РОЗДІЛ 2
МАТЕРІАЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1. Загальна характеристика хворих на рак стравоходу
У ході проведення дослідження для адекватного аналізу результатів лікування за розробленою методикою були сформовані одна основна і дві контрольні групи хворих.
В основну групу увійшли 34 хворих на рак грудного відділу стравоходу (основна група). Вони лікувалися у науково-дослідному відділенні торакальної онкології Інституту онкології АМН України з лютого 2000 року по червень 2002 року включно за новою розробленою методикою (передопераційне опромінення із полірадіомодифікацією - сульфат міді та рекомбінантний ?2b-інтерферон). У першу контрольну групу увійшли 45 хворих (контрольна група 1) на рак стравоходу, які лікувалися у вищезазначеному відділенні з травня 1998 року по лютий 2000 року включно та отримували лікування, яке включало передопераційну променеву терапію та сульфат міді. Другу контрольну групу (контрольна група 2) склали 45 хворих на рак стравоходу, що отримували лікування з січня 1994 року по травень 1996 року включно, яке полягало у використанні лише передопераційного опромінення.
Відбір хворих до контрольних груп здійснювали на базі архіву інституту за методом так званої архівної рандомізації.
Середній вік хворих в основній групі склав 56±8 років, наймолодшому пацієнту було 43 роки, а найстаршому -72. У контрольній групі 1 середній вік пацієнтів складав 57,9±7,5 роки, відповідно наймолодшому було 42 роки, найстаршому - 69 років. У контрольній групі 2 середній вік складав 54,8±7,0 років, наймолодшому було 40 років, найстаршому - 68 років.
Переконливу частину пацієнтів в усіх групах склали чоловіки: 33(97±3,0%) у основній групі, 43(95,5±3,0%) у контрольній групі 1 та 44(98±2,0%) у контрольній групі 2.
Розподіл хворих у групах за локалізацією пухлин у стравоході наведено у таблицях 2.1 та 2.2 :
Таблиця 2.1
Розподіл хворих у досліджуваних групах за локалізацією пухлин у основній та контрольній групі 1
Локалізація пухлини у стравоходіГрупи хворихрОсновна групаКонтрольна група 1Абс. число%Абс. число%Середня третина2367,7±8,03475,6±6,4>0,05Нижня третина1132,3±8,01124,4±6,4>0,05Всього3410045100
Таблиця 2.2
Розподіл хворих у досліджуваних групах за локалізацією пухлин у основній та контрольній групі 2
Локалізація пухлини у стравоходіГрупи хворихрОсновна групаКонтрольна група 2Абс. число%Абс. число%Середня третина2367,7±8,03475,6±6,4>0,05Нижня третина1132,3±8,01124,4±6,4>0,05Всього3410045100
Як видно з таблиць, в усіх групах переважали хворі, у яких пухлина була розташована у середній третині стравоходу. Основна та контрольні групи були статистично однорідні щодо розподілу хворих за локалізацією пухлини.
У таблицях 2.3 та 2.4 показано розподіл хворих у групах по клінічних стадіях та по стадіях TNM за класифікацією ВООЗ у досліджуваній та контрольних групах:
Таблиця 2.3
Розподіл хворих по клінічних стадіях та по стадіях TNM (ВООЗ)
у основній та контрольній групі 1
СтадіяpTNMГрупи хворихрОсновна група Контрольна група 1Абс. число%Абс. число%ІIаpТ2N0M038,7±4,812,2±2,2>0,05pT3N0M01441,5±8,51942,3±7,4>0,05Всього1750,2±8,62044,5±7,4>0,05ІІбpT2N1M0 (всього)12,9±2,900ІІІ
pT3N1M01338,2±8,32453,3±7,4>0,05pT4N0-1M038,7±4,812,2±2,2>0,05Всього1646,9±8,62555,5±7,4>0,05Всього3410045100
Таблиця 2.4
Розподіл хворих по клінічних стадіях та по стадіях TNM (ВООЗ)
у основній та контрольній групі 2
Групи хворихр
СтадіяpTNMОсновна групаКонтрольна група 2Абс. число%Абс. число%ІIаpТ2N0M038,7±4,848,9±4,2>0,05pT3N0M01441,5±8,51226,7±6,6>0,05Всього1750,2±8,61635,6±7,1>0,05ІІбpT2N1M0 (всього)12,9±2,936,7±3,7>0,05ІІІ
pT3N1M01338,2±8,32248,8±7,4>0,05pT4N0-1M038,7±4,848,9±4,2>0,05Всього1646,9±8,62657,7±7,4>0,05Всього3410045100
Контрольна група 1 та основна (таб. 2.3) не мали статистично достовірних розбіжностей ні за розподілом хворих по клінічних стадіях хвороби, ні за розподілом хворих по стадіях TNM (р>0,05 в усіх випадках). Так само, контрольна група 2 та основна не відрізнялися між собою по жодному з критеріїв (таб. 2.4). При розподілі хворих за стадіями хвороби найбільш велику частку склали хворі зі стадією ІІа (основна група - 50,2±8,6%, контрольна група 1 - 44,5±7,4%, контрольна група 2 - 35,6±7,1%) та ІІІ (відповідно, 46,9±8,6%, 55,5±7,4%, 57,7±7,4%). Основну частку хворих з ІІ стадією хвороби склали в усіх групах хворі з pT3N0M0. Їхня частка була достовірно вища, ніж частка хворих з pТ2N0M0 (р<0,01). Серед хворих з ІІІ стадією захворювання в усіх групах переважали хворі з pT3N1M0, порівняно з pT4N0-1M0 (р<0,01). Стадію хвороби ІІb (pT2N1M0) мав лише 1 (2,9±2,9%) пацієнт в основній групі та 3 (6,7±3,7%) - в контрольній групі 2. Хворих із четвертою стадією хвороби у групах не було.
Розподіл хворих за гістологічною формою та степенем диференціювання пухлин у основній та контрольних групах наданий у таблицях 2.5 та 2.6:
Таблиця 2.5
Розподіл хворих за гістологічною формою пухлини та рівнем диференціювання пухлин у основній та у контрольній групі 1
Тип пухлиниСтупінь
диференціюванняГрупи хворихрОсновна групаКонтрольна
група 1Абс. число%Абс. число%Залозистий
ракПомірний12,9±2,900Низький0012,2±2,2Всього1 2,9±2.912,2±2,2>0,05Плоско-
клітинний
рак
Помірний2882,6±6,54293,6±3,6>0,05Низький4 11,6±5,524,4±3,1>0,05Всього32 94,2±4,04497,8±2,2>0,05Залозисто-плоскоклітинний рак12,9±2,900Всього3410045100
Таблиця 2.6
Розподіл хворих за гістологічною формою пухлини та ступенем диференціювання пухлин у основній та у контрольній групі 2
Тип
пухлиниСтупінь диференцюванняГрупи хворихрОсновна групаКонтрольна група 2Абс. число%Абс. число%Залозистий
ракПомір