ГЛАВА 2
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Клиническая характеристика обследованных больных
Исследования проведены у 100 больных - мужчин и женщин в возрасте от 42 до 90
лет, оперированных в клинике патологии крупных суставов и эндо-протезирования
Одесского областного медицинского центра ( табл. 2.1 ).
Эндопротезирование тазобедренного сустава проводилось по поводу дегенеративно -
дистрофических поражений тазобедренного сустава - 62% паци-ентов ( из них 63% -
женщин, 37% - мужчин ) и перелома шейки бедра - 38 % пациентов ( из них 73,7% -
женщин, 26,3% - мужчин ) ( табл. 2.2 ). У больных имелась сопутствующая
патология ( табл. 2.3 ).
По степени риска послеоперационных венозных ТЭО ( С. Samama и М. Samama, 1999,
в модификации ) данные больные относились к группе ІІІ В, С. Критерии включения
больных в исследование:
1. Пациенты с дегенеративно - дистрофическими поражениями тазобедрен-ного
сустава и переломами шейки бедра;
2. Отсутствие аллергических реакций в анамнезе;
3. Возраст больных: 40 - 90 лет;
4. Информационное письменное согласие пациента на участие в исследова-нии;
5. Способность пациента к адекватному сотрудничеству с лечащим врачем в
процессе исследования.
Критерии невключения больных в исследование:
Отказ больного от участия в исследованиях;
Аллергические реакции в анамнезе;
Таблица 2.1
Распределение пациентов по полу и возрасту
Возраст
(лет)
Пациенты
Всего
Мужчины
Женщины
42 – 50
51 – 60
14
11
25
61 – 70
13
22
35
71 – 80
27
31
81 – 90
Всего:
34
66
100
Таблица 2.2
Распределение больных по нозологии, возрасту и полу
Возраст
( лет)
Патология
Всего
Дегенеративно – дистрофические поражения суставов
Перелом шейки бедра
мужчины
женщины
мужчины
женщины
42-50
51-60
12
24
61-70
16
36
71-80
12
14
31
81-90
Всего:
23
39
10
28
100
Таблиця 2.3
Старческий маразм, неврологические и психические расстройства, не-
способность пациента к адекватному сотрудничеству;
Нарушение функции тазовых органов в виде недержания мочи и кала;
Сердечно - сосудистая и легочно - сердечная недостаточность в стадии
декомпенсации, инфаркт миокарда в анамнезе ( менее 6 месяцев ), АV - блокада
ІІІ степени;
Наследственные, приобретенные нарушения свертывающей системы кро-
ви;
Обширные пролежни;
Диабетическая энцефалопатия;
Почечная и печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
Воспалительные заболевания, вызванные специфической и неспецифи -
ческой флорой.
Критерии исключения больных из исследования:
Индивидуальная непереносимость основных препаратов, используемых в
ходе исследования;
Возникновение у пациента в процессе исследования тяжелых и/или нео -
жиданных побочных явлений;
Значительное ухудшение общего состояния в период исследования;
Отказ пациента от дальнейшего участия в исследованиях.
Пациенты были рандомизированно распределены на 3 группы исследования в
зависимости от вида анестезиологического пособия ( табл.2.4 ).
Группы исследования:
Группа 1 - 30 больных, оперированных под тотальной внутривенной анесте-
зией с искусственной вентиляцией легких;
Группа 2 - 30 больных, оперированных под пролонгированной эпидураль -
ной анестезией;
Группа 3 - 40 больных, оперированных под комбинированной анестезией
(тотальная внутривенная анестезия с искусственной вентиляцией легких плюс
пролонгированная эпидуральная анестезия );
Таблица 2.4
Контрольная группа - 30 человек, практически здоровые люди, прохо-дившие
ежегодный профоосмотр в ООМЦ, не имеющие ортопедической патоло-гии.
В зависимости от вида антикоагулянтной профилактики ТЭО в постопера-ционном
периоде группы больных были рандомизированно разделены на 3 под-группы:
Подгруппа А - 25 больных, получавших после операции гепарин по 5000 х 4 р/сут.,
п/к;
Подгруппа В - 25 больных, получавших фраксипарин 0,3 - 0,6 мл/сут в зависимости
от массы тела;
Подгруппа С - 25 больных, получавших клексан 40 мг/сут.
Этапы исследования:
І. Дооперационный период:
1) поступление пациентов в стационар ( первичное обследование );
2) проведение функциональной пробы с двукратной локальной гипоксией верхней
конечности;
3) за 1 час до операции.
ІІ. Интраоперационный период.
ІІІ. Послеоперационный период ( первый час после операции, 1, 3, 5, 10 сутки
послеоперационного периода ).
2.2. Клинико - лабораторные исследования
Дооперационное обследование больных включало в себя сбор жалоб, анам-неза
болезни, жизни, аллергологического анамнеза, системное клиническое об-
следование.
Всем больным при поступлении в стационар проводили общий анализ кро-ви, мочи,
определение глюкозы крови, биохимические исследования крови (об-
щий белок, содержание общего, прямого, непрямого билирубина, мочевины,
креатинина, АЛТ, АСТ, тимоловая проба ), коагулограмму ( протромбиновый индекс,
тромботест, толерантность плазмы к гепарину, время рекальцификации плазмы,
фибриноген, фибриноген В ), время свертывания крови по Ли-Уайту.
Биохимические показатели, характеризующие состояние печени и почек, нарушение
функции которых влияют на систему гемостаза, находились, в сред-нем, в пределах
физиологической нормы: АЛТ - 139,99 + 5,27 нмоль/л, АСТ - 98,99 + 3,25 нмоль/л,
общий билирубин - 15,58 + 0,51 ммоль/л, мочевина - 6,86 + 0,16 ммоль/л,
креатинин - 108,7 + 2,13 мкмоль/л, общ. белок 71,1 + 3,3 г/л.
Из инструментальных методов обследования всем больным проводились:
электрокардиография, флюорография или рентгенография органов грудной клет-ки,
спирометрия, фиброгастродуоденоскопия, УЗИ - исследование органов брюшной
полости ( при наличи