РАЗДЕЛ 2
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
2.1. Планирование работы и группы наблюдения
Для достижения поставленной в работе цели необходимо было исследовать состояние
клеток, субклеточных структур, тканей, органов и систем на различных уровнях их
иерархической организации. Наиболее эффективным подходом исследования общих
закономерностей действия исследуемого фактора на клеточном и субклеточном
уровнях является экспериментальные исследования, выполненные нами на
студентах-волонтерах.
Биоэтические аспекты проведения морфологических исследований состояния кожи и
морфологических элементов подкожной клетчатки предопределили необходимость
проведения такого исследования на группе лабораторных животных. Указанные этапы
исследования слагают экспериментальную часть работы, выполненную в связи с
необходимостью последующей экстраполяции и сопоставления полученных данных с
результатами наших клинических наблюдений.
Таким образом, в работе было запланировано изучить комплексы параметров в трех
основных фазах исследования – в группах лабораторных животных, у здоровых
волонтеров и в группе клинических наблюдений (таблица 2.1). Группа лабораторных
животных представляла собой 48 белых беспородных лабораторных крыс самцов весом
210-230г в возрасте 1,0 – 1,5 года, вовлеченных в исследование с использованием
отечественного опыта [52].
Волонтерами являлись студенты КГМУ им.С.И.Георгиевского обоего пола в возрасте
18-24 лет. В рамки клинических наблюдений было включено 102 планово
прооперированных пациента с варикозной болезнью нижних конечностей (ВБНК),
которым по показаниям производилась венэктомия участков поверхностных вен бедра
крупного калибра.
Таблица 2.1
Количественная характеристика групп наблюдения
Части работы
Группы наблюдения
_n
Эксперимен-
_тальная-1
Белые лабораторные крысы
(с соблюдением биоэтических норм)
48
22,64
Эксперимен-
_тальная-2
Волонтеры-студенты
(с согласия)
62
29,25
Клиническая
Пациенты
(с согласия)
102
48,11
Всего:
212 (100%)
Примечание: представлены абсолютные значения численности объектов наблюдения в
экспериментальной, волонтерской и клинической группах наблюдения; % -
процентный показатель доли данной части работы от общего объема
диссертационного исследования (n=212).
Учитывая направленность работы, ориентированной на оценку реакций иммунной
системы, критериями, ограничивающими включение в группу наблюдения, являлись
клинические признаки и предикторы, которые индицировали любые отклонения в
функционировании иммунной системы: анамнестические указания на аллергические
заболевания любых этиологий, иммунологическая патология (наличие подтвержденных
иммунологических нозологий в анамнезе).
Вторым критерием включения являлось наличие трофических язв не более, чем на
одной конечности (для обеспечения возможности проведения гальванизации нижней
конечности по модифицированной методике с противоположной стороны).
В общей группе наблюдения женщины составили 56%, мужчины, соответственно – 44%.
Средний возраст больных составил 48,5 года.
Исходя из реальных условий клинических наблюдений и запланированных
распределений изучаемых объектов в экспериментальных частях работы, а также –
вследствие распределения конституциональных субгрупп А и Б в рамках
экспериментальной волонтерской группы и группы клинических исследований общая
карта работы получила следующий вид, представленный в таблице 2.2.
Таблица 2.2
Общая схема исследований и распределение объектов исследования (генеральная
n=212)
Части работы
Фазы и условия наблюдения
Контроль
«-»
Опыт
«+»
Экспериментальная
(лабораторные животные)
(n=48)
24
24
Экспериментальная
(студенты-волонтеры)
(n=62)
Группа №1, контрольная «-» (n=31)
Группа №2,
Опытная «+» (n=31)
Субгруппа А
Субгруппа Б
Субгруппа А
Субгруппа Б
21
10
22
Клиническая часть
(n=102)
Группа №1, контрольная «-» (n=40)
Группа №2,
Опытная «+» (n=62)
Субгруппа А
Субгруппа Б
Субгруппа А
Субгруппа Б
18
22
29
33
Примечание: «+» и «-» соответственно наличие и отсутствие исследуемого фактора
(гальваническое воздействие) в группе. Субгруппы А и Б в рамках волонтерских и
клинических групп №1 и №2 распределены, исходя из граничного массово-ростового
критерия (M/h), детальная методика оценки которого представлена в разделе 3.
2.2. Общеклинические методы исследования и методы оценки функционального
состояния организма
В клинических условиях оценивали параметры общего анализа крови, мочи,
биохимические показатели (уровень сахара, билирубин, тимоловая проба, общий
белок крови, активность АЛТ). Для общей оценки гемокоагуляции и реологических
процессов анализировали показатели коагулограмм.
В экспериментальной группе с участием волонтеров также исследовали
цитологические показатели периферической крови, применяя стандартную
клиническую методику общего анализа крови (ОАК), которые далее прямо и косвенно
использовали для расчетов производных коэффициентов, необходимых для индикации
типов адаптационных реакций и степени их напряженности.
Группа антропометрических критериев включала определение роста, веса и
вычисление весо-ростового коэффициента, интегрально определяющего
антропометрическую (конституционную) характеристику волонтеров и пациентов
клинической группы наблюдения.
Интегральную оценку статуса стресс-лимитирующей системы производили по уровню
стресс-ассоциированных гормонов (кортизол и АКТГ), которые оценивали, используя
набор реактивов фирмы «Диаклон» с помощью прибора «StatFax-2100».
Для оценки адаптационных реакций, в частности, для индикации факта развития
стресса, а также – напряженности (неполноценности) развития ада
- Київ+380960830922