РОЗДІЛ 2
ОБ’ЄКТ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ
Під спостереженням знаходилося 98 дітей віком від 1 місяця до 3 років, хворих
на АД, серед них було 54 (55,1 %) хлопчика та 44 дівчинки (44,9 %). Діти були
обстежені дворазово: у період загострення та після лікування під час ремісії
захворювання при зверненні до алергологічного центру Обласної дитячої клінічної
лікарні №1 м. Харкова (головний лікар, к.мед.н. – К.Г.Коліушко). Усі обстежені
діти не мали гострих інфекційних захворювань та не отримували перед
дослідженням пре- та/або пробіотичних та антибактеріальних препаратів на
протязі 6 міс. або взагалі на протязі життя.
Тривалість клінічного спостереження за дітьми, хворими на АД, склала 6-12
місяця.
Для проведення усіх досліджень за темою дисертації на початку роботи отримано
дозвіл комісії з питань етики та біоетики Харківського державного медичного
університету (протокол №12 від 01.03.06р.), після закінчення досліджень
отримано заключення комісії з питань етики та біоетики Харківського
національного медичного університету (протокол №7 від 05.12.07р.), що робота
виконувалася відповідно до вимог Європейської конвенції по захисту хребетних
тварин (Страсбург, 18.03.1986 р.), директиви Ради Європейського економічного
товариства по захисту хребетних тварин (Страсбург, 24.11.1986р.), Статусу
Української асоціації з біоетики та нормами GLP (1992р.), відповідно до вимог
та норм ICH C8P (2002р.), типовим положенням з питань етики МОЗ України №28 від
01.11.2000р. Від батьків усіх дітей, що приймали участь в дослідженні була
отримана інформована згода у письмовому вигляді на участь їх дітей у
дослідженні.
Діагноз формулювали відповідно до клінічної класифікації АД, що рекомендована
практичним керівництвом «Атопічний дерматит у дітей. Сучасні підходи до
діагностики та лікування», 2000р., з використанням критеріїв діагностики,
розроблених Hanifin M., Rajka G., 1980р., які відображають характерну клінічну
картину, анамнез, данні імунологічних та інших лабораторних досліджень, з
врахуванням сукупності обов’язкових та допоміжних критеріїв (наявність не менше
як трьох основних та трьох допоміжних ознак одночасно) [14].
Були проаналізовані скарги батьків хворих дітей, анамнез хвороби, життя,
сімейний анамнез. Усім дітям проведене загальноприйняте клініко-лабораторне
обстеження.
Для визначення розповсюдженості та характеру шкірних симптомів АД
використовувався Eczema Area and Severity Index (EASI), запропонований Hanifin
J.M.et all, 2001р., який враховує площину уражень, інтенсивність еритеми,
інфільтрації/папул/набряку, екскоріацій та ліхеніфікацій на кожній з 4-х
ділянок тіла окремо [[cl], [cli]]. Застосування EASI виключає оцінку
суб’єктивних симптомів АД, таких як порушення сну та свербіж, із-за важкості їх
аналізу у дітей молодшого віку.
EASI встановлює наступні коефіцієнти ділянкам шкіри пацієнтам у віці 7 років та
молодше: голова та шия (20%), тулуб (20%), верхні кінцівки (30%), нижні
кінцівки (30%). Площа ураження (що охоплена симптомами запалення, але не
сухості) кожної частини тіла оцінюється за шкалою 0-6 (табл. 2.1).
Таблиця 2.1
Шкала для визначення площі ураження, яка охоплена симптомами запалення при АД
Індекс важкості за площею ураження (EASI)
Без висипу
< 10 %
10 – 29 %
30 – 49 %
50 – 69%
70 – 89 %
90 – 100%
Голову, тулуб, верхні та нижні кінцівки оцінюють окремо на наявність еритеми
(Е), інфільтрації та папул (І), екскоріацій (Ex) та ліхеніфікації (L). Середнє
значення важкості кожної ознаки для кожної частини тіла оцінюється в балах
(0-3): 0 – без ознак, 1 – легкий, 2 – середній, 3 – важкий ступінь.
Дозволяється використання повинних значень. У табл. 2.2 наводиться описання
ознак, відповідних балам EASI:
Таблиця 2.2
Описання ознак, відповідних балам EASI, у дітей, хворих на АД
Еритема (Е)
Нема
Легка
Ледь помітна еритема: блідо-рожева
Середня
Блідо-червона, добре помітна
Важка
Яскраво- або темно-червона
Інфільтрація та папулоутворення (І)
Нема
Легка
Ледь помітні елементи
Середня
Добре помітні, але не великі елементи
Важка
Виражені великі елементи
Екскоріація (Ех)
Нема
Легка
Мізерні екскоріації без ознак більш грубих уражень (ерозії. Утворення кірок)
Середня
Помітні лінійні сліди, глибокі ураження (ерозії, утворення кірок) у не великій
кількості
Важка
Множинні ерозивні ураження шкіри та кірки
Ліхеніфікація (L)
Нема
Легка
Незначне ущільнення, помітне лише при пальпації, шкірний малюнок ледь
підкреслений
Продовж. табл. 2.2
Середня
Помітне ущільнення з добре вираженим малюнком, що утворює добре помітний
візерунок із перехрещених ліній
Важка
Стовщення ущільнена шкіра з різко вираженим візерунком із перехрещених ліній
EASI розраховується за наступною формулою, наведеною в табл. 2.3, де “площа”
оцінювалася за семибальній шкалі як описано в табл. 2.1.
Таблиця 2.3
Схема розрахунку EASI у дітей, хворих на АД
8 років та старше
Голова та шия
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,1
Тулуб
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,3
Верхні кінцівки
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,2
Нижні кінцівки
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,4
7 років та молодше
Голова та шия
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,2
Тулуб
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,3
Верхні кінцівки
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,2
Нижні кінцівки
(E+I+Ex+L)ЧплощаЧ0,3
EASI= сума оцінок на 4 ділянках
Примітка. Для обох вікових категорій максимальне теоретичне значення EASI – 72.
Стан мікробіоценозу кишечнику вивчали шляхом дослідження фекалій на
дисбактеріоз за стандартною методикою [[clii]].
Для вивчення мікробіоценозу кишечнику у дітей молодшого віку, хворих на АД,
проводили забір фекалій
- Київ+380960830922