исследование 64 ортодонтических пациентов в возрасте от 6 до 10 лет (ранний период смены зубов), которые имели различные зубочелюстные аномалии в сочетании с функциональными нарушениями.
При выборе возрастных границ группы руководствовались количеством прорезавшихся постоянных зубов. Обследованию подлежали дети с момента прорезывания первых постоянных моляров, что соответствовало 6-летнему возрасту, и до момента прорезывания первых премоляров на верхней и постоянных клыков на нижней челюсти, что соответствовало 9-10- летнему возрасту. Этот возрастной период соответствует раннему периоду смены зубов; в этот период происходят прорезывание первых постоянных моляров и смена группы резцов [344, 345].
Все обследованные были разделены на две группы согласно используемым конструкциям ортодонтических аппаратов. В первую исследуемую группу вошли 32 пациента, которым назначали МПТ; во вторую - 32 пациента, которые пользовались съемными пластиночными аппаратами комбинированного действия.
Начальный (голубой) МПТ - аппарат стандартного (заводского) изготовления. Его производителем является австралийская компания "Miofunctional Receach Co." (Европа-США-Австралия). Его изготавливают из нетермопластического полиуретана с памятью формы. Свидетельство о государственной регистрации № 1297/2002, аппарат разрешен для использования в медицинской практике. Съемные пластиночные аппараты комбинированного действия изготавливали из "Бесцветной пластмассы", которая используется для базисов ортопедических протезов и ортодонтических аппаратов, производства АО "Стома", Украина. Пластиночный аппарат изготавливали согласно инструкции методом горячего твердения при соблюдении следующего режима: температуру водяной бани повышали от комнатной температуры до температуры кипения воды на протяжении 50-60 мин. При температуре кипения воды выдерживали 30 мин., после чего охлаждали. Последующую обработку проводили по общепринятой методике.
Распределение исследуемых пациентов согласно полу и возрасту представлено в таблице 2.2.1.
Таблица 2.2.1
Распределение исследуемых пациентов согласно полу и возрасту
ВозрастІ группа (МПТ)ІІ группа (СПА)мальчикидевочкимальчикидевочкиабс.%абс.%абс.%абс.%6--26,2539,3813,127515,63618,7539,38928,138412,50618,7526,2539,379-1026,25721,8539,37825,00Всего1134,382165,621134,382165,62
Клиническое обследование проводили по общепринятой схеме; соотношение первых постоянных моляров определяли согласно классификации Э. Энгля [346], диагноз формулировали по дополненной классификации Л.П.Григорьевой [347, 348].
Характер функциональных нарушений определяли с помощью клинических функциональных проб [297].
При нарушении функции дыхания пациента направляли на консультацию к отоларингологу, поскольку стойкая и продолжительная невозможность дыхания носом является противопоказанием к назначению МПТ.
2.3. Оценка состояния гигиены полости рта и тканей пародонта
С целью более объективной оценки воздействия разных конструкций ортодонтических аппаратов на состояние тканей пародонта у детей с зубочелюстными аномалиями определяли исходное состояние гигиены полости рта - до начала ортодонтического лечения. Изучение состояния гигиены полости рта и тканей пародонта позволило проследить его динамику в двух группах исследуемых, пользующихся МПТ и СПА, в зависимости от времени ношения ортодонтического аппарата.
Поскольку в процессе ортодонтического лечения исследуемые пользовались разными конструкциями ортодонтических аппаратов (І группа - бескламмерным двучелюстным аппаратом (МПТ), ІІ группа - съемным пластиночным аппаратом комбинированного действия с кламмерной фиксацией в области боковых зубов), для оценки состояния гигиены полости рта был выбран модифицированный гигиенический индекс, предложенный Л.В.Федоровой (1982) [349].
Индекс гигиены полости рта определяли по интенсивности окрашивания зубного налета вестибулярных поверхностей 16 зубов йодсодержащим раствором Шиллера-Писарева. На верхней челюсти - 16, 53, 12, 11, 21, 22, 63, 65; на нижней челюсти - 85, 83, 42, 41, 31, 32, 73, 36. При этом в случае наличия мягких назубных отложений происходит их окрашивание в различные оттенки коричневого цвета. Состояние гигиены полости рта оценивают по 5-бальной системе, где 5 баллов - окрашивание всей поверхности коронки зуба; 4 балла - окрашивание 3/4 поверхности коронки зуба; 3 балла - окрашивание 1/2 поверхности коронки зуба; 2 балла - окрашивание 1/4 поверхности коронки зуба; 1 балл - окрашивание отсутствует. Расчет проводят по формуле:
Сумма показателей зубного налета
ГИ = -----------------------------------------------
16
где: ГИ - гигиенический индекс, 16 - количество вестибулярных поверхностей исследуемых временных и постоянных зубов согласно следующей формуле:
16 53 12 11 : 21 22 63 65 6 III 2 1 : 1 2 III V