РОЗДІЛ 2
МАТЕРІАЛИ І МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
В основу цієї дисертаційної роботи поклали результати дослідження антибактеріальних, противірусних, антигрибкових, біологічних, фармакологічних, фармацевтичних, лікувальних властивостей вітчизняних антисептичних препаратів.
Матеріалом дослідження служили 23 лікарських препарати, у яких визначали антибактеріальні, противірусні, фізико-хімічні, біологічні, фармацевтичні, фармакологічні, лікувальні властивості. В роботі досліджували 7 штамів вірусів, 1617 штамів мікроорганізмів, 366 тварин (36 собак, 250 гвінейських свинок, 40 щурів, 40 білих мишей). Група хворих з гнійно-запальними захворюваннями складалась з 3120 пацієнтів, яким проведено лікування.
2.1. Характеристика лікарських препаратів
Декаметоксин (Decamethoxinum). 1,10-Декаметилен-біс-(диметил-ментоксикарбонілметил) амонію дихлорид [502].
Декаметоксин - білий аморфний порошок з ледве помітним характерним приємним запахом. Лікарська речовина декаметоксин легко розчиняється в воді, етанолі; не розчиняється в ефірі, бензолі, ацетоні, хлороформі та інших органічних розчинниках. ДКМ розкладається при +163о С, має молекулярну вагу 693,92. Препарат характеризують стандартні показники, що відповідають АНД Decamethoxinum - Декаметоксин [502]. На основі ДКМ нами велись дослідження і розробка нових вітчизняних антисептичних засобів (табл. 2.1).
ДКМ проявляє антибактеріальну, противірусну, протигрибкову, антипротозойну дію. ДКМ діє бактеріостатично, бактерицидно на антибіо-тикорезистентні варіанти бактерій. В присутності суббактеріостатичних концентрацій ДКМ зменшується резистентність бактерій до антибіотиків.
Етоній (Aethonium). 1,2 - етилен-біс-(N,N - диметилкарбдецилоксіметил) амонію дихлорид [503].
Етоній (ЕТ) - білий кристалічний порошок з характерним приємним запахом. ЕТ легко розчиняється у воді, має бактеріостатичну, бактерицидну дію (клебсієли, стафілококи, стрептококи), противірусну дію (віруси грипу, герпеса, грипу птахів). ДКМ, ЕТ проявляють нейтралізуючу дію на мікробні екзотоксини.
Декамін (Decaminum). 1,10 - Декаметилен-біс-(4-амінохінальдіній) хлорид [504]. Білий з кремовим або жовтим відтінком порошок, не має запаху, гіркий на смак. У воді розчиняється (0,5 % при +25о С; 1:16 - в гарячій воді), розчиняється в етанолі. ДМ належить до бісчетвертинних сполук чотирьохвалентного азоту. ДМ є близьким аналогом ДКМ, оскільки обидва препарати мають декаметиленовий ланцюжок у своїх молекулах. Молекула ДКМ містить дві молекули ментиловго ефіру, одержаного з ментолового масла м'яти перцевої. Молекула ДМ в декаметиленовому ланцюжку з'єднана з двома молекулами хінолінію.
Хлоргексидин (Chlorhexidinum). 1,6-біс-[5-(пара-хлорфеніл)-бігуанідо]-гексан. Препарат випускає медична промисловість у вигляді біглюконату (Chlorhexidini bigluconas). Препарат виготовляють у вигляді 20 % водного розчину у пляшках по 500 мл. Для обробки операційного поля рекомендують розвести 20 % розчин 70 % етиловим спиртом у співвідношенні 1:40 (0,5 % водно-спиртовий розчин). Для швидкої стерилізації інструментів їх обробляють 0,5 % розчином протягом 2 хвилин [505].
N-цетилпірідінію хлорид (N-Cetylpiridinium chloridum). Препарат має вигляд порошку білого кольору. Добре розчинний у воді, етанолі, хлороформі; не розчиняється в ефірі [503].
Амбен (Ambenum) має вигляд білого кристалічного порошку без запаху. Амбен - пара-(амінометил)-бензойна кислота. Амбен повільно і погано розчиняється у воді. Його використовують для зупинки кровотечі при різних захворюваннях, при геморагічних діатезах. Амбен - інгібітор фібринолізу, протеаз [506].
Бензофурокаїн (Benzofurocainum) - білий з кремовим відтінком кристалічний порошок. Він добре розчиняється в воді, етанолі. Бензофурокаїн має місцеву анестезуючу дію, володіє центральною анальгезуючою активністю [504].
Антифунгін (Antifunginum) відповідає ФС 42У-36/60-363-98 і має такий склад, а саме:
декаметоксину
(в перерахунку на суху речовину)
ФС 42У-46-152-97 0,1 г
спирту етилового 40 %
(ГФ X, ст. 632) до 100 мл.
Опис. Безбарвна прозора рідина з запахом спирту.
Автентичність. Спектр поглинання досліджуваного розчину, виготовленого для кількісного визначення, в ділянці від 400 до 600 нм повинен мати "плече" в ділянці від 508 до 510 нм і максимум при довжині хвилі (540+2) нм (табл. 2.1.).
Прозорість. Препарат повинен бути прозорим (ГФ ХI, вип. 1, с. 198).
Кольоровість. Препарат повинен бути безбарвним (ГФ XI, вип. 1, с. 194).
Щільність. Від 0,951 до 0,945 (ГФ XI, вип. 1, с. 24).
Спирт. Не менше 38 % (ГФ XI, вип. 1, с. 26).
Мікробіологічна чистота. Дослідження проводять відповідно до вимог ГФ XI, вип. 2, с. 193. Препарат в умовах випробовувань володіє антимікробною дією. Посів препарату на поживні середовища проводять методом мембранної фільтрації.
Один мл препарату розводять в 100 мл стерильного 0,9 % розчину хлориду натрію і пропускають весь розчин через мембранний фільтр. Після закінчення фільтрації мембрану промивають двома порціями по 100 мл сте-рильного 0,9 % розчину натрію хлориду. В одному мл препарату допускають наявність не більше 100 мікроорганізмів, в тому числі грибів. Не допускається наявність бактерій родини Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.
Кількісне визначення. Вміст ДКМ (Х) в 1 мл антифунгіну в грамах вираховують по формулі (2.1):
, (2.1)
де D1 - оптична густина досліджуваного розчину;
D0 - оптична густина розчину робочого стандартного взірця ДКМ;
m0 - маса наважки робочого стандартного взірця в грамах.
Вміст. C38H74Сl2N2O4 (ДКМ) в 1 мл антифунгіну повинен бути від 0,0009 до 0,0011 г.
Транспортування. У відповідності з ГОСТ 17768-90.
Зберігання. Список Б. В захищеному від світла місці.
Термін придатності. 3 роки.
Амосепт (Памосепт). Amoseptum (Pamoseptum) відповідає ФС 42У-6/60-366-9