РОЗДІЛ 2
МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ
2.1. Загальна характеристика об’єкту, обсягу та програми дослідження
Програма дослідження складалася із двох взаємопов’язаних частин: вивчення
епідеміологічних факторів, що зумовлюють необхідність вакцинопрофілактики кору,
епідемічного паротиту, краснухи у дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями,
та вивчення імунологічної та епідеміологічної ефективності вакцинації проти цих
інфекцій, її безпеки у дітей віком 12-15 місяців, народжених ВІЛ-інфікованими
жінками.
Для вирішення поставлених у роботі завдань проведено ретроспективний
епідеміологічний аналіз захворюваності на ВІЛ-інфекцію у Донецькій області з
часу початку її реєстрації (1987 р.) до тепер (2006 р.). Аналіз включав:
вивчення результатів сероепідеміологічного моніторингу поширення ВІЛ-інфекції,
щорічного обсягу обстежень на ВІЛ, виявлення та офіційну реєстрацію випадків
ВІЛ-інфекції, розподіл захворюваності на ВІЛ-інфекцію серед різних вікових,
статевих, соціальних, професійних груп, оцінку шляхів передачі збудника та їх
вплив на епідемічні особливості інфекції впродовж всього періоду її реєстрації,
в тому числі розповсюдження ВІЛ серед споживачів ін’єкційних наркотичних
засобів, жінок репродуктивного віку та частоти передачі ВІЛ від матері до
дитини.
Вивчено сучасний перебіг епідемічного процесу кору, епідемічного паротиту і
краснухи у Донецькій області за 2000-2006 рр., а саме: багаторічну динаміку
захворюваності, ураженість цими інфекціями різних вікових і соціальних груп
населення, з різним щепним анамнезом, охоплення щепленнями.
Для здійснення епідеміологічного аналізу ВІЛ-інфекції використано дані
статистичних звітів Донецького обласного центру профілактики та боротьби зі
СНІДом, Донецької обласної санітарно-епідеміологічної станції: „Звіт про
ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД” (форма №2-СНІД, річна ) за 1996-2004 рр. – 9
форм; „Звіт про осіб із станами та хворобами, що зумовлені вірусом
імунодефіциту людини (ВІЛ)” (форма № 2-ВІЛ/СНІД, річна) за 2005-2006 рр. – 2
форми; результати сероепідеміологічного моніторингу поширення ВІЛ-інфекції в
Донецькій області за 1987-2006 рр. – 20 форм; додаткова інформація із міських
та районних СЕС – 30 форм; „Корінець повідомлення про взяття на облік та
уточнення статусу дитини, народженої ВІЛ-інфіковною жінкою” (форма № 501-3/0) –
1605 форм; кон’юктурні річні звіти Донецької обласної
санітарно-епідеміологічної станції, Донецького обласного центру профілактики та
боротьби зі СНІДом за 1987-2006 рр. – 20 звітів.
Епідеміологічний аналіз захворюваності на кір, епідемічний паротит і краснуху
здійснили за даними статистичних звітів Донецької обласної
санітарно-епідеміологічної станції: „Звіт про окремі інфекційні захворювання”
(форма № 2 річна) за 2000-2006 рр. – 7 форм; “Звіт про профілактичні щеплення”
(форма 5-річна) та “Звіт про контингенти дітей і підлітків, яким здійснено
щеплення проти інфекційних захворювань” (форма 6-річна) за 2000-2006 рр. – 7
форм.
Визначали стан імунітету проти кору, епідемічного паротиту і краснухи у
вагітних жінок, зокрема у 30 ВІЛ-позитивних і 30 ВІЛ-негативних вагітних, як
один із факторів, що впливають на захищеність проти інфекцій новонароджених
дітей першого року життя.
Для вивчення особливостей імунізації проти кору, епідемічного паротиту і
краснухи у дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, провели порівняльну
оцінку безпечності, імунологічної та епідеміологічної ефективності вакцини
«Пріорикс» при щепленні дітей 12-15-місячного віку. Дослідну групу становили
100 дітей, народжених ВІЛ-інфікованими жінками, контрольну групу – 102 дитини,
народжені ВІЛ-негативними жінками. Щеплення їм проводилося з травня по грудень
2005 р. у плановому порядку в щепних кабінетах дитячих консультацій і
поліклінік міст Донецька, Маріуполя, Макіївки та спеціалізованого будинку
дитини для ВІЛ-інфікованих дітей.
До імунізації у віці 12-15 місяців залучалися діти, народжені ВІЛ-інфікованими
матерями, які не мали клінічних і лабораторних ознак імунодефіцитного стану, а
також клінічно здорові діти, які не хворіли на жодну з означених інфекцій та не
були щеплені моновакцинами. Протипоказання визначали у відповідності з їх
переліком, затвердженим діючим на той час наказом МОЗ України від 30.10.2000 р.
№ 276 та інструкцією до застосування препарату. У медичній документації
здійснювався відповідний запис про інформування батьків або осіб, які їх
замінюють, щодо можливих проявів побічної дії у післявакцинальному періоді,
який підписувався громадянином.
Перед щепленням діти в обов’язковому порядку були ретельно оглянуті
лікарем-педіатром з проведенням термометрії тіла у паховій западині, докладним
збиранням анамнезу та внесенням до облікової медичної документації (форми
112/о, 063/о, 026/о).
Вивчення безпечності вакцинації проводили на базі лікувально-профілактичних
закладів, що обслуговують дитяче населення 3 міст Донецької області, шляхом
клініко-епідеміологічного спостереження на підставі даних про реєстрацію
побічної дії при зверненні щеплених за медичною допомогою з приводу її
виникнення протягом 42 діб після вакцинації. Проведений аналіз 202 анкет, які
заповнювалися на кожну дитину.
Для встановлення епідеміологічної ефективності вакцинації проти кору,
епідемічного паротиту і краснухи у дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями,
здійснювали епідеміологічне спостереження за захворюваністю на дані інфекції
серед щеплених та нещеплених дітей. Показники захворюваності щеплених
порівнювали з показниками захворюваності нещеплених осіб з обчисленням індексу
та коефіцієнта
- Київ+380960830922