Фармакогностическое изучение урологического (мочегонного) сбора и сухого экстракта

2
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ........................................................6
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.....................................11
1.1. Заболевания мочевыделительной системы, их место в
общей структуре заболеваемости населения.................11
1.2. Роль лекарственных растений в лечении
заболеваний мочевыводящих путей......................... 15
1.3. Водные извлечения из лекарственного растительного
сырья и пути их совершенствования........................21
1.4. Биологические методы анализа лекарственных средств.......33
Выводы к главе 1...............................................37
ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЛ...........................38
ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК ПОДЛИННОСТИ УРОЛОГИЧЕСКОГО СБОРА.............................................42
3.1. Внешние признаки.........................................42
3.2. Микроскопия..............................................45
3.3. Качественный анализ сбора................................52
3.3.1. Качественные реакции.....................................52
3.3.2. Хроматшрафический анализ.................................55
Выводы к главе 3.................................................68
ГЛАВА 4. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ УРОЛОГИЧЕСКОГО СБОРА............................69
4.1. Определение содержания экстрактивных веществ,
извлекаемых водой........................................69
4.2. Определение содержания дубильных веществ................70
4.3. Определение содержания суммы флавоноидов................72
4.4. Определение содержания органических кислот..............76
4.5. Определение содержания полисахаридов....................77
4.6. Определение содержания суммы фенологликозидов............80
3
4.7. Определение содержания суммы элеутерозидов.................84
4.8. Изучение фенольного комплекса урологического сбора
методом ВЭЖХ...............................................87
4.9. Изучение аминокислотного состава урологического
сбора........................................................93
4.10. Изучение элементного состава урологического сбора..........97
Выводы к главе 4....................................................105
ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЕ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ,
ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ УРОЛОГИЧЕСКОГО СБОРА И ЕГО
ОТДЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ...............................................106
5.1. Определение коэффициентов водопоглощения................... 107
5.2. Изучение характеристик подлинности водных извлечений 108
5.3. Определение содержания БАВ водных извлечений............... 113
5.3.1. Определение сухого остатка водных извлечений................ ИЗ
5.3.2. Определение содержания дубильных веществ....................113
5.3.3. Определение содержания суммы флавоноидов....................115
5.3.4. Определение содержания органических кислот................. 120
5.3.5. Определение содержания полисахаридов........................122
5.3.6. Определение содержания суммы фенологликозидов.............. 124
5.3.7. Определение содержания суммы элеутерозидов................. 125
5.3.8. Изучение разовых доз отваров урологического сбора.......... 127
5.3.9. Изучение комплекса фенольных соединений
отвара Урологического сбора методом ВЭЖХ................... 131
5.4. Исследование водных извлечений, полученных
из урологического сбора измельченностыо 2 мм,
фасованного в фильтр-пакеты.................................133
Выводы к главе 5....................................................145
20
Характеристика НД на урологический (мочегонный) сбор.
Сбор урологический (мочегонный) разработан на кафедре фармакогнозии ММА им. И.М. Сеченова (проф. В.А. Ермакова с соавт.) совместно с ОАО "Красногорсклексредства". Пропись сбора защищена патентом № 2103001 от 27.01.98 "Сбор урологический". Состав сбора приведен в табл. 1. В настоящее время сбор измельченностью 5 мм выпускается ОАО "Красногорсклексредства" и начат выпуск крупного порошка сбора, фасованного в фильтр-пакеты. Нормативная документация на сбор разработана (ВФС 42-2717-96 и Изм. № 1 от 03.11.97), но требования к качеству лекарственных препаратов постоянно повышаются и НД требует пересмотра. ВФС 42-2717-96 включает все необходимые разделы. Так, подлинность сбора измельченностью 5 подтверждается макро- и микроскопически (имеются фотографии) и качественной реакцией на дубильные вещества с железо-аммониевыми квасцами (что является недостаточным). В Изменении № 1 рассмотрена микроскопия крупного порошка сбора и в качественном анализе добавлена ТСХ на арбутин. Количественно в сборе предусмотрено определять содержание арбутина (йодометрия по ГФ XI). Йодометрическое титрование - длительная и трудоемкая методика, а в настоящее время разработаны спсктрофотометрические методики определения суммы фенологликозидов в пересчете на арбутин.
Авторами сбора было выделено эфирное масло и изучен его химический состав. В эфирном масле сбора идентифицированы лимонен, ментон, Ь-(-)-ментол, карвон, каран. С помощью газовой хроматографии неполярной фракции 50 % этанольного извлечения из сбора
идентифицированы ментол, карвон, каран (49).
Таким образом, требуется доработка разделов "Качественные реакции" и "Количественное определение", не изучен также состав мелкой фракции (0,25 мм) сбора и требуется его микроскопическое исследование.
21
Сбор рекомендован к медицинскому применению в качестве мочегонного и противовоспалительного средства (49). Компоненты сбора харакгеризуются широким спектром БАВ (табл. 2), которые обладают разнообразной биологической активностью.
К числу основных действующих веществ сбора относятся фенольные соединения: фенологликозиды, флавоноиды, дубильные вещества,
фенолкарбоновые кислоты; полисахариды; органические кислоты; аминокислоты; микроэлементы. Данные БАВ более и менее хорошо растворимы в воде, что и обуславливает использование урологического сбора в виде отвара.
1.3. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья и пути их совершенствования.
Сборы используются в основном для приготовления настоев и отваров. Согласно определению ГФ XI - настои и отвары - жидкие лекарственные формы представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
Водные извлечения из ЛРС издревле применялись для лечения различных заболеваний во всех странах. На Руси они тоже были популярной лекарственной формой, регламентированной во всех выпусках отечественных фармакопей. Причем режимы настаивания ЛРС (приводимые в отечественных фармакопеях) были самыми разнообразными:
с кипящей водой 5, 15 или 30 мин., медленное охлаждение, отжимание (горячий настой);
с холодной водой 4 ил 12 часов (холодный настой); нагревание до кипения, а иногда и настаивание на кипящей водяной бане 30 мин., процеживание теплым (взвар);