ОГЛАВЛЕНИЕ
Стр.
ВВЕДЕНИЕ.............................................................5
ГЛАВА 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР........................................ 10
1.1. Некоторые понятия и определения, используемые в радио-фармацевтической химии, ядерной медицине и в химии белков
[6-9]..........................................................10
1.2. Препараты для радионуклидного исследования гемодинамики 13
1.3. Получение изотопа технеция-99м ("“То)..........................16
1.4. Получение РФП с технецием-99м на основе альбумина..............18
1.4.1. Методы восстановления 9,мТс(УП).........................19
1.4.2. Получение зарубежных РФП с технецием-99м на основе альбумина.......................................................21
1.4.3. Получение отечественного реагента для приготовления препарата на основе альбумина, меченного технецием-99м...................................................22
1.5. Методы анализа реагента и РФП на основе альбумина (ТСК-2)......22
1.6. Методы анализа реагента и РФП на основе альбумина (Альбумин."“Тс)................................................24
1.6.1. Анализ реагента....................................... 24
1.6.2. Тест-методы анализа.....................................29
1.6.3. Стандартизация исходных растворов олова (П).............31
1.6.4. Условия стабилизации олова(П) в разбавленных растворах 32
Стр.
1.6.5. Взаимосвязь аналитических показателей качества и клинических требований для РФП..............................33
1.6.6. Методы анализа РФП на основе альбумина..............37
1.6.7. Краткие выводы к разделу 1.6........................38
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ.........................................39
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.................................39
1. Материалы ........................................... 39
2. Методы исследования ................................40
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ РЕАГЕНТА........................................42
2.1. Разработка требований и методик контроля качества реагента 42
2.2. Определение альбумина......................................45
2.2.1. Определение альбумина по биуретовой реакции..........45
2.2.2. Определение альбумина по собственному поглощению в
УФ области............................................48
2.3. Определение олова(11)......................................53
2.3.1. Спектрофотометрическое определение олова(Н) по «рениевой» методике....................................................53
2.3.2. Спектрофотометрическое определение олова(П) по «железной» методике....................................................60
2.3.3. Спектрофотометрическое определение олова(П) в виде олова(1У) с пирокатехиновым фиолетовым......................64
2.3.4. Разработка индикаторной трубки для определения олова(П) в реагенте....................................................73
радиофармацевтике, являются, например, изотопы технеция и индия: "“Тс, ш"1п.
Период полураспада (Тщ) - время, в течение которого активность радионуклида уменьшается в два раза.
Радионуклидная чистота препарата - это отношение активности основного радионуклида к общей активности препарата, выраженное в процентах.
Радиохимическая чистота - это отношение активности радионуклида в основном химическом веществе, составляющем препарат, к общей активности радионуклида в этом препарате, выраженное в процентах.
Радиохимические примеси - примеси химических соединений, отличных от основного вещества, составляющего препарат, но содержащие тот же радионуклид. Величину радиохимических примесей выражают в процентах к общей активности радионуклида в препарате.
Препарат радионуклида без носителя - препарат, не содержащий стабильных изотопов элемента, к которому принадлежит данный радионуклид.
Технеций-99м - дочерний нуклид радиоактивного молибдена-99. Молибден-99 распадается путем изомерного перехода электронов на основной уровень с образованием долгоживущего изотопа технеция-99. При распаде технеций-99м испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ. Период полураспада технеция-99м составляет 6,01 часа.
Реагент — стерильная, апирогенная. лиофильно высушенная смесь, состоящая из вещества, которое необходимо пометить изотопом (как правило, комплексообразующий лиганд) и восстановителя (обычно это олово(Н)). Реагенты обычно хранятся в течение длительного времени в плотно укупоренных пенициллиновых флаконах или ампулах в инертной атмосфере. Приготовление РФП осуществляется непосредственно перед его введением пациенту путем прибавления элюата технеция-99м из
12
генератора к реагенту в соответствии с прилагаемой инструкцией к набору реагентов.
Радиодиагностическое исследование - определение состояния функции или анатомо-топографических особенностей органа или системы с использованием радиофармпрепаратов. Обследование проводится следующим образом. Пациенту внутривенно вводят РФП, предназначенный для исследования того или иного органа. Вместе с кровью он проникает во все части организма. Специальное устройство может просмотреть человеческий организм миллиметр за миллиметром. На экране компьютера это будет выглядеть как изображение отдельного органа или системы, где очаг патологии будет выделяться цветом по сравнению со здоровыми тканями.
Ядерно-медицинская аппаратура. В зависимости от способа и типа регистрации излучений различают: медицинские радиометры - для регистрации относительной радиоактивности в органе или в пробах биологических сред; медицинские радиографы - для регистрации динамики перемещения РФП в организме с представлением информации в виде кривых; дозкалибраторы - для измерения абсолютной величины активности РФП, вводимой пациенту; счетчики всего тела - для измерения общей активности РФП в теле пациента; сканнеры, профильные сканнеры для регистрации распределения РФП в органе или теле больного с представлением данных в виде рисунка (сцинтиграмм) или кривых (определение участка повышенного накопления РФП при профильном сканировании); сцинтилляционная камера - для регистрации динамики перемещения и распределения РФП с одновременным получением на мониторе изображения органа и кривых, отражающих его функцию.
Белки - это высокомолекулярные природные органические соединения, состоящие из аминокислот. Обычно в белках встречается 20 а-аминокислот. Они связаны между собой пептидными связями,
- Київ+380960830922