ГЛАВА 2
МЕТОДОЛОГИЯ, Материал и методы исследования
2.1. Методология исследования
Работа выполнялась на протяжении 2005-2008гг. на базе ДонНМУ им. М. Горького –
ректор академик АМНУ, проф., д.мед.н. В.Н. Казаков, Научно-исследовательского
института медицинских проблем семьи – директор д.мед.н., проф. А.В. Чайка и
Донецкого регионального центра по охране материнства и детства (ДРЦОМД) –
генеральный директор чл.-кор. АМНУ, д.мед.н., проф. В.К. Чайка.
При проведении исследования нами выдвинута следующая гипотеза.
Основными факторами, препятствующими нормальной реализации репродуктивной
функции после перенесенной ВБ, являются: травматичное выполнение оперативных
вмешательств и хронический воспалительный процесс специфической и
неспецифической этиологии, которые в совокупности приводят к нарушению
гистоструктурных и функциональных характеристик маточных труб, а также наличие
патологии спермы полового партнера. Применение разработанного метода
комбинированного органосохраняющего лечения ВБ и комплекса ранних
послеоперационных реабилитационных мероприятий будет способствовать повышению
эффективности восстановления репродуктивной функции у женщин с ВБ.
Так как, основную массу пациенток с ВБ составляют женщины с ТБ в наше
исследование были включены пациентки именно с этой формой ВБ.
Исследование состояло из следующих этапов:
I. С целью выявления основных факторов риска развития и рецидивирования ВБ были
изучены архивные истории болезни пациенток с ВБ, прооперированных в ДРЦОМД, и
спермограммы их половых партнеров.
II. Второй этап включал комплексное обследование женщин согласно разработанной
нами методике. Наряду со стандартным комплексом обследований соответственно
приказу № 676 изучены показатели Т-клеточного звена иммунной системы, уровни
некоторых цитокинов, фибронектина, фермента NAT, определение антихламидийных
антител, уровень основных продуктов свободнорадикального окисления и ферментных
антиоксидантов, молекул средней массы. Также было проведено изучение спермы
половых партнеров обследованных пациенток. На основании проведенных
исследований разработана схема патогенеза нарушений репродуктивной функции у
пациенток с ВБ.
III. На третьем этапе разработан и внедрен метод комбинированного
органосохраняющего лечения ВБ и патогенетически обоснованный комплекс
послеоперационных реабилитационных мероприятий.
IV. На четвертом этапе проводилась оценка эффективности разработанной системы
реабилитационных мероприятий. Оценку реализации репродуктивной функции
проводили в течение 1,5 лет после проведения оперативного вмешательства.
2.2. Материал исследования
Исследование состояло из проспективного и ретроспективного этапов.
Группу ретроспективного анализа (группа Р) составили 288 женщин репродуктивного
возраста, прооперированных по поводу ТБ в отделении эндохирургической
гинекологии ДРЦОМД и заинтересованных в реализации репродуктивной функции, а
также их половые партнеры. 196 пациенток, прооперированных по поводу ТБ один
раз составили группу Р1, 112 женщин, прооперированных по поводу ТБ дважды –
группу Р2.
В группе Р1 выделена группа Р1Р – 92 пациентки, не выбывшие из-под наблюдения
пациентки, у которых после перенесенной ТБ наступила маточная беременность,
закончившаяся родами. Контрольную группу К1 составили 30 условно соматически и
гинекологически здоровых женщин с наличием в анамнезе родов и отсутствием ТБ
(табл. 2.1).
Таблица 2.1
Группы пациенток ретроспективного исследования
Группа
Количество оперативных вмешательств
по поводу ТБ
Характер реализации репродуктивной функции после операции по поводу впервые
наступившей ТБ
Группа Р (n=288)
Группа Р1 (n=196)
один раз
84 пациентки – отсутствие беременности
112 женщин – маточная беременность
Группа Р1Р (n=112)
один раз
маточная беременность
Группа Р2 (n=92)
два раза
трубная беременность
Контрольная группа К1 (n=30)
В проспективное исследование были включены 210 женщин активного репродуктивного
возраста от 18 до 35 лет, из которых 180 были прооперированы по поводу ТБ и
были заинтересованы в дальнейшем в наступлении беременности, и 30 здоровых
женщин группы контроля К2 (табл. 2.2). Также в проспективное исследование были
включены половые партнеры всех 210 пациенток
Таблица 2.2
Группы пациенток проспективного исследования
Группа
Эндохирургическое лечение
Реабилитация
Основная группа О (n=120)
Группа ОА (n=60)
по разработанной методике
по разработанной схеме
Группа ОБ (n=60)
по традиционной методике
по разработанной схеме
Группа сравнения С (n=60)
Группа СА (n=30)
по разработанной методике
по традиционной схеме
Группа СБ (n=30)
по традиционной методике
по традиционной схеме
Контрольная группа К2 (n=30)
120 пациенток с ТБ составили основную группу О, где был применен разработанный
комплекс реабилитационных мероприятий. 60 пациенток получали реабилитационную
терапию соответственно стандартным клиническим протоколам и составили группу
сравнения С.
В основной группе О 60 женщин составили группу ОА, где был применен
разработанный комбинированный способ органосохраняющего лечения ТБ, 60
пациенток составили группу ОБ, где органосохраняющее лечение проводилось по
традиционной методике.
В группе сравнения С 30 женщин составили группу СА, где был применен
разработанный комбинированный способ органосохраняющего лечения ТБ, 30
пациенток составили группу СБ, где органосохраняющее лечение проводилось по
традиционной методике.
Критериями отбора в группу пациенток с ТБ было желание в ближайшем времени
реализовать репродуктивную функцию, отсутствие лейомиомы матки, генитального
эндометриоза, эндокринной патологии,