РАЗДЕЛ 2
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материал исследования
Задачей данного исследования было сравнение двух методов лечения текущей клинической практики (метода резекции печени и метода РЧТА). Для этого был выбран смешанный дизайн контролируемого проспективного + ретроспективного исследования. Протокол исследования был одобрен Ученым советом и этическим комитетом Запорожской медицинской академии последипломного образования.
В основу диссертации положен анализ результатов обследования, хирургического лечения и наблюдения за 91 больным с гистологически подтвержденными метастазами в печень злокачественных опухолей абдоминальной локализации, которые находились на лечении в Запорожском областном онкологическом диспансере на протяжении 2001-2006 годов.
Демографическая характеристика пациентов: мужчин было 32 (35,1 %), женщин 59 (64,9 %). Возраст больных составил от 23 до 75 лет (табл. 2.1).
Таблица 2.1
Распределение больных по полу и возрасту
Год20-4041-5051-6061-75Всегомужчины1 (1,1 %)2 (2,2 %)13 (14,2 %)16 (17,5 %)32 ( 35 %)женщины5 (5,5 %)8 (8,8 %)20 (22,1 %)26 (28,6 %)59 (65 %)Всего6 (6,6 %)10 (11 %)33 (36,3 %)42 (46,1 %)91 (100 %)
У всех пациентов диагноз был верифицирован морфологически. Обязательному гистологическому исследованию подвергались не только ткани первичной опухоли, но и метастазы печени. При саркоме кишечника, гепатоцеллюлярной карциноме и нейроэндокринной опухоли вместе со световой микроскопией дополнительно использовали иммуногистохимиическое исследование препарата. При формулировке диагноза использовали код Международной Классификации Болезней (МКБ-10), при определении стадии заболевания - клиническую классификацию TNM 5-й версии.
Согласно классификации TNM у больных имелись злокачественные новообразования T1-4N0-2M1(hep)G1-4.
Объединяющей характеристикой всей исследуемой группы больных, независимо от локализации, морфогенеза и степени дифференцировки злокачественной опухоли, была категория М1 (heparis), что относило больных к IV стадии IIIB клинической группе (т.е. возможно проведение специального лечения). В общей сложности подверглось лечению 187 метастазов печени диаметром от 1,0 до 24,0 см в наибольшем измерении.
Характеристика пациентов в зависимости от локализации первичного опухолевого процесса представлена в табл. 2.2.
В исследование были включены пациенты как с синхронными (55 больных - 60,4 %), так и метахронными метастазами печени (36 больных- - 39,6 %). Одиночные метастазы в печени были диагностированы у 42 пациентов (46,2 %), множественные - у 49 (53,8 %). У пациентов с множественными метастазами у 43 (87,7 %) количество визуализированных метастазов не превышало 4, у 6 пациентов (12,3 %) количество метастазов составило от 4 до 9. Больные с нерезектабельными метастазами в печени вследствие множественности и обширности поражения печеночной паренхимы в данное исследование включены не были.
При выработке тактики лечения учитывали размеры (не более 4 см) и количество (не более 4) метастазов, поскольку это влияет на отдаленный прогноз заболевания.
Таблица 2.2.
Характеристика больных в зависимости от локализации опухоли
Локализация первичной опухолиКоличество больных абс., отн. (%)Рак прямой и ободочной кишки 69 (75,8 %)Рак желудка 8 (8,8 %)Рак поджелудочной железы 3 (3,3 %)Рак большого дуоденального сосочка 1 (1,1 %)Саркома тонкой кишки 2 (2,2 %)Рак надпочечника 1 (1,1 %)Гепатоцеллюлярный рак 5 (5,5 %)Рак тела матки 1 (1,1 %)Почечноклеточный рак 1 (1,1 %)Всего 91 (100 %)
Характеристика пациентов по количеству метастазов печени представлена в табл. 2.3.
Таблица 2.3
Характеристика больных в зависимости от количества метастазов
Количество метастазовКоличество пациентов, абс. (отн.) 1 метастаз 42 (46,1 %)2-4 метастаза 43 (47,2 %)более 4 метастазов 6 (6,7 %)
У 49 (53,8 %) пациентов диаметр метастазов был меньше 4,0 см, у 42 (46,2 %) больше 4,0 см.
У 43 (47,2 %) больных метастазы локализовались в пределах одной доли печени, у 48 (52,8 %) пациентов имело место билобарное поражение. Во всех случаях опухолевым процессом было поражено менее 6 сегментов печени, менее 70 % печеночной паренхимы и менее 3-х печеночных вен.
По классификации L.Gennari у 44 (48,4 %) пациентов метастатическое поражение печени соответствовало I стадии, у 46 (50,5 %) - II стадии, у 1 (1,1 %) больного - III стадии.
В исследование были включены пациенты со степенью функциональной печеночной недостаточности не ниже класса А по классификации Child-Phue, соматический статус оперированных больных соответствовал 0-1 балл по шкале Восточной Онкологической Организационной Группы (ECOG), 80 - 100 % по шкале Karnofsky и менее 2 по классификации Американской Ассоциации Анестезиологов (ASA).
У 45 (49,4 %) больных было выявлено наличие внепеченочных опухолевых поражений различных локализаций, которые во всех случаях были расценены как операбельные.
В исследование не были включены больные с обширными нерезектабельными внепеченочными первичными и метастатическими опухолевыми поражениями, в том числе пациенты с перитонеальным канцероматозом и злокачественным асцитом, метастазами Virchow, Schnitzler, метастазами в кости, метастазами в головной мозг, а также больные с наличием синхронного рака.
В зависимости от метода лечения больные были разделены на две группы. Первую (контрольную - 1) группу составили пациенты, которым была выполнена хирургическая резекция метастазов печени. Во вторую (основную - 2) группу вошли больные, у которых в схему хирургического лечения была включена РЧТА. Обе группы были репрезентативными.
Контрольную группу составили 49 (53,8 %) больных (18 мужчин и 31 женщин), которым была выполнена хирургическая резекция метастазов печени (всего резе