Бешенство животных : Экспериментально-теоретическое обоснование разработки, производства, применения культуральных инактивированных вакцин и новые подходы к проблеме экстренной защиты ЦНС от возбудителя заболевания

Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности Российской академии сельскохозяйственных наук
На правах рукописи
ИВАНОВ Виктор Серафимович
БЕШЕНСТВО ЖИВОТНЫХ:
экспериментально-теоретическое обоснование разработки, производства, применения культуральных инактивированных вакцин и новые подходы к проблеме экстренной защиты ЦНС от возбудителя заболевания
16.00.03 - ветеринарная микробиология, вирусология, эпизоотология, микология с микотоксикологисй и иммунология
ДИССЕРТАЦИЯ
в виде научного доклада та соискание ученой степени доктора ветеринарных наук
Щелково - 2001 г.
Научный консультант:
член-корреспондент РАСХН, доктор ветеринарных наук, профессор
Самуйленко А.Я.
Официальные оппоненты:
доктор биологических паук, старший научный сотрудник
Лукина В.А.
доктор ветеринарных наук, профессор
Юров К.П.
доктор ветеринарных наук, старший научный сотрудник
Куриннов В.В.
Ведущее учреждение - Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных ярепарато°
диссертационного совета д.иио.ооу.о! по защите диссертаций на соискание ученой степени доктора наук во Всероссийском научно-исследовательском и технологическом институте биологической промышленности Россельхозака-демии по адресу: 141142, п/о Кашинцево, Московская обл., Щелковский район, ВНИТИБП.
С диссертацией в виде научного доклада можно ознакомиться в библиотеке Всероссийского научно-исследовательского и технологического института биологической промышленности.
Диссертация в виде научного доклада разослана 26 июля 2001 года.
Защита диссертации состоится 2 октября 2001 г. в 10 - часов на заседании
Ученый секретарь диссертационного кандидат биологических наук
Фролов Ю.Д.
2
- разработать технологическую документацию и внедрить культуральные инактивированные антирабические вакцины в промышленное производство и ветеринарную практику России;
- определить степень защиты ЦНС от вируса бешенства в связке с наличием антител в кровеносном русле и тканях ЦНС животных;
- определить возможность повышения эффективности технологии комбинированною применения антирабических антител и вакцин при экстренной защите ЦНС от вируса бешенства путем снижения ингибирующего влияния пассивной иммунизации на развитие первичного ттоствакциналъного иммунного ответа.
1.3. Научная новизна. Впервые в мире доказана возможность крупномасштабного использования стабильной линии клеток ВНК-21 для промышленного получения вируса бешенства, пригодного без концентрирования для изготовления безвредных высокоиммуногенных антирабических вакцин.
В результате целенаправленной селекционной работы получен новый производственный штамм фиксированного вируса бешенства «Щелково-51», обладающий высокой иммуногенной потенцией и стабильностью.
На основе ПЛК ВНК-21 и штамма «Щелково-51» создано новое поколение культуральных инактивированных антирабических вакцин.
Впервые показано, что степень проявления ингибирующего влияния пассивной иммунизации на развитие первичных поствакцинальных реакций в организме может зависеть не только от очередности и интервала времени между введениями препаратов, но также и от места инокуляции антител.
На основе известной концепции иммунного барьера мозга, известных фактов и собственных исследований выдвигается гипотеза о механизме защиты ЦНС от вируса бешенства, предусматривающая возможность создания принципиально нового поколения неспецифических профилактических и лечебных «препаратов» и устройств, работающих на специфическом уровне за счет аккумулирования и генерирования биополярной энергии иммуногена или энергии отклика организма на иммуноген.
Новизна полученных результатов подтверждена патентами РФ: «Способ получения аптирабической вакцины», патент № 965049 от 11.01.93 г.; «Способ выращивания культур клеток», патент № 1182817 от 15.04.93 г.; «Вакцина для профилактики бешенства», патент Jfe 955577 от 22.04.93 г.; «Штамм Fixedrabies virus Щелково-51 для производства антирабических вакцин», патент № 890591 от
11.01.93 г.; «Способ получения микроносителей для культивирования клеток», патент N*2 1565026 от 8.04.93 г.
6
1.4. Практическая значимость. Разработаны и внедрены в промышленное производство и ветеринарную практику России четыре клеточно-культуральные инактивированные антирабические вакцины, что позволило полностью исключить из обращения менее иммуногенные и опасные энцефалитогенные препараты, изготавливаемые из вируссодержащей ткани мозга заболевших бешенством овец.
Разработана и утверждена необходимая для производства и применения внедренных препаратов технологическая документация, в частости:
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51», ТУ 10-19-371-87 от 16.02.1987 г. с извещением об изменении от 20.09.9! г.. Наставление по применению № 13-3-2/246 от 13.02.95 г.
- «Вакцина антирабическая из штамма Щелково-51, инактивированная жидкая культуральная (Рабиков)», ТУ 10-09-151-91 от 15.1191 г. с извещением от
11.11.96 г., Наставление по применению № 13-3-2-/245 от 13.02.95 г.
- «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51 для собак и кошек (Рабикаи)», ТУ 10-09-145-91 от 10.10.91 г. с извещением об изменении от З.ОЗ.ОО г., Наставление по применению № 13-3-2/548 от 14.03.96 г.;
- «Референс-вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма Щелково-51», ТУ 10-19-58-89 от 25.01.89 г.;
- «Штамм Щелково-51 фиксированного вируса бешенства культуральный производственный», ТУ 10-19-74*89 от 17.04.89 г.;
- «Растворитель культуральный антирабической вакцины - РКАВ», ТУ 10-19-269-86 с извещением об изменении от 9.04.91 г.
1.5. Апробация. Основные материалы диссертации доложены, обсуждены и одобрены:
- на заседании ветеринарной секции научно-технического совета Министерства с/х СССР, протокол №2 от 14 января 1981 г.;
- на заседании Государственной межведомственной комиссии по испытанию и регистрации ветеринарных биологических препаратов в СССР, протокол № 4 от 6 мая 1991 г.;
- на Всемирном ветеринарном конгрессе, Москва, Кремль, 1979, а гакже на многочисленных Всесоюзных и Всероссийских конференциях и совещаниях, посвященных проблеме борьбы с болезнями животных и человека, проводившихся в гг. Москве, Риге, Пущино, Казани, Владимире, Покрове, Щелкове в 1974-2000 гг.
7